SIB-Time webapplicatietool (SIBTime)
22 januari 2024 bijgewerkt door: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: media-verbeterde technologie voor het bevorderen van de gedragsgezondheid en gezinsrelaties van typisch ontwikkelende jonge broers en zussen
In de Verenigde Staten hebben meer dan 32,7 miljoen mensen speciale gezondheids-, ontwikkelings- en geestelijke gezondheidsproblemen.
De meeste van deze mensen hebben typisch ontwikkelende broers en zussen.
Gedurende het hele leven delen broers en zussen een hoge mate van betrokkenheid bij elkaars leven en veel van de zorgen die ouders van kinderen met speciale behoeften ervaren, waaronder isolatie, behoefte aan informatie, zorgen over de toekomst en zorgeisen.
Broers en zussen hebben ook te maken met problemen die uniek zijn voor hen, waaronder emoties (wrok, zorgen, verlegenheid, schuldgevoelens), problemen met leeftijdsgenoten en problemen met de gezinscommunicatie.
Het team van onderzoekers, ontwikkelaars en consultants stelt voor om een door media ondersteunde webtoepassingstool te bouwen en te testen voor het ontwikkelen van kennis, vaardigheden en routines voor het verzorgen van de sociaal-emotionele gezondheid en het welzijn van broers en zussen van TD (3-5 jaar). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een interventie van 4 weken uitvoeren om de haalbaarheid van de SIBTime-webtoepassingstool te beoordelen in termen van relevantie, aanvaardbaarheid, culturele geschiktheid en potentieel voor werkzaamheid.
De test maakt gebruik van een pre-post-ontwerp binnen de proefpersoon om veranderingen in de zelfredzaamheid van de ouders, de gezinscohesie en kennis, en de beoordeling door ouders van de broer-zus-ouderrelatie te detecteren.
Daarnaast verzamelen we een post-testevaluatie van de klanttevredenheid en aanbevelingen voor aanpassingen aan het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
- Klant zijn bij een partnerbureau en een kind met een beperking krijgen
- Een zich normaal ontwikkelend kind van 3-5 jaar oud hebben dat minstens de helft van de tijd bij hen woont
- Wees de primaire ouder in huis (meestal is dit de moeder, maar niet altijd)
- Spreek Engels
- Toegang hebben tot een computer, tablet of smartphone
Uitsluiting
1. Nvt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SIBTijd
43 primaire ouders werden bij inschrijving beoordeeld, kregen vervolgens vier weken lang de tweetalige, door media ondersteunde SIBTime-technologie aangeboden en werden vervolgens na vier weken (na voltooiing van de behandeling) opnieuw beoordeeld.
|
Ouders gebruikten de tweetalige SIBTime-app om videoverhalen over gemeenschappelijke ervaringen van broers en zussen te bekijken, te reageren op vragen, verbindingsroutines bij te houden en te luisteren naar begeleide Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-oefeningen voor ouders.
Tijdens de interventieperiode van vier weken gebruikten ouders de app wanneer het hen uitkwam.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS) Subschaal voor ouder-kindrelaties
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
De subschaal Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) meet de kwaliteit van de ouder-kindrelatie en vraagt zich af hoe waar verschillende uitspraken de afgelopen vier weken zijn geweest.
De subschaal Ouder-kindrelatie wordt gemeten met 5 items, beantwoord op een 5-puntsschaal (0=Helemaal niet; 4=Heel erg).
De gemiddelde scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
|
Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS) Subschaal voor ouderlijke aanpassing
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
De Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) meet veranderingen in opvoedingspraktijken, gezinscohesie, kwaliteit van de ouder-kindrelatie en de stress van ouders.
De 30 items op de PAFAS zijn onderverdeeld in 7 subschalen: ouderlijke consistentie, dwangmatig ouderschap, positieve aanmoediging, ouder-kindrelatie, ouderlijke aanpassing/stress, gezinsrelaties en ouderlijk teamwerk met de partner.
Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0-4), waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS) Subschaal gezinsrelaties
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
De Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) meet veranderingen in opvoedingspraktijken, gezinscohesie, kwaliteit van de ouder-kindrelatie en de stress van ouders.
De 30 items op de PAFAS zijn onderverdeeld in 7 subschalen: ouderlijke consistentie, dwangmatig ouderschap, positieve aanmoediging, ouder-kindrelatie, ouderlijke aanpassing/stress, gezinsrelaties en ouderlijk teamwerk met de partner.
Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0-4), waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Subschaal emotionele beschikbaarheid
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
De Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - De subschaal Emotionele Beschikbaarheid meet de zelfeffectiviteit van ouders bij het bieden van emotionele steun aan hun normaal ontwikkelende kind en het voldoen aan de emotionele behoeften van hun kind.
Ouders beoordelen in hoeverre ze het eens of oneens zijn met een reeks uitspraken.
De SEPTI subschaal Emotionele Beschikbaarheid wordt gemeten met 7 items.
Respondenten antwoorden op een zespuntsschaal (1=helemaal mee eens; 6=helemaal mee oneens); gemiddelde scores variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Index van zelfeffectiviteit voor ouderschapstaken (SEPTI) Subschaal koestering/waardering/empathische responsiviteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
De Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - Subschaal Nurturance/Valuing/Empathic Responsiveness meet de zelfeffectiviteit van ouders wat betreft het bieden van empathie, verzorging en begrip aan hun normaal ontwikkelende kind.
Ouders beoordelen in hoeverre ze het eens of oneens zijn met een reeks uitspraken.
De SEPTI-subschaal Nurturance/Valuing/Empathic Responsiveness wordt gemeten met 8 items.
Respondenten antwoorden op een zespuntsschaal (1=helemaal mee eens; 6=helemaal mee oneens); gemiddelde scores variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Index van zelfeffectiviteit voor ouderschapstaken (SEPTI) Speel op subschaal
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
De Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - De subschaal Spelen meet de zelfeffectiviteit van ouders bij het spelen met en plezier hebben met hun normaal ontwikkelende kind.
Ouders beoordelen in hoeverre ze het eens of oneens zijn met een reeks uitspraken.
De SEPTI Play-subschaal wordt gemeten met 7 items.
Respondenten antwoorden op een zespuntsschaal (1=helemaal mee eens; 6=helemaal mee oneens); gemiddelde scores variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI) Subschaal lesgeven
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
De Self-Efficacy for Parenting Tasks Index (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - De subschaal lesgeven meet de zelfeffectiviteit van ouders bij het uitleggen van dingen en het onderwijzen van hun normaal ontwikkelende kind over de wereld op een manier die hun kind kan begrijpen.
Ouders beoordelen in hoeverre ze het eens of oneens zijn met een reeks uitspraken.
De SEPTI Lesgeven-subschaal wordt gemeten met 9 items.
Respondenten antwoorden op een zespuntsschaal (1=helemaal mee eens; 6=helemaal mee oneens); gemiddelde scores variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Week 4
|
De System Usability Scale (SUS) is een veelgebruikte maatstaf van 10 items (met een schaal van 5 punten) van subjectieve percepties van de bruikbaarheid van technologie.
Om de totale SUS-score te berekenen, worden de antwoorden op alle 10 SUS-vragen opnieuw geschaald en/of opnieuw gescoord, zodat alle items waarden van nul tot 4 hadden, waarbij 4 het meest positief was.
Deze geconverteerde scores worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om het bereik van mogelijke waarden van 0 tot 100 om te zetten (in plaats van van 0 tot 40).
Hogere scores zijn beter.
|
Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij doelactiviteiten met kind - Frequentie
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
De subschaal Betrokkenheid bij doelactiviteiten met kind – Frequentie meet de frequentie waarmee ouders aangeven de afgelopen maand specifieke ‘verbindingsroutine’-activiteiten te hebben ondernomen met hun zich normaal ontwikkelende kind, aan de hand van 17 items die een reeks programmagerichte opvoedingsgedragingen weerspiegelen.
Respondenten antwoorden op een zevenpuntsschaal (0=nooit in de afgelopen maand; 6=6 of meer keer per dag); gemiddelde scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Betrokkenheid bij doelactiviteiten met kind - Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
De subschaal Betrokkenheid bij doelactiviteiten met het kind - Zelfeffectiviteit meet de zelfeffectiviteit van ouders bij het deelnemen aan specifieke ‘verbindingsroutine’-activiteiten met hun zich normaal ontwikkelende kind in de afgelopen maand, aan de hand van 17 items die een reeks programmagerichte opvoedingsgedragingen weerspiegelen.
Respondenten antwoorden op een tienpuntsschaal hoe zeker ze zijn dat ze dit gedrag kunnen uitvoeren (1=helemaal niet zelfverzekerd; 10=zeer zelfverzekerd); gemiddelde scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Bij inschrijving en na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Gezinsgebruik van de SIBTime-app - Aantal sessies
Tijdsspanne: Na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
Meet het gebruik van de SIBTime-app door de gezinnen met behulp van statistieken en transcripties die zijn verzameld in de back-enddatabase, inclusief activering van de app; welke elementen worden benaderd; frequentie, timing en duur van opdrachten; en punten van moeilijkheid of mislukking.
|
Na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
|
Gezinsgebruik van de SIBTime-app - Programmablootstelling
Tijdsspanne: Na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
Meet het gebruik van de SIBTime-app door de gezinnen met behulp van statistieken en transcripties die zijn verzameld in de back-enddatabase, inclusief activering van de app; welke elementen worden benaderd; frequentie, timing en duur van opdrachten; en punten van moeilijkheid of mislukking.
|
Na 4 weken (na voltooiing van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MD015947
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .