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Outil d'application Web SIB-Time (SIBTime)

19 juillet 2022 mis à jour par: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

SIBTime : technologie améliorée par les médias pour promouvoir la santé comportementale et les relations familiales des jeunes frères et sœurs au développement typique

Aux États-Unis, plus de 32,7 millions de personnes ont des problèmes particuliers de santé, de développement et de santé mentale. La plupart de ces personnes ont des frères et sœurs en développement typique. Tout au long de la vie, les frères et sœurs partagent des niveaux élevés d'implication dans la vie de l'autre et de nombreuses préoccupations des parents d'enfants ayant des besoins spéciaux, notamment l'isolement, le besoin d'informations, les préoccupations concernant l'avenir et les exigences en matière de soins. Les frères et sœurs sont également confrontés à des problèmes qui leur sont propres, notamment les émotions (ressentiment, inquiétude, embarras, culpabilité), les problèmes de pairs et les problèmes de communication familiale. L'équipe de chercheurs, de développeurs et de consultants propose de créer et de tester un outil d'application Web amélioré par les médias pour développer des connaissances, des compétences et des routines pour s'occuper de la santé et du bien-être socio-émotionnel des frères et sœurs TD (âgés de 3 à 5 ans). .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mèneront une intervention de 4 semaines pour évaluer la faisabilité de l'outil d'application Web SIBTime en termes de pertinence, d'acceptabilité, d'adéquation culturelle et de potentiel d'efficacité. Le test utilisera une conception pré-post intra-sujets pour détecter les changements dans l'auto-efficacité des parents, la cohésion familiale et les connaissances, et l'évaluation par les parents de la relation frère-sœur-parent. De plus, nous recueillerons une évaluation post-test de la satisfaction des consommateurs et des recommandations pour des modifications au programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Être client d'une agence partenaire et avoir un enfant en situation de handicap
  2. Avoir un enfant de 3 à 5 ans au développement typique qui vit avec lui au moins la moitié du temps
  3. Être le parent principal à la maison (ce sera généralement la mère, mais pas toujours)
  4. Parler l'anglais
  5. Avoir accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone

Exclusion

1. N/A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HeureSIB
50 parents primaires seront évalués à l'inscription, puis recevront la technologie SIBTime et seront exposés aux routines d'apprentissage pendant 4 semaines, puis réévalués à 4 semaines (après la fin du traitement).
Comportemental: Outil d'application Web SIB-Time
Des dyades parents-enfants utiliseront l'application SIBTime dans une intervention de 4 semaines pour tester sa pertinence, son acceptabilité, sa pertinence culturelle et son potentiel d'efficacité.
Autres noms:
  • HeureSIB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles d'ajustement parental et familial (PAFAS)
Délai: Inscription, à 4 semaines (après la fin du traitement)
Mesurez le changement à l'aide des échelles d'adaptation parentale et familiale (PAFAS ; Sanders et al., 2014), il sera utilisé pour mesurer le changement dans les pratiques parentales, la cohésion familiale, la qualité de la relation parent-enfant et le stress des parents. Les 30 items du PAFAS sont classés en 7 sous-échelles avec une bonne cohérence interne et une bonne validité de construction : cohérence parentale, parentalité coercitive, encouragement positif, relation parent-enfant, adaptation/stress parental, relations familiales et travail d'équipe parental avec le partenaire. Le PAFAS sera adapté pour inclure des éléments supplémentaires sur la présence d'une routine de « connexion » et la satisfaction des parents quant à la façon dont cette routine se déroule.
Inscription, à 4 semaines (après la fin du traitement)
Indice d'auto-efficacité pour les tâches parentales (SEPTI)
Délai: Inscription, à 4 semaines (après la fin du traitement)
Mesurer le changement à l'aide de l'indice d'auto-efficacité pour les tâches parentales (SEPTI ; Coleman et Karraker, 2000). Il sera utilisé pour mesurer le changement dans l'auto-efficacité des parents pour un large éventail de tâches parentales impliquées dans le bien-être de la cible. Frère TD. Le SEPTI comporte 36 éléments dans 5 domaines (loisirs/relations avec les pairs, éducation, discipline, santé et réussite), avec une échelle de réponse de Likert en 6 points (fortement d'accord à fortement en désaccord). Le SEPTI montre une bonne cohérence interne et une validité de construit et discriminante. Le SEPTI sera adapté pour inclure des éléments supplémentaires traitant de l'auto-efficacité des parents pour effectuer des tâches parentales spécifiques ciblées dans l'intervention SIBTime (activités de « routine de connexion » avec la fratrie TD).
Inscription, à 4 semaines (après la fin du traitement)
Échelle d'adaptation de l'enfant et d'auto-efficacité des parents (CAPES)
Délai: Inscription, à 4 semaines (après la fin du traitement)
Mesurez le changement à l'aide de l'échelle d'adaptation de l'enfant et d'efficacité des parents (CAPES ; Morawska et al., 2014), il mesure le changement dans les comportements et l'adaptation émotionnelle des enfants. La sous-échelle des problèmes de comportement comprend 16 comportements problématiques et 8 comportements positifs codés en sens inverse ; la sous-échelle de l'inadaptation émotionnelle comporte 3 items. Le CAPES est fortement corrélé avec l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI, une mesure courante des problèmes de comportement des enfants), mais le CAPES a l'avantage supplémentaire qu'il comprend des éléments de comportement positif et d'inadaptation émotionnelle, et est moins contraignant pour les parents. Le CAPES sera également utilisé pour mesurer l'auto-efficacité des parents ; les parents évaluent leur confiance qu'ils peuvent gérer avec succès chacun des 19 comportements/émotions négatifs du CAPES.
Inscription, à 4 semaines (après la fin du traitement)
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Semaine 4
Mesurez le changement à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), une échelle de 10 éléments couramment utilisée qui mesure le changement dans les perceptions subjectives de l'utilisabilité dans l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) de l'application SIBTime, une échelle de 10 éléments couramment utilisée qui mesure le changement perceptions de l'utilisabilité.
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: Inscription
Les données démographiques de la famille (composition du ménage, origine ethnique/race, niveau d'éducation, revenu, difficultés économiques, emploi, etc.) seront mesurées sur le questionnaire des parents au prétest uniquement.
Inscription
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Délai: Inscription, à 4 semaines (après la fin du traitement)
Mesurer le changement dans le questionnaire sur les forces et les difficultés (Goodman, 1997) Le questionnaire sur les forces et les difficultés est un bref, valide et fiable questionnaire de rapport des parents sur le comportement de l'enfant qui peut être rempli en 5 minutes environ. L'instrument comprend 25 éléments qui évaluent les comportements difficiles de l'enfant (symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention), les relations avec les pairs et le comportement prosocial. Le SDQ montre une bonne validité conceptuelle et discriminante, et est sensible à la fois au comportement d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant.
Inscription, à 4 semaines (après la fin du traitement)
Engagement dans des activités ciblées avec l'enfant
Délai: Inscription
Mesurer le changement dans la fréquence de l'engagement des familles dans les activités ciblées par l'intervention sera mesuré à la fois à l'inscription et 4 semaines (après la fin du traitement) via la mesure Engagement dans les activités cibles avec l'enfant sur le questionnaire des parents. Les éléments demanderont aux parents de signaler la fréquence à laquelle des activités spécifiques de « routine de connexion » se sont produites au cours du mois passé, et les parents rapporteront leur fréquence sur une échelle de 7 points (Jamais au cours du mois passé à 6 fois ou plus par jour).
Inscription
Utilisation familiale de l'application SIBTime
Délai: À 4 semaines (après la fin du traitement)
Mesurez l'évolution de l'utilisation de l'application SIBTime par les familles. Mesurer le changement à l'aide de métriques et de transcriptions collectées sur la base de données principale, y compris l'activation de l'application ; quels éléments sont accessibles ; fréquence, calendrier et durée des engagements ; et les points de difficulté ou d'échec.
À 4 semaines (après la fin du traitement)
Faisabilité commerciale
Délai: Mois 6
La mesure de satisfaction et d'acceptabilité du programme, 20 éléments que les membres du conseil consultatif et les partenaires de recrutement rempliront. Ces éléments mesurent l'acceptabilité de SIBTimes pour les familles cibles desservies par ces praticiens, la faisabilité de son utilisation par les agences et leur intérêt à acheter et à adopter SIBTime.
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD015947

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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