Webový aplikační nástroj SIB-Time (SIBTime)
22. ledna 2024 aktualizováno: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: Technologie vylepšená médii pro podporu behaviorálního zdraví a rodinných vztahů u typicky se vyvíjejících mladých sourozenců
Ve Spojených státech má více než 32,7 milionů lidí zvláštní zdravotní, vývojové a duševní problémy.
Většina z těchto lidí má typicky vyvíjející se bratry a sestry.
V průběhu celého života sourozenci sdílejí vysokou míru vzájemného zapojení do života toho druhého a mnoho obav, které rodiče dětí se speciálními potřebami zažívají, včetně izolace, potřeby informací, obav z budoucnosti a požadavků na péči.
Bratři a sestry se také potýkají s problémy, které jsou výlučně jejich, včetně emocí (zášť, obavy, rozpaky, vina), problémů s vrstevníky a problémů s rodinnou komunikací.
Tým výzkumníků, vývojářů a konzultantů navrhuje vytvořit a otestovat pomocný webový aplikační nástroj vylepšený médii pro rozvoj znalostí, dovedností a rutin pro péči o sociálně-emocionální zdraví a pohodu sourozenců TD (ve věku 3–5 let). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou 4týdenní intervenci, aby posoudili proveditelnost webového aplikačního nástroje SIBTime z hlediska jeho relevance, přijatelnosti, kulturní vhodnosti a potenciálu účinnosti.
Test bude používat pre-post design v rámci subjektů ke zjištění změn v rodičovské sebeúčinnosti, rodinné soudržnosti a znalostech a rodičovském hodnocení vztahu sourozenec-rodič.
Kromě toho shromáždíme následné vyhodnocení spokojenosti spotřebitelů a doporučení pro úpravy programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
- Být klientem partnerské agentury a mít dítě s handicapem
- Mít typicky se vyvíjející dítě ve věku 3–5 let, které s nimi žije alespoň polovinu času
- Být primárním rodičem v domácnosti (obvykle to bude matka, ale ne vždy)
- Mluvit anglicky
- Mít přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu
Vyloučení
1. N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SIBTime
Při zápisu bylo hodnoceno 43 primárních rodičů, poté byla po dobu 4 týdnů poskytnuta dvoujazyčná, médii vylepšená technologie SIBTime a poté znovu hodnoceni po 4 týdnech (po dokončení léčby).
|
Rodiče používali dvoujazyčnou aplikaci SIBTime ke sledování videopříběhů o běžných zkušenostech sourozenců, odpovídali na dotazy, sledovali rutiny připojení a poslouchali řízená cvičení Acceptance and Commitment Therapy (ACT) pro rodiče.
Během 4týdenního intervenčního období rodiče používali aplikaci, jak jim to vyhovovalo.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovské a rodinné škály přizpůsobení (PAFAS) Subškála pro vztahy mezi rodiči a dětmi
Časové okno: Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
The Parenting & Family Adjustment Scale (PAFAS; Sanders et al., 2014) Subškála Parent/Child Relationship měří kvalitu vztahu rodič-dítě a ptá se, jak pravdivá byla různá tvrzení za poslední 4 týdny.
Subškála Vztah rodič/dítě se měří pomocí 5 položek, na které se odpovídá na 5bodové škále (0 = vůbec ne; 4 = velmi).
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
|
Rodičovské a rodinné škály přizpůsobení (PAFAS) Podškála rodičovského přizpůsobení
Časové okno: Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
The Parenting & Family Adjustment Scale (PAFAS; Sanders et al., 2014) měří změnu v rodičovských praktikách, soudržnost rodiny, kvalitu vztahu mezi rodiči a dítětem a stres rodičů.
30 položek na PAFAS je rozděleno do 7 subškál: Rodičovská důslednost, Donucovací rodičovství, Pozitivní povzbuzování, Vztah mezi rodiči a dítětem, Rodičovská adaptace/stres, Rodinné vztahy a Týmová práce rodičů s partnerem.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici (0-4), přičemž vyšší skóre je horší.
|
Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
|
Rodičovství a škála přizpůsobení rodině (PAFAS) Subškála rodinných vztahů
Časové okno: Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
The Parenting & Family Adjustment Scale (PAFAS; Sanders et al., 2014) měří změnu v rodičovských praktikách, soudržnost rodiny, kvalitu vztahu mezi rodiči a dítětem a stres rodičů.
30 položek na PAFAS je rozděleno do 7 subškál: Rodičovská důslednost, Donucovací rodičovství, Pozitivní povzbuzování, Vztah mezi rodiči a dítětem, Rodičovská adaptace/stres, Rodinné vztahy a Týmová práce rodičů s partnerem.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici (0-4), přičemž vyšší skóre je horší.
|
Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
|
Index sebeúčinnosti pro rodičovské úkoly (SEPTI) Subškála emoční dostupnosti
Časové okno: Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
Index sebeúčinnosti pro rodičovské úkoly (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – dílčí škála Emoční dostupnost měří sebeúčinnost rodičů při poskytování emoční podpory jejich typicky se vyvíjejícímu dítěti a uspokojování emočních potřeb jejich dítěte.
Rodiče hodnotí svůj souhlas či nesouhlas řadou výroků.
Subškála SEPTI Emotional Availability se měří pomocí 7 položek.
Respondenti odpovídají na 6bodové škále (1=rozhodně souhlasím; 6=rozhodně nesouhlasím); průměrné skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
|
Index sebeúčinnosti pro rodičovské úkoly (SEPTI) Subškála péče/oceňování/empatické reakce
Časové okno: Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
Index sebeúčinnosti pro rodičovské úkoly (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – subškála Péče/Valuing/Empatická reakce měří sebeúčinnost rodičů při poskytování empatie, výchovy a porozumění jejich typicky se vyvíjejícímu dítěti.
Rodiče hodnotí svůj souhlas či nesouhlas řadou výroků.
Subškála SEPTI Výživa/Valuing/Empatická reakce je měřena pomocí 8 položek.
Respondenti odpovídají na 6bodové škále (1=rozhodně souhlasím; 6=rozhodně nesouhlasím); průměrné skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
|
Index sebeúčinnosti pro rodičovské úkoly (SEPTI) Play Subscale
Časové okno: Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
Index sebeúčinnosti pro rodičovské úkoly (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – Subškála Hra měří sebeúčinnost rodičů při hraní si a zábavě s jejich typicky se vyvíjejícím dítětem.
Rodiče hodnotí svůj souhlas či nesouhlas řadou výroků.
Subškála SEPTI Play se měří se 7 položkami.
Respondenti odpovídají na 6bodové škále (1=rozhodně souhlasím; 6=rozhodně nesouhlasím); průměrné skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
|
Subškála výuky indexu sebeúčinnosti pro rodičovské úkoly (SEPTI).
Časové okno: Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) – Subškála výuky měří sebeúčinnost rodičů při vysvětlování věcí a výuce svého typicky se vyvíjejícího dítěte o světě způsobem, kterému jejich dítě rozumí.
Rodiče hodnotí svůj souhlas či nesouhlas řadou výroků.
Subškála SEPTI Teaching se měří s 9 položkami.
Respondenti odpovídají na 6bodové škále (1=rozhodně souhlasím; 6=rozhodně nesouhlasím); průměrné skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 4. týden
|
Škála použitelnosti systému (SUS) je běžně používané 10položkové měřítko (s 5bodovou stupnicí) subjektivního vnímání použitelnosti technologie.
Pro výpočet celkového skóre SUS jsou odpovědi na všech 10 otázek SUS přeškálovány a/nebo znovu ohodnoceny tak, aby všechny položky měly hodnoty od nuly do 4, přičemž 4 byly nejpozitivnější.
Tato převedená skóre se sečtou a poté vynásobí 2,5, aby se převedl rozsah možných hodnot 0-100 (místo od 0 do 40).
Vyšší skóre je lepší.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do cílových aktivit s dítětem – frekvence
Časové okno: Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
Subškála Zapojení se do cílových aktivit s dítětem – Frekvence měří četnost, s jakou rodiče hlásí, že se v uplynulém měsíci zapojovali do konkrétních „rutinních aktivit pro spojení“ se svým typicky se vyvíjejícím dítětem, a to v 17 položkách odrážejících řadu rodičovského chování cíleného na program.
Respondenti odpovídají na 7bodové frekvenční škále (0=nikdy za poslední měsíc; 6=6 nebo vícekrát za den); průměrné skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
|
Zapojení do cílových aktivit s dítětem – vlastní účinnost
Časové okno: Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
Subškála Zapojení se do cílových aktivit s dítětem – Self-Efficacy měří sebeúčinnost rodičů při zapojení se do konkrétních „rutinních aktivit pro spojení“ s jejich typicky se vyvíjejícím dítětem v posledním měsíci, a to v 17 položkách odrážejících řadu rodičovského chování cíleného na program.
Respondenti odpovídají na 10bodové škále, jak si jistí, že mohou provádět toto chování (1=vůbec si nejsem jistý; 10=velmi jistý); průměrné skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Zápis a za 4 týdny (po dokončení léčby)
|
|
Rodinné využití aplikace SIBTime – počet relací
Časové okno: Po 4 týdnech (po ukončení léčby)
|
Měřte využití aplikace SIBTime rodinami pomocí metrik a přepisů shromážděných v back-endové databázi, včetně aktivace aplikace; ke kterým prvkům se přistupuje; frekvence, načasování a trvání zapojení; a body obtížnosti nebo selhání.
|
Po 4 týdnech (po ukončení léčby)
|
|
Rodinné použití aplikace SIBTime - Program Exposure
Časové okno: Po 4 týdnech (po ukončení léčby)
|
Měřte využití aplikace SIBTime rodinami pomocí metrik a přepisů shromážděných v back-endové databázi, včetně aktivace aplikace; ke kterým prvkům se přistupuje; frekvence, načasování a trvání zapojení; a body obtížnosti nebo selhání.
|
Po 4 týdnech (po ukončení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MD015947
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .