Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент веб-приложения SIB-Time (SIBTime)

22 января 2024 г. обновлено: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

SIBTime: мультимедийная технология для пропаганды поведенческого здоровья и семейных отношений у обычно развивающихся молодых братьев и сестер

В Соединенных Штатах более 32,7 миллиона человек имеют особые проблемы со здоровьем, развитием и психическим здоровьем. У большинства из этих людей есть типично развивающиеся братья и сестры. На протяжении всей жизни братья и сестры разделяют высокий уровень участия в жизни друг друга и многие из проблем, которые испытывают родители детей с особыми потребностями, включая изоляцию, потребность в информации, беспокойство о будущем и требования по уходу. Братья и сестры также сталкиваются с уникальными для них проблемами, включая эмоции (обида, беспокойство, смущение, чувство вины), проблемы со сверстниками и трудности в семейном общении. Команда исследователей, разработчиков и консультантов предлагает создать и протестировать вспомогательный инструмент веб-приложения с расширенными возможностями мультимедиа для развития знаний, навыков и процедур для обслуживания социально-эмоционального здоровья и благополучия TD братьев и сестер (в возрасте 3-5 лет). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут 4-недельное вмешательство, чтобы оценить осуществимость инструмента веб-приложения SIBTime с точки зрения его актуальности, приемлемости, культурной приемлемости и потенциала эффективности. В тесте будет использоваться предварительный дизайн внутри испытуемых для выявления изменений в самоэффективности родителей, сплоченности семьи и знаний, а также в оценке родительских отношений между братьями и сестрами. Кроме того, мы соберем послетестовую оценку удовлетворенности потребителей и рекомендации по модификации программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Быть клиентом партнерского агентства и иметь ребенка с инвалидностью
  2. Иметь типично развивающегося ребенка 3-5 лет, который живет с ними как минимум половину времени
  3. Быть основным родителем в доме (обычно это будет мать, но не всегда)
  4. Говорить на английском
  5. Иметь доступ к компьютеру, планшету или смартфону

Исключение

1. Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИБВремя
43 основных родителя были обследованы при зачислении, затем им была предоставлена ​​двуязычная технология SIBTime с мультимедийными возможностями в течение 4 недель, а затем повторное обследование через 4 недели (после завершения лечения).
Поведенческий: Инструмент веб-приложения SIB-Time
Родители использовали двуязычное приложение SIBTime, чтобы смотреть видеоистории об общем опыте братьев и сестер, отвечать на вопросы, отслеживать процедуры подключения и слушать управляемые упражнения по терапии принятия и приверженности (ACT) для родителей. В течение 4-недельного периода родители использовали приложение по своему усмотрению.
Другие имена:
  • SIBВремя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала родительских и семейных корректировок (PAFAS) Подшкала отношений между родителями и детьми
Временное ограничение: Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Шкала родительской и семейной адаптации (PAFAS; Сандерс и др., 2014). Подшкала отношений между родителями и детьми измеряет качество отношений между родителями и детьми, определяя, насколько правдивыми были различные утверждения за последние 4 недели. Подшкала «Отношения между родителями и детьми» измеряется 5 пунктами, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале (0 = совсем нет; 4 = очень сильно). Средние баллы варьируются от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Шкалы родительской и семейной адаптации (PAFAS) Подшкала родительской адаптации
Временное ограничение: Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Шкала родительской и семейной адаптации (PAFAS; Sanders et al., 2014) измеряет изменения в методах воспитания, сплоченность семьи, качество отношений между родителями и детьми и стресс родителей. 30 пунктов PAFAS разбиты на 7 подшкал: последовательность родителей, принудительное воспитание, позитивное поощрение, отношения между родителями и детьми, приспособление/стресс родителей, семейные отношения и совместная работа родителей с партнером. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале (0-4), чем выше балл, тем хуже.
Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Шкала родительской и семейной адаптации (PAFAS) Подшкала семейных отношений
Временное ограничение: Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Шкала родительской и семейной адаптации (PAFAS; Sanders et al., 2014) измеряет изменения в методах воспитания, сплоченность семьи, качество отношений между родителями и детьми и стресс родителей. 30 пунктов PAFAS разбиты на 7 подшкал: последовательность родителей, принудительное воспитание, позитивное поощрение, отношения между родителями и детьми, приспособление/стресс родителей, семейные отношения и совместная работа родителей с партнером. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале (0-4), чем выше балл, тем хуже.
Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Индекс самоэффективности для выполнения родительских задач (SEPTI). Подшкала эмоциональной доступности.
Временное ограничение: Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Индекс самоэффективности родительских задач (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) — подшкала эмоциональной доступности измеряет самоэффективность родителей в оказании эмоциональной поддержки своему типично развивающемуся ребенку и удовлетворении его эмоциональных потребностей. Родители оценивают свое согласие или несогласие с помощью ряда утверждений. Подшкала эмоциональной доступности SEPTI состоит из 7 пунктов. Респонденты отвечают по 6-балльной шкале (1 = полностью согласен; 6 = категорически не согласен); средние баллы варьируются от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Индекс самоэффективности в выполнении родительских задач (SEPTI) Подшкала заботы/ценности/эмпатического реагирования
Временное ограничение: Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Индекс самоэффективности родительских задач (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – подшкала «Забота/Ценность/Эмпатическая реакция» измеряет самоэффективность родителей в обеспечении сочувствия, заботы и понимания своему типично развивающемуся ребенку. Родители оценивают свое согласие или несогласие с помощью ряда утверждений. Подшкала SEPTI «Забота/Ценность/Эмпатическая отзывчивость» измеряется 8 пунктами. Респонденты отвечают по 6-балльной шкале (1 = полностью согласен; 6 = категорически не согласен); средние баллы варьируются от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Индекс самоэффективности родительских задач (SEPTI) Игровая субшкала
Временное ограничение: Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Индекс самоэффективности родительских задач (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000). Подшкала игры измеряет самоэффективность родителей в играх и развлечениях со своим типично развивающимся ребенком. Родители оценивают свое согласие или несогласие с помощью ряда утверждений. Подшкала SEPTI Play измеряется 7 пунктами. Респонденты отвечают по 6-балльной шкале (1 = полностью согласен; 6 = категорически не согласен); средние баллы варьируются от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Индекс самоэффективности родительских задач (SEPTI) Субшкала преподавания
Временное ограничение: Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Индекс самоэффективности родительских задач (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000). Подшкала преподавания измеряет самоэффективность родителей в объяснении вещей и обучении своего типично развивающегося ребенка миру таким образом, чтобы его ребенок мог понять. Родители оценивают свое согласие или несогласие с помощью ряда утверждений. Подшкала преподавания SEPTI состоит из 9 пунктов. Респонденты отвечают по 6-балльной шкале (1 = полностью согласен; 6 = категорически не согласен); средние баллы варьируются от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Неделя 4
Шкала юзабилити системы (SUS) — это широко используемая мера из 10 пунктов (с 5-балльной шкалой) субъективного восприятия удобства использования технологий. Для расчета общего балла SUS ответы на все 10 вопросов SUS переоцениваются и/или переоцениваются таким образом, чтобы все элементы имели значения от нуля до 4, причем 4 является наиболее положительным. Эти преобразованные оценки складываются, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать диапазон возможных значений от 0 до 100 (вместо от 0 до 40). Чем выше баллы, тем лучше.
Неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в целевой деятельности с ребенком – частота
Временное ограничение: Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Подшкала «Участие в целевой деятельности с ребенком — частота» измеряет частоту, с которой родители сообщают об участии в определенных «рутинных занятиях» со своим типично развивающимся ребенком в прошлом месяце по 17 пунктам, отражающим диапазон родительского поведения, ориентированного на программу. Респонденты отвечают по 7-балльной частотной шкале (0 = никогда за последний месяц; 6 = 6 и более раз в день); средние баллы варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Вовлечение в целевую деятельность с ребенком – Самоэффективность
Временное ограничение: Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Подшкала «Вовлеченность в целевую деятельность с ребенком – Самоэффективность» измеряет самоэффективность родителей при участии в конкретных «рутинных занятиях» с их типично развивающимся ребенком в течение последнего месяца по 17 пунктам, отражающим диапазон родительского поведения, ориентированного на программу. Респонденты отвечают по 10-балльной шкале, насколько они уверены в том, что смогут осуществлять такое поведение (1 = совсем не уверен; 10 = очень уверен); средние баллы варьируются от 1 до 10, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Зачисление и через 4 недели (после завершения лечения)
Семейное использование приложения SIBTime – количество сеансов
Временное ограничение: Через 4 недели (после завершения лечения)
Измерьте использование семьями приложения SIBTime, используя показатели и расшифровки, собранные во внутренней базе данных, включая активацию приложения; к каким элементам осуществляется доступ; частота, время и продолжительность взаимодействий; и точки трудности или неудачи.
Через 4 недели (после завершения лечения)
Семейное использование приложения SIBTime – информация о программе
Временное ограничение: Через 4 недели (после завершения лечения)
Измерьте использование семьями приложения SIBTime, используя показатели и расшифровки, собранные во внутренней базе данных, включая активацию приложения; к каким элементам осуществляется доступ; частота, время и продолжительность взаимодействий; и точки трудности или неудачи.
Через 4 недели (после завершения лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Соавторы

Oregon Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MD015947

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться