SIB-Time Web アプリケーション ツール (SIBTime)
2024年1月22日 更新者：Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: 定型発達の若い兄弟の行動的健康と家族関係を促進するためのメディア強化テクノロジー
米国では、3,270 万人を超える人が特別な健康、発達、精神的健康上の懸念を抱えています。
これらの人々のほとんどには、定型発達の兄弟姉妹がいます。
兄弟姉妹は生涯を通して、互いの生活に高いレベルで関与しており、孤立、情報の必要性、将来への不安、介護の必要性など、特別な支援が必要な子どもの親が経験する多くの懸念を共有しています。
兄弟姉妹はまた、感情（憤り、心配、当惑、罪悪感）、仲間の問題、家族のコミュニケーションの課題など、自分たち特有の問題にも直面します。
研究者、開発者、コンサルタントのチームは、TD 兄弟 (3 ～ 5 歳) の社会的、感情的な健康と幸福に配慮するための知識、スキル、ルーチンを開発するためのメディア強化型 Web アプリケーション ツールを構築してテストすることを提案しています。 。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは 4 週間の介入を実施し、SIBTime Web アプリケーション ツールの関連性、受容性、文化的適切性、有効性の可能性の観点から実現可能性を評価します。
このテストでは、親の自己効力感、家族の結束力、知識、および兄弟と親の関係に関する親の評価の変化を検出するために、被験者内事前事後デザインが使用されます。
さらに、消費者の満足度に関するテスト後の評価と、プログラムの修正に関する推奨事項を収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- パートナー代理店の顧客であり、障害のある子供がいる
- 定型発達の 3 ～ 5 歳の子供がいて、少なくとも半分の時間一緒に暮らしている
- 家庭の主な親になる（通常は母親になりますが、常にそうとは限りません）
- 英語を話す
- パソコン、タブレット、スマートフォンにアクセスできること
除外
1.該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SIB時間
43 人の主な親は登録時に評価され、その後、二言語のメディア強化型 SIBTime テクノロジーを 4 週間提供され、4 週間後 (治療完了後) に再評価されました。
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保護者は二言語対応の SIBTime アプリを使用して、兄弟の共通の経験に関するビデオストーリーを視聴し、質問プロンプトに応答し、接続ルーチンを追跡し、親向けのガイド付きアクセプタンスアンドコミットメントセラピー (ACT) 演習を聞きました。
4 週間の介入期間中、親は自分の都合に合わせてアプリを使用しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育てと家族調整尺度 (PAFAS) 親子関係の下位尺度
時間枠：登録および4週間後（治療完了後）
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The Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) 親子関係の下位尺度は、過去 4 週間のさまざまな発言がどの程度真実であったかを尋ね、親子関係の質を測定します。
親子関係の下位尺度は 5 つの項目で測定され、5 段階評価で回答されます (0= まったくない、4= 非常にそう)。
平均スコアは 0 から 4 の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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登録および4週間後（治療完了後）
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子育てと家族の調整尺度 (PAFAS) 親の調整サブスケール
時間枠：登録および4週間後（治療完了後）
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子育てと家族の調整尺度 (PAFAS; Sanders et al., 2014) は、子育ての実践、家族の結束、親子関係の質、親のストレスの変化を測定します。
PAFAS の 30 項目は、親の一貫性、強制的な子育て、積極的な励まし、親子関係、親の適応/ストレス、家族関係、およびパートナーとの親のチームワークの 7 つの下位尺度に分類されます。
項目は 5 段階 (0 ～ 4) で評価され、スコアが高いほど悪くなります。
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登録および4週間後（治療完了後）
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子育てと家族の調整尺度 (PAFAS) 家族関係の下位尺度
時間枠：登録および4週間後（治療完了後）
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子育てと家族の調整尺度 (PAFAS; Sanders et al., 2014) は、子育ての実践、家族の結束、親子関係の質、親のストレスの変化を測定します。
PAFAS の 30 項目は、親の一貫性、強制的な子育て、積極的な励まし、親子関係、親の適応/ストレス、家族関係、およびパートナーとの親のチームワークの 7 つの下位尺度に分類されます。
項目は 5 段階 (0 ～ 4) で評価され、スコアが高いほど悪くなります。
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登録および4週間後（治療完了後）
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子育て課題に対する自己効力感指数 (SEPTI) 感情的利用可能性サブスケール
時間枠：登録および4週間後（治療完了後）
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子育て課題に対する自己効力感指数 (SEPTI; Coleman & Karraker、2000) - 感情的利用可能性下位尺度は、定型発達の子供に感情的なサポートを提供し、子供の感情的ニーズを満たすことに対する親の自己効力感を測定します。
親は一連の発言に対する同意または反対を評価します。
SEPTI Emotional Availability サブスケールは 7 つの項目で測定されます。
回答者は 6 段階で回答します (1= 強く同意、6= 強く反対)。平均スコアの範囲は 1 ～ 6 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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登録および4週間後（治療完了後）
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子育て課題に対する自己効力感指数 (SEPTI) 育成/評価/共感的反応性の下位尺度
時間枠：登録および4週間後（治療完了後）
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子育て課題の自己効力感指数 (SEPTI; Coleman & Karraker、2000) - 育成/評価/共感的反応性の下位尺度は、定型発達の子供に共感、育成、理解を提供することに対する親の自己効力感を測定します。
親は一連の発言に対する同意または反対を評価します。
SEPTI 育成/価値観/共感的反応の下位尺度は 8 項目で測定されます。
回答者は 6 段階で回答します (1= 強く同意、6= 強く反対)。平均スコアの範囲は 1 ～ 6 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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登録および4週間後（治療完了後）
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子育て課題に対する自己効力感指数 (SEPTI) プレイサブスケール
時間枠：登録および4週間後（治療完了後）
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子育て課題の自己効力感指数 (SEPTI; Coleman & Karraker、2000) - 遊びの下位尺度は、定型発達の子供と遊んだり楽しんだりすることに対する親の自己効力感を測定します。
親は一連の発言に対する同意または反対を評価します。
SEPTI Play サブスケールは 7 つの項目で測定されます。
回答者は 6 段階で回答します (1= 強く同意、6= 強く反対)。平均スコアの範囲は 1 ～ 6 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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登録および4週間後（治療完了後）
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子育て課題に対する自己効力感指数 (SEPTI) 教育サブスケール
時間枠：登録および4週間後（治療完了後）
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子育て課題の自己効力感指数 (SEPTI; Coleman & Karraker、2000) - 指導の下位尺度は、物事を説明し、定型発達の子供に理解できる方法で世界について教えることに対する親の自己効力感を測定します。
親は一連の発言に対する同意または反対を評価します。
SEPTI Teaching サブスケールは 9 項目で測定されます。
回答者は 6 段階で回答します (1= 強く同意、6= 強く反対)。平均スコアの範囲は 1 ～ 6 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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登録および4週間後（治療完了後）
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システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：第4週
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、テクノロジのユーザビリティに関する主観的な認識を表す、一般的に使用される 10 項目の尺度 (5 段階評価) です。
合計 SUS スコアを計算するには、10 個の SUS 質問すべてに対する回答が、すべての項目が 0 から 4 までの値 (4 が最もポジティブ) になるように再スケールおよび/または再スコアリングされます。
これらの変換されたスコアが加算され、2.5 倍されて、取り得る値の範囲が 0 ～ 100 (0 ～ 40 ではなく) に変換されます。
スコアが高いほど良いです。
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第4週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもと一緒に対象の活動に参加する - 頻度
時間枠：登録および4週間後（治療完了後）
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「子どもとの対象活動への参加 - 頻度」下位尺度は、過去 1 か月間で親が定型発達の子どもとの特定の「つながりルーチン」活動に参加したと報告した頻度を、プログラムで対象としたさまざまな子育て行動を反映する 17 項目にわたって測定します。
回答者は、7 段階の頻度スケールで回答します (0= 過去 1 か月間まったくなし、6= 1 日に 6 回以上)。平均スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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登録および4週間後（治療完了後）
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子どもと一緒に目標とする活動に取り組む - 自己効力感
時間枠：登録および4週間後（治療完了後）
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「子どもとの目標活動への参加 - 自己効力感」の下位尺度は、過去 1 か月間、定型発達の子どもとの特定の「つながりルーチン」活動に参加した親の自己効力感を、プログラムで対象としたさまざまな子育て行動を反映する 17 項目にわたって測定します。
回答者は、これらの行動を実行できるという自信を 10 段階で回答します (1= まったく自信がない、10= 非常に自信がある)。平均スコアの範囲は 1 ～ 10 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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登録および4週間後（治療完了後）
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SIBTime アプリの家族での使用 - セッション数
時間枠：4週間後（治療完了後）
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バックエンド データベースで収集されたメトリクスとトランスクリプトを使用して、家族による SIBTime アプリの使用状況 (アプリのアクティベーションを含む) を測定します。どの要素にアクセスするか。エンゲージメントの頻度、タイミング、期間。そして、難しかった点や失敗した点。
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4週間後（治療完了後）
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SIBTime アプリの家族での使用 - プログラムの公開
時間枠：4週間後（治療完了後）
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バックエンド データベースで収集されたメトリクスとトランスクリプトを使用して、家族による SIBTime アプリの使用状況 (アプリのアクティベーションを含む) を測定します。どの要素にアクセスするか。エンゲージメントの頻度、タイミング、期間。そして、難しかった点や失敗した点。
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4週間後（治療完了後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Vadasy, Ph.D.、Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月12日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MD015947
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。