Инструмент веб-приложения SIB-Time (SIBTime)
19 июля 2022 г. обновлено: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: мультимедийная технология для пропаганды поведенческого здоровья и семейных отношений у обычно развивающихся молодых братьев и сестер
В Соединенных Штатах более 32,7 миллиона человек имеют особые проблемы со здоровьем, развитием и психическим здоровьем.
У большинства из этих людей есть типично развивающиеся братья и сестры.
На протяжении всей жизни братья и сестры разделяют высокий уровень участия в жизни друг друга и многие из проблем, которые испытывают родители детей с особыми потребностями, включая изоляцию, потребность в информации, беспокойство о будущем и требования по уходу.
Братья и сестры также сталкиваются с уникальными для них проблемами, включая эмоции (обида, беспокойство, смущение, чувство вины), проблемы со сверстниками и трудности в семейном общении.
Команда исследователей, разработчиков и консультантов предлагает создать и протестировать вспомогательный инструмент веб-приложения с расширенными возможностями мультимедиа для развития знаний, навыков и процедур для обслуживания социально-эмоционального здоровья и благополучия TD братьев и сестер (в возрасте 3-5 лет). .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут 4-недельное вмешательство, чтобы оценить осуществимость инструмента веб-приложения SIBTime с точки зрения его актуальности, приемлемости, культурной приемлемости и потенциала эффективности.
В тесте будет использоваться предварительный дизайн внутри испытуемых для выявления изменений в самоэффективности родителей, сплоченности семьи и знаний, а также в оценке родительских отношений между братьями и сестрами.
Кроме того, мы соберем послетестовую оценку удовлетворенности потребителей и рекомендации по модификации программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Быть клиентом партнерского агентства и иметь ребенка с инвалидностью
- Иметь типично развивающегося ребенка 3-5 лет, который живет с ними как минимум половину времени
- Быть основным родителем в доме (обычно это будет мать, но не всегда)
- Говорить на английском
- Иметь доступ к компьютеру, планшету или смартфону
Исключение
1. Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SIBВремя
50 первичных родителей будут оценены при зачислении, затем им будет предоставлена технология SIBTime, и им будут предложены учебные программы в течение 4 недель, а затем повторная оценка через 4 недели (после завершения лечения).
|
Диады «родитель-ребенок» будут использовать приложение SIBTime в течение 4 недель, чтобы проверить его актуальность, приемлемость, культурную уместность и потенциальную эффективность.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы адаптации родителей и семьи (PAFAS)
Временное ограничение: Зачисление через 4 недели (после завершения лечения)
|
Измеряйте изменения с помощью Шкалы адаптации родителей и семьи (PAFAS; Sanders et al., 2014). Они будут использоваться для измерения изменений в практике воспитания, сплоченности семьи, качества отношений между родителями и детьми и стресса родителей.
30 пунктов в PAFAS разделены на 7 подшкал с хорошей внутренней согласованностью и достоверностью конструкции: последовательность родителей, принудительное воспитание, позитивное поощрение, отношения между родителями и детьми, корректировка/стресс родителей, отношения в семье и командная работа родителей с партнером.
PAFAS будет адаптирован для включения дополнительных элементов, касающихся наличия режима «подключения» и удовлетворенности родителей тем, как проходит этот режим.
|
Зачисление через 4 недели (после завершения лечения)
|
|
Индекс самоэффективности для выполнения родительских задач (SEPTI)
Временное ограничение: Зачисление через 4 недели (после завершения лечения)
|
Измерение изменений с использованием Индекса самоэффективности для родительских задач (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000). Он будет использоваться для измерения изменений в самоэффективности родителей для широкого круга родительских задач, связанных с обеспечением благополучия целевого объекта. Брат ТД.
SEPTI включает 36 пунктов в 5 областях (отдых/отношения со сверстниками, забота, дисциплина, здоровье и достижения) с 6-балльной шкалой ответов Лайкерта (полностью согласен или полностью не согласен).
SEPTI демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность, конструктивную и дискриминантную валидность.
SEPTI будет адаптирован для включения дополнительных элементов, касающихся самоэффективности родителей при выполнении конкретных родительских задач, предусмотренных вмешательством SIBTime (действия «рутина связи» с TD братом или сестрой).
|
Зачисление через 4 недели (после завершения лечения)
|
|
Шкала адаптации ребенка и родительской самоэффективности (CAPES)
Временное ограничение: Зачисление через 4 недели (после завершения лечения)
|
Измеряйте изменения с помощью Шкалы адаптации детей и эффективности родителей (CAPES; Morawska et al., 2014). Она измеряет изменения в поведении детей и эмоциональную адаптацию.
Подшкала «Проблемы с поведением» состоит из 16 проблемных и 8 позитивных моделей поведения с обратной кодировкой; подшкала «Эмоциональная дезадаптация» состоит из 3 пунктов.
CAPES сильно коррелирует с Опросником детского поведения Эйберга (ECBI, обычная мера проблем с поведением детей), но CAPES имеет дополнительное преимущество, заключающееся в том, что он включает элементы положительного поведения и эмоциональной дезадаптации, и его заполнение менее обременительно для родителей.
CAPES также будет использоваться для измерения самоэффективности родителей; родители оценивают свою уверенность в том, что они могут успешно справиться с каждым из 19 негативных проявлений поведения/эмоций в тесте CAPES.
|
Зачисление через 4 недели (после завершения лечения)
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Измеряйте изменения с помощью шкалы юзабилити системы (SUS), широко используемой шкалы из 10 пунктов, которая измеряет изменения в субъективном восприятии юзабилити в приложении SIBTime. представления об удобстве использования.
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Регистрация
|
Демографические данные семьи (состав домохозяйства, этническая/расовая принадлежность, уровень образования, доход, экономические трудности, занятость и т. д.) будут измеряться в анкете для родителей только во время предварительного тестирования.
|
Регистрация
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ).
Временное ограничение: Зачисление через 4 недели (после завершения лечения)
|
Измерение изменений с помощью Анкеты о сильных сторонах и трудностях (Goodman, 1997) Анкета о сильных сторонах и трудностях представляет собой краткий, действительный и надежный вопросник с отчетом родителей о поведении ребенка, который можно заполнить примерно за 5 минут.
Инструмент включает 25 пунктов, которые оценивают проблемное поведение ребенка (эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность), отношения со сверстниками и просоциальное поведение.
SDQ демонстрирует хорошую конструктную и дискриминантную валидность и чувствителен как к интернализирующему, так и к экстернализирующему поведению ребенка.
|
Зачисление через 4 недели (после завершения лечения)
|
|
Вовлечение в целевую деятельность с ребенком
Временное ограничение: Регистрация
|
Измерение изменения частоты участия семей в мероприятиях, на которые направлено вмешательство, будет измеряться как при зачислении, так и через 4 недели (после завершения лечения) с помощью показателя «Вовлечение в целевые занятия с ребенком» в анкете для родителей.
В пунктах родителям будет предложено указать частоту, с которой происходили определенные «рутинные действия» за последний месяц, и родители сообщат об их частоте по 7-балльной шкале (никогда в прошлом месяце до 6 или более раз в день).
|
Регистрация
|
|
Семейное использование приложения SIBTime
Временное ограничение: Через 4 недели (после завершения лечения)
|
Измерьте изменения в использовании семьями приложения SIBTime.
Измеряйте изменения с помощью метрик и расшифровок, собранных в серверной базе данных, включая активацию приложения; к каким элементам осуществляется доступ; частота, время и продолжительность занятий; и точки трудности или неудачи.
|
Через 4 недели (после завершения лечения)
|
|
Коммерческая осуществимость
Временное ограничение: Месяц 6
|
Мера удовлетворенности и приемлемости программы, 20 пунктов, которые должны заполнить члены Консультативного совета и партнеры по подбору персонала.
Эти элементы измеряют приемлемость SIBTimes для целевых семей, которые обслуживают эти практикующие врачи, возможность использования агентствами и их заинтересованность в покупке и внедрении SIBTime.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MD015947
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент веб-приложения SIB-Time
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингСтресс в молодостиСоединенные Штаты