SIB-Time Web-applikasjonsverktøy (SIBTime)
22. januar 2024 oppdatert av: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: Medieforbedret teknologi for å fremme atferdshelse og familieforhold til typisk utviklende unge søsken
I USA har over 32,7 millioner mennesker spesielle helse-, utviklings- og psykiske helseproblemer.
De fleste av disse menneskene har typisk utviklende brødre og søstre.
På tvers av livet deler søsken et høyt engasjement i hverandres liv, og mange av bekymringene foreldre til barn med spesielle behov opplever, inkludert isolasjon, behov for informasjon, bekymringer for fremtiden og omsorgskrav.
Brødre og søstre møter også problemer som er unikt deres, inkludert følelser (harme, bekymring, forlegenhet, skyld), jevnaldrende problemer og familiekommunikasjonsutfordringer.
Teamet av forskere, utviklere og konsulenter foreslår å bygge og teste hjelpemidler et medieforbedret nettapplikasjonsverktøy for å utvikle kunnskap, ferdigheter og rutiner for å ivareta TD-søskens (aldre 3-5) sosial-emosjonelle helse og velvære .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en 4-ukers intervensjon for å vurdere gjennomførbarheten til SIBTimes nettapplikasjonsverktøy med tanke på dets relevans, akseptabilitet, kulturell hensiktsmessighet og potensial for effektivitet.
Testen vil bruke et pre-post-design innen fag for å oppdage endringer i foreldres selveffektivitet, familiesamhold og kunnskap, og foreldrevurdering av søsken-foreldreforhold.
I tillegg vil vi samle inn en post-testevaluering av forbrukertilfredshet og anbefalinger for endringer i programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
- Være kunde hos et partnerbyrå og få et barn med funksjonshemming
- Har et typisk utviklende barn på 3-5 år som bor sammen med dem minst halvparten av tiden
- Vær hovedforelder i hjemmet (vanligvis vil dette være moren, men ikke alltid)
- Snakk engelsk
- Ha tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon
Utelukkelse
1. N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIBTime
43 primærforeldre ble vurdert ved påmelding, ga deretter den tospråklige, medieforsterkede SIBTime-teknologien i 4 uker, og deretter revurdert etter 4 uker (etter fullført behandling).
|
Foreldre brukte den tospråklige SIBTime-appen til å se videohistorier om vanlige søskenerfaringer, svare på spørsmål, spore tilkoblingsrutiner og lytte til veiledet Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-øvelser for foreldre.
I løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden brukte foreldre appen når det passer dem.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre- og familiejusteringsskalaer (PAFAS) Underskala for foreldre/barn-forhold
Tidsramme: Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
Foreldre- og familiejusteringsskalaen (PAFAS; Sanders et al., 2014) Underskalaen Foreldre/barn forhold måler kvaliteten på foreldre-barn-forholdet, og spør hvor sanne ulike utsagn har vært de siste 4 ukene.
Underskalaen Foreldre/barnforhold måles med 5 elementer, besvart på en 5-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt; 4=Veldig mye).
Gjennomsnittlig skår varierer fra 0 til 4, med høyere skårer som indikerer dårligere resultater.
|
Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
Foreldre- og familiejusteringsskalaer (PAFAS) Foreldrejusteringsunderskala
Tidsramme: Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
Foreldre- og familietilpasningsskalaen (PAFAS; Sanders et al., 2014) måler endring i foreldrepraksis, familiesamhold, foreldre-barn forholdskvalitet og foreldres stress.
De 30 elementene på PAFAS sorterer inn i 7 underskalaer: Foreldrekonsistens, Tvangsoppdragelse, Positiv oppmuntring, Foreldre-barn-relasjon, Foreldretilpasning/stress, Familierelasjoner og Foreldres teamarbeid med partner.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala (0-4) med høyere score dårligere.
|
Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
Foreldre- og familietilpasningsskalaer (PAFAS) Familierelasjoner Subscale
Tidsramme: Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
Foreldre- og familietilpasningsskalaen (PAFAS; Sanders et al., 2014) måler endring i foreldrepraksis, familiesamhold, foreldre-barn forholdskvalitet og foreldres stress.
De 30 elementene på PAFAS sorterer inn i 7 underskalaer: Foreldrekonsistens, Tvangsoppdragelse, Positiv oppmuntring, Foreldre-barn-relasjon, Foreldretilpasning/stress, Familierelasjoner og Foreldres teamarbeid med partner.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala (0-4) med høyere score dårligere.
|
Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Emotional Availability Subscale
Tidsramme: Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – Emotional Availability subscale måler foreldres selveffektivitet for å gi emosjonell støtte til deres typisk utviklende barn og møte barnets emosjonelle behov.
Foreldre vurderer deres enighet eller uenighet med en rekke utsagn.
SEPTI Emotional Availability-underskalaen måles med 7 elementer.
Respondentene svarer på en 6-punkts skala (1=Svært enig; 6=Svært uenig); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
Self-efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Underskala for pleie/verdsetting/empatisk respons
Tidsramme: Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - Nurturance/Valuing/Empathic Responsiveness underskalaen måler foreldres selveffektivitet for å gi empati, pleie og forståelse til deres typisk utviklende barn.
Foreldre vurderer deres enighet eller uenighet med en rekke utsagn.
SEPTI Nurturance/Valuing/Empathic Responsiveness-underskalaen måles med 8 elementer.
Respondentene svarer på en 6-punkts skala (1=Svært enig; 6=Svært uenig); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Play Subscale
Tidsramme: Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - Lek underskala måler foreldres selveffektivitet for å leke med og ha det gøy med sitt typisk utviklende barn.
Foreldre vurderer deres enighet eller uenighet med en rekke utsagn.
SEPTI Play-underskalaen måles med 7 elementer.
Respondentene svarer på en 6-punkts skala (1=Svært enig; 6=Svært uenig); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Teaching Subscale
Tidsramme: Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - Undervisningsunderskala måler foreldres egeneffektivitet for å forklare ting og lære sitt typisk utviklende barn om verden på en måte som barnet deres kan forstå.
Foreldre vurderer deres enighet eller uenighet med en rekke utsagn.
SEPTI Teaching-underskalaen måles med 9 elementer.
Respondentene svarer på en 6-punkts skala (1=Svært enig; 6=Svært uenig); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Uke 4
|
System Usability Scale (SUS) er et ofte brukt 10-elements mål (med en 5-punkts skala) for subjektive oppfatninger av teknologibrukbarhet.
For å beregne den totale SUS-poengsummen, skaleres svarene på alle 10 SUS-spørsmålene på nytt og/eller rangeres på nytt på en måte at alle elementene hadde verdier fra null til 4, hvor 4 er det mest positive.
Disse konverterte poengsummene legges til og multipliseres deretter med 2,5 for å konvertere området med mulige verdier 0-100 (i stedet for fra 0 til 40).
Høyere score er bedre.
|
Uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i målaktiviteter med barn - Frekvens
Tidsramme: Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
Delskalaen Engasjement i målaktiviteter med barn – Frekvens måler hvor ofte foreldre rapporterer at de har engasjert seg i spesifikke "tilknytningsrutine"-aktiviteter med sitt typisk utviklende barn i løpet av den siste måneden, på tvers av 17 elementer som reflekterer en rekke programmålrettede foreldreatferder.
Respondentene svarer på en 7-punkts frekvensskala (0=Aldri den siste måneden; 6=6 eller flere ganger per dag); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0 til 6, med høyere poengsum indikerer bedre resultater.
|
Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
Engasjement i målaktiviteter med barn - selvtillit
Tidsramme: Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
Delskalaen Engasjement i målaktiviteter med barn – egeneffektivitet måler foreldres egeneffektivitet for å delta i spesifikke «tilknytningsrutine»-aktiviteter med deres typisk utviklende barn i løpet av den siste måneden, på tvers av 17 elementer som gjenspeiler en rekke programmålrettede foreldreatferder.
Respondentene svarer på en 10-punkts skala for hvor sikre de er på at de kan utføre disse atferdene (1=Ikke i det hele tatt selvsikker; 10=Svært selvsikker); gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 10, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Innmelding, og ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
Familiebruk av SIBTime-appen - Antall økter
Tidsramme: Ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
Mål familienes bruk av SIBTime-appen ved hjelp av beregninger og transkripsjoner samlet inn i back-end-databasen, inkludert aktivering av appen; hvilke elementer som er tilgjengelig; frekvens, timing og varighet av engasjementer; og vanskelighets- eller fiaskopunkter.
|
Ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
|
Familiebruk av SIBTime-appen - Programeksponering
Tidsramme: Ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
Mål familienes bruk av SIBTime-appen ved hjelp av beregninger og transkripsjoner samlet inn i back-end-databasen, inkludert aktivering av appen; hvilke elementer som er tilgjengelig; frekvens, timing og varighet av engasjementer; og vanskelighets- eller fiaskopunkter.
|
Ved 4 uker (etter fullført behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MD015947
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .