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SIB-Time Webanwendungstool (SIBTime)

22. Januar 2024 aktualisiert von: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

SIBTime: Mediengestützte Technologie zur Förderung der Verhaltensgesundheit und der Familienbeziehungen von sich typischerweise entwickelnden jungen Geschwistern

In den Vereinigten Staaten haben über 32,7 Millionen Menschen besondere Gesundheits-, Entwicklungs- und psychische Probleme. Die meisten dieser Menschen haben Brüder und Schwestern, die sich typischerweise entwickeln. Im Laufe ihres Lebens sind Geschwister in hohem Maße in das Leben des anderen involviert und teilen viele der Sorgen, die Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen haben, darunter Isolation, Informationsbedürfnis, Zukunftssorgen und Pflegeanforderungen. Brüder und Schwestern sind auch mit Problemen konfrontiert, die nur sie selbst betreffen, darunter Emotionen (Verärgerung, Sorge, Verlegenheit, Schuldgefühle), Probleme mit Gleichaltrigen und Herausforderungen bei der familiären Kommunikation. Das Team aus Forschern, Entwicklern und Beratern schlägt vor, ein unterstützendes mediengestütztes Webanwendungstool zur Entwicklung von Wissen, Fähigkeiten und Routinen zur Betreuung der sozial-emotionalen Gesundheit und des Wohlbefindens von TD-Geschwistern (im Alter von 3 bis 5 Jahren) zu entwickeln und zu testen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden eine 4-wöchige Intervention durchführen, um die Machbarkeit des SIBTime-Webanwendungstools hinsichtlich seiner Relevanz, Akzeptanz, kulturellen Angemessenheit und Wirksamkeitspotenzial. Bei dem Test wird ein Pre-Post-Design innerhalb der Probanden verwendet, um Veränderungen in der Selbstwirksamkeit der Eltern, dem Familienzusammenhalt und dem Wissen sowie der Elternbewertung der Geschwister-Eltern-Beziehung festzustellen. Darüber hinaus sammeln wir nach dem Test eine Auswertung der Verbraucherzufriedenheit und Empfehlungen für Änderungen am Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  1. Seien Sie Kunde einer Partneragentur und bekommen Sie ein Kind mit einer Behinderung
  2. Haben Sie ein sich normal entwickelndes Kind im Alter von 3 bis 5 Jahren, das mindestens die Hälfte der Zeit mit ihm zusammenlebt
  3. Seien Sie der Hauptelternteil im Haushalt (normalerweise ist dies die Mutter, aber nicht immer)
  4. Sprich Englisch
  5. Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone haben

Ausschluss

1. N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SIBTime
43 Grundeltern wurden bei der Einschreibung beurteilt, stellten dann vier Wochen lang die zweisprachige, mediengestützte SIBTime-Technologie zur Verfügung und wurden dann vier Wochen später (nach Abschluss der Behandlung) erneut beurteilt.
Verhalten: SIB-Time Web-Anwendungstool
Eltern nutzten die zweisprachige SIBTime-App, um Videogeschichten über gemeinsame Erlebnisse von Geschwistern anzusehen, auf Fragen zu antworten, Verbindungsroutinen zu verfolgen und geführte Übungen zur Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) für Eltern anzuhören. Während des vierwöchigen Interventionszeitraums nutzten die Eltern die App nach Belieben.
Andere Namen:
  • SIBTime

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS) Unterskala für die Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Die Unterskala „Eltern-Kind-Beziehung“ der Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) misst die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung und fragt, wie wahr verschiedene Aussagen in den letzten vier Wochen waren. Die Unterskala „Eltern-Kind-Beziehung“ wird mit 5 Items gemessen, die auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet werden (0 = überhaupt nicht; 4 = sehr). Die durchschnittlichen Werte liegen zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS) Unterskala für die elterliche Anpassung
Zeitfenster: Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Die Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) messen Veränderungen in den Erziehungspraktiken, den Familienzusammenhalt, die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung und den Stress der Eltern. Die 30 Elemente des PAFAS sind in 7 Unterskalen unterteilt: Elternkonsistenz, Zwangserziehung, positive Ermutigung, Eltern-Kind-Beziehung, elterliche Anpassung/Stress, familiäre Beziehungen und elterliche Teamarbeit mit dem Partner. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet, wobei höhere Werte schlechter sind.
Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS) Unterskala für Familienbeziehungen
Zeitfenster: Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Die Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) messen Veränderungen in den Erziehungspraktiken, den Familienzusammenhalt, die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung und den Stress der Eltern. Die 30 Elemente des PAFAS sind in 7 Unterskalen unterteilt: Elternkonsistenz, Zwangserziehung, positive Ermutigung, Eltern-Kind-Beziehung, elterliche Anpassung/Stress, familiäre Beziehungen und elterliche Teamarbeit mit dem Partner. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet, wobei höhere Werte schlechter sind.
Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Subskala für emotionale Verfügbarkeit des Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI).
Zeitfenster: Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Der Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – Die Unterskala „Emotionale Verfügbarkeit“ misst die Selbstwirksamkeit der Eltern, ihrem sich normalerweise entwickelnden Kind emotionale Unterstützung zu bieten und die emotionalen Bedürfnisse ihres Kindes zu erfüllen. Die Eltern bewerten ihre Zustimmung oder Ablehnung zu einer Reihe von Aussagen. Die SEPTI-Unterskala „Emotionale Verfügbarkeit“ wird mit 7 Elementen gemessen. Die Befragten antworten auf einer 6-Punkte-Skala (1 = stimme voll und ganz zu; 6 = stimme überhaupt nicht zu); Die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 6, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Subskala „Self-Efficacy for Parenting Tasks Index“ (SEPTI) für Pflege/Wertschätzung/empathische Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Der Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – Unterskala „Fürsorge/Wertschätzung/empathische Reaktionsfähigkeit“ misst die Selbstwirksamkeit von Eltern, ihrem sich typischerweise entwickelnden Kind Empathie, Fürsorge und Verständnis entgegenzubringen. Die Eltern bewerten ihre Zustimmung oder Ablehnung zu einer Reihe von Aussagen. Die SEPTI-Subskala „Nurturance/Valuing/Empathic Responsiveness“ wird mit 8 Items gemessen. Die Befragten antworten auf einer 6-Punkte-Skala (1 = stimme voll und ganz zu; 6 = stimme überhaupt nicht zu); Die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 6, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Subskala für den Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI).
Zeitfenster: Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Der Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – Die Subskala „Spielen“ misst die Selbstwirksamkeit von Eltern, mit ihrem sich normalerweise entwickelnden Kind zu spielen und Spaß daran zu haben. Die Eltern bewerten ihre Zustimmung oder Ablehnung zu einer Reihe von Aussagen. Die SEPTI Play-Subskala wird mit 7 Items gemessen. Die Befragten antworten auf einer 6-Punkte-Skala (1 = stimme voll und ganz zu; 6 = stimme überhaupt nicht zu); Die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 6, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Subskala für den Index „Self-Efficacy for Parenting Tasks Index“ (SEPTI).
Zeitfenster: Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Der Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – Die Unterskala „Unterrichten“ misst die Selbstwirksamkeit von Eltern, Dinge zu erklären und ihrem sich normalerweise entwickelnden Kind die Welt auf eine Weise beizubringen, die es verstehen kann. Die Eltern bewerten ihre Zustimmung oder Ablehnung zu einer Reihe von Aussagen. Die Subskala SEPTI Teaching wird mit 9 Items gemessen. Die Befragten antworten auf einer 6-Punkte-Skala (1 = stimme voll und ganz zu; 6 = stimme überhaupt nicht zu); Die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 6, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Woche 4
Die System Usability Scale (SUS) ist ein häufig verwendetes 10-Punkte-Maß (mit einer 5-Punkte-Skala) für die subjektive Wahrnehmung der Technologie-Usability. Um den gesamten SUS-Score zu berechnen, werden die Antworten auf alle 10 SUS-Fragen neu skaliert und/oder neu bewertet, sodass alle Items Werte von null bis 4 hatten, wobei 4 die positivste ist. Diese umgerechneten Werte werden addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um den Bereich möglicher Werte von 0 bis 100 (anstelle von 0 bis 40) umzuwandeln. Höhere Werte sind besser.
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in gezielten Aktivitäten mit dem Kind – Häufigkeit
Zeitfenster: Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Die Unterskala „Engagement in gezielten Aktivitäten mit dem Kind – Häufigkeit“ misst die Häufigkeit, mit der Eltern berichten, dass sie sich im letzten Monat an bestimmten „Verbindungsroutine“-Aktivitäten mit ihrem sich normalerweise entwickelnden Kind beteiligt haben, und zwar anhand von 17 Elementen, die eine Reihe programmbezogener Erziehungsverhaltensweisen widerspiegeln. Die Befragten antworten auf einer 7-stufigen Häufigkeitsskala (0 = nie im letzten Monat; 6 = 6 oder mehr Mal pro Tag); Die Durchschnittswerte liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Engagement in gezielten Aktivitäten mit dem Kind – Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Die Unterskala „Engagement bei gezielten Aktivitäten mit dem Kind – Selbstwirksamkeit“ misst die Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Teilnahme an bestimmten „Verbindungsroutine“-Aktivitäten mit ihrem sich normalerweise entwickelnden Kind im letzten Monat anhand von 17 Elementen, die eine Reihe programmbezogener Erziehungsverhaltensweisen widerspiegeln. Die Befragten geben auf einer 10-Punkte-Skala an, wie zuversichtlich sie sind, diese Verhaltensweisen ausführen zu können (1 = überhaupt nicht zuversichtlich; 10 = sehr zuversichtlich); Die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 10, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Einschreibung und nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Familiennutzung der SIBTime-App – Anzahl der Sitzungen
Zeitfenster: Nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Messen Sie die Nutzung der SIBTime-App durch die Familien mithilfe von Metriken und Transkripten, die in der Back-End-Datenbank gesammelt wurden, einschließlich der Aktivierung der App. auf welche Elemente zugegriffen wird; Häufigkeit, Zeitpunkt und Dauer der Engagements; und Punkte der Schwierigkeit oder des Scheiterns.
Nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Familiennutzung der SIBTime-App – Programm-Exposition
Zeitfenster: Nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)
Messen Sie die Nutzung der SIBTime-App durch die Familien mithilfe von Metriken und Transkripten, die in der Back-End-Datenbank gesammelt wurden, einschließlich der Aktivierung der App. auf welche Elemente zugegriffen wird; Häufigkeit, Zeitpunkt und Dauer der Engagements; und Punkte der Schwierigkeit oder des Scheiterns.
Nach 4 Wochen (nach Abschluss der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Mitarbeiter

Oregon Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD015947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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