Strumento di applicazione Web SIB-Time (SIBTime)
22 gennaio 2024 aggiornato da: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: tecnologia potenziata dai media per promuovere la salute comportamentale e le relazioni familiari dei giovani fratelli con sviluppo tipico
Negli Stati Uniti, oltre 32,7 milioni di persone hanno particolari problemi di salute, sviluppo e salute mentale.
La maggior parte di queste persone ha fratelli e sorelle a sviluppo tipico.
Nel corso della vita, i fratelli condividono alti livelli di coinvolgimento nella vita dell'altro e molte delle preoccupazioni che i genitori di bambini con bisogni speciali sperimentano, tra cui l'isolamento, il bisogno di informazioni, le preoccupazioni per il futuro e le richieste di assistenza.
Fratelli e sorelle affrontano anche problemi che sono unicamente loro, comprese le emozioni (risentimento, preoccupazione, imbarazzo, senso di colpa), problemi con i coetanei e difficoltà di comunicazione familiare.
Il team di ricercatori, sviluppatori e consulenti propone di costruire e testare assistive uno strumento di applicazione web potenziato dai media per lo sviluppo di conoscenze, abilità e routine per assistere la salute e il benessere socio-emotivo dei fratelli TD (età 3-5) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori condurranno un intervento di 4 settimane per valutare la fattibilità dello strumento di applicazione web SIBTime in termini di rilevanza, accettabilità, adeguatezza culturale e potenziale di efficacia.
Il test utilizzerà un progetto pre-post all'interno dei soggetti per rilevare i cambiamenti nell'autoefficacia dei genitori, nella coesione e nella conoscenza della famiglia e nella valutazione dei genitori della relazione tra fratelli e genitori.
Inoltre, raccoglieremo una valutazione post-test della soddisfazione del consumatore e raccomandazioni per modifiche al programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
- Essere cliente di un'agenzia partner e avere un figlio disabile
- Avere un bambino in via di sviluppo tipico di 3-5 anni che vive con loro almeno la metà del tempo
- Essere il genitore principale in casa (in genere questa sarà la madre, ma non sempre)
- Parlare inglese
- Avere accesso a un computer, tablet o smartphone
Esclusione
1. N/D
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SIBTime
43 genitori primari sono stati valutati al momento dell'arruolamento, quindi hanno fornito la tecnologia SIBTime in doppia lingua e potenziata dai media per 4 settimane e quindi rivalutati a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento).
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I genitori hanno utilizzato l'app SIBTime in doppia lingua per guardare storie video sulle esperienze comuni dei fratelli, rispondere alle domande, tenere traccia delle routine di connessione e ascoltare esercizi guidati di terapia di accettazione e impegno (ACT) per i genitori.
Durante il periodo di intervento di 4 settimane, i genitori hanno utilizzato l’app a loro piacimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS) Sottoscala della relazione genitore/figlio
Lasso di tempo: Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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La sottoscala Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) Parent/Child Relationship misura la qualità della relazione genitore-figlio, chiedendo quanto siano state vere varie affermazioni nelle ultime 4 settimane.
La sottoscala Relazione Genitore/Figlio è misurata con 5 item, a cui si risponde su una scala a 5 punti (0=Per niente; 4=Molto).
I punteggi medi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
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Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS) Sottoscala di adattamento genitoriale
Lasso di tempo: Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Le Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) misurano il cambiamento nelle pratiche genitoriali, la coesione familiare, la qualità della relazione genitore-figlio e lo stress dei genitori.
I 30 item del PAFAS sono suddivisi in 7 sottoscale: Coerenza genitoriale, Genitorialità coercitiva, Incoraggiamento positivo, Relazione genitore-figlio, Adattamento/stress genitoriale, Relazioni familiari e Lavoro di squadra dei genitori con il partner.
Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti (0-4) con punteggi più alti peggiori.
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Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS) Sottoscala delle relazioni familiari
Lasso di tempo: Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Le Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) misurano il cambiamento nelle pratiche genitoriali, la coesione familiare, la qualità della relazione genitore-figlio e lo stress dei genitori.
I 30 item del PAFAS sono suddivisi in 7 sottoscale: Coerenza genitoriale, Genitorialità coercitiva, Incoraggiamento positivo, Relazione genitore-figlio, Adattamento/stress genitoriale, Relazioni familiari e Lavoro di squadra dei genitori con il partner.
Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti (0-4) con punteggi più alti peggiori.
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Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Sottoscala della disponibilità emotiva dell'indice di autoefficacia per i compiti genitoriali (SEPTI).
Lasso di tempo: Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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L'indice di autoefficacia per i compiti genitoriali (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - sottoscala della disponibilità emotiva misura l'autoefficacia dei genitori nel fornire supporto emotivo al bambino con sviluppo tipico e nel soddisfarne i bisogni emotivi.
I genitori valutano il loro accordo o disaccordo con una serie di affermazioni.
La sottoscala SEPTI Disponibilità Emotiva è misurata con 7 item.
Gli intervistati rispondono su una scala a 6 punti (1=fortemente d'accordo; 6=fortemente in disaccordo); i punteggi medi vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Indice di autoefficacia per i compiti genitoriali (SEPTI) Sottoscala di nutrimento/valutazione/reattività empatica
Lasso di tempo: Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Il Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - sottoscala Nutrimento/Valorizzazione/Responsività empatica misura l'autoefficacia dei genitori nel fornire empatia, nutrimento e comprensione al loro bambino con sviluppo tipico.
I genitori valutano il loro accordo o disaccordo con una serie di affermazioni.
La sottoscala SEPTI Nutrimento/Valorizzazione/Responsività empatica è misurata con 8 item.
Gli intervistati rispondono su una scala a 6 punti (1=fortemente d'accordo; 6=fortemente in disaccordo); i punteggi medi vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Sottoscala di gioco dell'indice di autoefficacia per i compiti genitoriali (SEPTI).
Lasso di tempo: Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - La sottoscala del gioco misura l'autoefficacia dei genitori nel giocare e divertirsi con il loro bambino con sviluppo tipico.
I genitori valutano il loro accordo o disaccordo con una serie di affermazioni.
La sottoscala SEPTI Play è misurata con 7 item.
Gli intervistati rispondono su una scala a 6 punti (1=fortemente d'accordo; 6=fortemente in disaccordo); i punteggi medi vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Sottoscala didattica dell'indice di autoefficacia per i compiti genitoriali (SEPTI).
Lasso di tempo: Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - La sottoscala dell'insegnamento misura l'autoefficacia dei genitori nello spiegare le cose e nell'insegnare il mondo ai loro figli con sviluppo tipico in un modo che loro possano capire.
I genitori valutano il loro accordo o disaccordo con una serie di affermazioni.
La sottoscala SEPTI Teaching è misurata con 9 item.
Gli intervistati rispondono su una scala a 6 punti (1=fortemente d'accordo; 6=fortemente in disaccordo); i punteggi medi vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Settimana 4
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La System Usability Scale (SUS) è una misura di 10 item comunemente utilizzata (con una scala di 5 punti) delle percezioni soggettive dell'usabilità della tecnologia.
Per calcolare il punteggio SUS totale, le risposte a tutte le 10 domande SUS vengono ridimensionate e/o riassegnate in modo che tutti gli elementi abbiano valori da zero a 4, dove 4 è il più positivo.
Questi punteggi convertiti vengono sommati e poi moltiplicati per 2,5 per convertire l'intervallo di valori possibili da 0 a 100 (invece che da 0 a 40).
I punteggi più alti sono migliori.
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Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento in attività mirate con il bambino - Frequenza
Lasso di tempo: Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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La sottoscala Coinvolgimento in attività target con il bambino - Frequenza misura la frequenza con cui i genitori riferiscono di essersi impegnati in specifiche attività di "routine di connessione" con il loro bambino con sviluppo tipico nell'ultimo mese, attraverso 17 elementi che riflettono una gamma di comportamenti genitoriali mirati al programma.
Gli intervistati rispondono su una scala di frequenza a 7 punti (0=Mai nell'ultimo mese; 6=6 o più volte al giorno); i punteggi medi vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Coinvolgimento in attività mirate con il bambino - Autoefficacia
Lasso di tempo: Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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La sottoscala Impegno in attività mirate con il bambino - Autoefficacia misura l'autoefficacia dei genitori nell'impegnarsi in specifiche attività di "routine di connessione" con il loro bambino con sviluppo tipico nell'ultimo mese, attraverso 17 elementi che riflettono una gamma di comportamenti genitoriali mirati al programma.
Gli intervistati rispondono su una scala a 10 punti quanto sono sicuri di poter mettere in atto questi comportamenti (1=Per niente sicuro; 10=Molto sicuro); i punteggi medi vanno da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Iscrizione e a 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Utilizzo familiare dell'app SIBTime - Numero di sessioni
Lasso di tempo: A 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Misurare l'utilizzo dell'app SIBTime da parte delle famiglie utilizzando metriche e trascrizioni raccolte nel database back-end, inclusa l'attivazione dell'app; a quali elementi si accede; frequenza, tempistica e durata degli incarichi; e punti di difficoltà o fallimento.
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A 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Utilizzo familiare dell'app SIBTime - Esposizione del programma
Lasso di tempo: A 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Misurare l'utilizzo dell'app SIBTime da parte delle famiglie utilizzando metriche e trascrizioni raccolte nel database back-end, inclusa l'attivazione dell'app; a quali elementi si accede; frequenza, tempistica e durata degli incarichi; e punti di difficoltà o fallimento.
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A 4 settimane (dopo il completamento del trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD015947
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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