SIB-Time Web-applikationsværktøj (SIBTime)
22. januar 2024 opdateret af: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: Medieforbedret teknologi til fremme af adfærdssundhed og familieforhold hos typisk udviklende unge søskende
I USA har over 32,7 millioner mennesker særlige problemer med sundhed, udvikling og mental sundhed.
De fleste af disse mennesker har typisk udviklende brødre og søstre.
På tværs af levetiden deler søskende et højt niveau af involvering i hinandens liv og mange af de bekymringer, som forældre til børn med særlige behov oplever, herunder isolation, et behov for information, bekymringer om fremtiden og omsorgskrav.
Brødre og søstre står også over for problemer, der er unikt deres, herunder følelser (vrede, bekymring, forlegenhed, skyld), jævnaldrende problemer og udfordringer med familiekommunikation.
Holdet af forskere, udviklere og konsulenter foreslår at bygge og teste assistive et medieforstærket webapplikationsværktøj til udvikling af viden, færdigheder og rutiner til at tage sig af TD søskendes (aldre 3-5) social-emotionelle sundhed og velvære .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil gennemføre en 4-ugers intervention for at vurdere gennemførligheden af SIBTimes web-applikationsværktøj med hensyn til dets relevans, acceptabilitet, kulturelle hensigtsmæssighed og potentiale for effektivitet.
Testen vil bruge et inden for fagene pre-post design til at opdage ændringer i forældres selveffektivitet, familiens samhørighed og viden, og forældrevurdering af søskende-forældre forhold.
Derudover vil vi indsamle en post-test evaluering af forbrugertilfredshed og anbefalinger til ændringer af programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
- Vær kunde hos et partnerbureau og få et barn med et handicap
- Har et typisk udviklende barn på 3-5 år, som bor sammen med dem mindst halvdelen af tiden
- Vær den primære forælder i hjemmet (det vil typisk være moderen, men ikke altid)
- Tal engelsk
- Har adgang til en computer, tablet eller smartphone
Undtagelse
1. N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SIBTime
43 primære forældre blev vurderet ved indskrivningen, hvorefter de leverede den dobbeltsprogede, medieforstærkede SIBTime-teknologi i 4 uger og derefter revurderet efter 4 uger (efter afsluttet behandling).
|
Forældre brugte SIBTime-appen på to sprog til at se videohistorier om almindelige søskendeoplevelser, svare på spørgsmål, spore forbindelsesrutiner og lytte til guidede Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-øvelser for forældre.
I løbet af den 4-ugers interventionsperiode brugte forældre appen, når det passer dem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre- og familietilpasningsskalaer (PAFAS) Underskala for forældre/barn forhold
Tidsramme: Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
Forældre- og familietilpasningsskalaen (PAFAS; Sanders et al., 2014) Underskalaen Forældre/barn-forhold måler kvaliteten af forældre-barn-forholdet og spørger, hvor sande forskellige udsagn har været i løbet af de sidste 4 uger.
Underskalaen Forældre/Barnforhold måles med 5 punkter, besvaret på en 5-trins skala (0=Slet ikke; 4=Meget meget).
Gennemsnitlige scorer varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer dårligere resultater.
|
Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
Forældre- og familiejusteringsskalaer (PAFAS) Forældretilpasningsunderskala
Tidsramme: Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
Forældre- og familietilpasningsskalaen (PAFAS; Sanders et al., 2014) måler ændringer i forældrepraksis, familiens samhørighed, forældre-barn relationskvalitet og forældres stress.
De 30 punkter på PAFAS sorterer i 7 underskalaer: Forældrekonsistens, Tvangsforældreskab, Positiv opmuntring, Forældre-barn-relation, Forældretilpasning/stress, Familierelationer og Forældresamarbejde med partner.
Elementer vurderes på en 5-trins skala (0-4) med højere score dårligere.
|
Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
Forældre- og familietilpasningsskalaer (PAFAS) Familierelationer Subscale
Tidsramme: Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
Forældre- og familietilpasningsskalaen (PAFAS; Sanders et al., 2014) måler ændringer i forældrepraksis, familiens samhørighed, forældre-barn relationskvalitet og forældres stress.
De 30 punkter på PAFAS sorterer i 7 underskalaer: Forældrekonsistens, Tvangsforældreskab, Positiv opmuntring, Forældre-barn-relation, Forældretilpasning/stress, Familierelationer og Forældresamarbejde med partner.
Elementer vurderes på en 5-trins skala (0-4) med højere score dårligere.
|
Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Emotional Availability Subscale
Tidsramme: Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - Emotional Availability subscale måler forældres selveffektivitet til at give følelsesmæssig støtte til deres typisk udviklende barn og opfylde deres barns følelsesmæssige behov.
Forældre vurderer deres enighed eller uenighed med en række udsagn.
SEPTI Emotional Availability-underskalaen måles med 7 punkter.
Respondenterne svarer på en 6-trins skala (1=meget enig; 6=meget uenig); gennemsnitsscorer varierer fra 1 til 6, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Opdragelse/værdiansættelse/empatisk lydhørhed Underskala
Tidsramme: Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - Nurturance/Valuing/Empathic Responsiveness underskalaen måler forældres selveffektivitet til at give empati, næring og forståelse til deres typisk udviklende barn.
Forældre vurderer deres enighed eller uenighed med en række udsagn.
SEPTI Nurturance/Valuing/Empathic Responsiveness-underskalaen måles med 8 punkter.
Respondenterne svarer på en 6-trins skala (1=meget enig; 6=meget uenig); gennemsnitsscorer varierer fra 1 til 6, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Play Subscale
Tidsramme: Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - Play subscale måler forældres selveffektivitet til at lege med og have det sjovt med deres typisk udviklende barn.
Forældre vurderer deres enighed eller uenighed med en række udsagn.
SEPTI Play-underskalaen måles med 7 elementer.
Respondenterne svarer på en 6-trins skala (1=meget enig; 6=meget uenig); gennemsnitsscorer varierer fra 1 til 6, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Teaching Subscale
Tidsramme: Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - Undervisningsunderskala måler forældres selveffektivitet til at forklare ting og lære deres typisk udviklende barn om verden på en måde, som deres barn kan forstå.
Forældre vurderer deres enighed eller uenighed med en række udsagn.
SEPTI Teaching-underskalaen måles med 9 punkter.
Respondenterne svarer på en 6-trins skala (1=meget enig; 6=meget uenig); gennemsnitsscorer varierer fra 1 til 6, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Uge 4
|
System Usability Scale (SUS) er et almindeligt anvendt 10-element mål (med en 5-punkts skala) for subjektive opfattelser af teknologiens anvendelighed.
For at beregne den samlede SUS-score bliver svarene på alle 10 SUS-spørgsmål re-skaleret og/eller re-scoret på en måde, så alle elementer havde værdier fra nul til 4, hvor 4 er det mest positive.
Disse konverterede score lægges sammen og ganges derefter med 2,5 for at konvertere rækken af mulige værdier 0-100 (i stedet for fra 0 til 40).
Højere score er bedre.
|
Uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i målaktiviteter med barn - hyppighed
Tidsramme: Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
Delskalaen Engagement i målaktiviteter med børn - Frekvens måler den hyppighed, hvormed forældre rapporterer at have deltaget i specifikke "forbindelsesrutine"-aktiviteter med deres typisk udviklende barn i den seneste måned, på tværs af 17 punkter, der afspejler en række programmålrettede forældreadfærd.
Respondenterne svarer på en 7-punkts frekvensskala (0=aldrig inden for den seneste måned; 6=6 eller flere gange om dagen); gennemsnitsscorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
Engagement i målaktiviteter med barnet - selveffektivitet
Tidsramme: Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
Underskalaen Engagement i målaktiviteter med børn - selveffektivitet måler forældres selveffektivitet til at engagere sig i specifikke "forbindelsesrutine"-aktiviteter med deres typisk udviklende barn i den seneste måned, på tværs af 17 punkter, der afspejler en række programmålrettede forældreadfærd.
Respondenterne svarer på en 10-trins skala for, hvor sikre de er på, at de kan udføre denne adfærd (1=Slet ikke selvsikker; 10=Meget selvsikker); gennemsnitsscorer varierer fra 1 til 10, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
Tilmelding og efter 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
Familiebrug af SIBTime-appen - Antal sessioner
Tidsramme: 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
Mål familiernes brug af SIBTime-appen ved hjælp af metrics og transskriptioner indsamlet på back-end-databasen, inklusive aktivering af appen; hvilke elementer der er adgang til; frekvens, timing og varighed af engagementer; og vanskeligheder eller fiaskoer.
|
4 uger (efter afsluttet behandling)
|
|
Familiebrug af SIBTime-appen - Programeksponering
Tidsramme: 4 uger (efter afsluttet behandling)
|
Mål familiernes brug af SIBTime-appen ved hjælp af metrics og transskriptioner indsamlet på back-end-databasen, inklusive aktivering af appen; hvilke elementer der er adgang til; frekvens, timing og varighed af engagementer; og vanskeligheder eller fiaskoer.
|
4 uger (efter afsluttet behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (Faktiske)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MD015947
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .