Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie aplikacji internetowej SIB-Time (SIBTime)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

SIBTime: wspomagana mediami technologia promowania zdrowia behawioralnego i relacji rodzinnych typowo rozwijającego się młodego rodzeństwa

W Stanach Zjednoczonych ponad 32,7 miliona ludzi ma szczególne problemy zdrowotne, rozwojowe i psychiczne. Większość z tych osób ma typowo rozwijających się braci i siostry. Przez całe życie rodzeństwo wykazuje wysoki poziom zaangażowania w swoje życie i wiele problemów, z którymi borykają się rodzice dzieci ze specjalnymi potrzebami, w tym izolację, potrzebę informacji, obawy o przyszłość i wymagania dotyczące opieki. Bracia i siostry również borykają się z problemami, które są ich unikalne, w tym z emocjami (niezadowolenie, zmartwienie, zakłopotanie, poczucie winy), problemami z rówieśnikami i wyzwaniami związanymi z komunikacją w rodzinie. Zespół badaczy, programistów i konsultantów proponuje zbudowanie i przetestowanie wspomagającego media narzędzia aplikacji internetowej do rozwijania wiedzy, umiejętności i procedur opieki nad społeczno-emocjonalnym zdrowiem i dobrym samopoczuciem rodzeństwa TD (w wieku 3-5 lat) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą 4-tygodniową interwencję, aby ocenić wykonalność narzędzia aplikacji internetowej SIBTime pod względem jego przydatności, akceptowalności, stosowności kulturowej i potencjalnej skuteczności. W teście wykorzystany zostanie projekt pre-post w obrębie badanych osób, aby wykryć zmiany w poczuciu własnej skuteczności rodziców, spójności rodziny i wiedzy, a także w ocenie rodziców relacji między rodzeństwem a rodzicem. Dodatkowo zbierzemy potestową ocenę satysfakcji konsumentów oraz rekomendacje zmian w programie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Być klientem agencji partnerskiej i mieć niepełnosprawne dziecko
  2. Mieć typowo rozwijające się dziecko w wieku 3-5 lat, które mieszka z nimi przez co najmniej połowę czasu
  3. Bądź głównym rodzicem w domu (zazwyczaj będzie to matka, ale nie zawsze)
  4. Mówić po angielsku
  5. Mieć dostęp do komputera, tabletu lub smartfona

Wykluczenie

1. Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SIBTime
43 rodziców z pierwszej klasy zostało ocenionych w chwili włączenia do badania, następnie zapewniono im dwujęzyczną, wzbogaconą mediami technologię SIBTime przez 4 tygodnie, a następnie ponownie oceniono po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia).
Behawioralne: Narzędzie aplikacji internetowej SIB-Time
Rodzice korzystali z dwujęzycznej aplikacji SIBTime, aby oglądać historie wideo na temat typowych doświadczeń rodzeństwa, odpowiadać na pytania, śledzić procedury nawiązywania kontaktów i słuchać ćwiczeń dla rodziców z zakresu terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Podczas 4-tygodniowego okresu interwencji rodzice korzystali z aplikacji w dogodny dla siebie sposób.
Inne nazwy:
  • SIBTime

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale dostosowania rodzicielskiego i rodzinnego (PAFAS) Podskala relacji rodzic/dziecko
Ramy czasowe: Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Skala dostosowania rodzicielskiego i rodzinnego (PAFAS; Sanders i in., 2014) Podskala relacji rodzic/dziecko mierzy jakość relacji rodzic-dziecko, zadając pytanie, jak prawdziwe były różne stwierdzenia w ciągu ostatnich 4 tygodni. Podskala Relacja rodzic/dziecko składa się z 5 pozycji, do których należy odpowiedzieć na 5-punktowej skali (0 = wcale; 4 = bardzo dużo). Średnie wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Skale Dostosowania Rodzicielskiego i Dostosowania Rodzinnego (PAFAS) Podskala Dostosowania Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Skale Rodzicielstwa i Dostosowania do Rodziny (PAFAS; Sanders i in., 2014) mierzą zmiany w praktykach rodzicielskich, spójność rodziny, jakość relacji rodzic-dziecko oraz stres rodziców. 30 elementów skali PAFAS podzielono na 7 podskal: konsekwentność rodziców, rodzicielstwo przymusowe, pozytywna zachęta, relacje rodzic-dziecko, przystosowanie/stres rodziców, relacje rodzinne i praca zespołowa rodziców z partnerem. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali (0-4), przy czym wyższe wyniki są gorsze.
Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Skale Dostosowania Rodzicielskiego i Dostosowania do Rodziny (PAFAS) Podskala Relacji Rodzinnych
Ramy czasowe: Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Skale Rodzicielstwa i Dostosowania do Rodziny (PAFAS; Sanders i in., 2014) mierzą zmiany w praktykach rodzicielskich, spójność rodziny, jakość relacji rodzic-dziecko oraz stres rodziców. 30 elementów skali PAFAS podzielono na 7 podskal: konsekwentność rodziców, rodzicielstwo przymusowe, pozytywna zachęta, relacje rodzic-dziecko, przystosowanie/stres rodziców, relacje rodzinne i praca zespołowa rodziców z partnerem. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali (0-4), przy czym wyższe wyniki są gorsze.
Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Wskaźnik własnej skuteczności w zakresie zadań rodzicielskich (SEPTI) Podskala dostępności emocjonalnej
Ramy czasowe: Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Indeks poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu zadań rodzicielskich (SEPTI; Coleman i Karraker, 2000) – podskala dostępności emocjonalnej mierzy poczucie własnej skuteczności rodziców w zapewnianiu wsparcia emocjonalnego swojemu typowo rozwijającemu się dziecku i zaspokajaniu jego potrzeb emocjonalnych. Rodzice oceniają, czy zgadzają się, czy nie, na podstawie serii stwierdzeń. Podskala dostępności emocjonalnej SEPTI składa się z 7 pozycji. Respondenci udzielają odpowiedzi na 6-punktowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam; 6=zdecydowanie się nie zgadzam); średnie wyniki wahają się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Indeks poczucia własnej skuteczności w wypełnianiu zadań rodzicielskich (SEPTI) Podskala pielęgnowania/doceniania/reagowania empatycznego
Ramy czasowe: Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Indeks poczucia własnej skuteczności w wypełnianiu zadań rodzicielskich (SEPTI; Coleman i Karraker, 2000) - podskala Pielęgnacja/Docenianie/Reagowanie empatyczne mierzy poczucie własnej skuteczności rodziców w zapewnianiu empatii, opieki i zrozumienia swojemu typowo rozwijającemu się dziecku. Rodzice oceniają, czy zgadzają się, czy nie, na podstawie serii stwierdzeń. Podskala SEPTI Pielęgnacja/Docenianie/Reagowanie empatyczne składa się z 8 pozycji. Respondenci udzielają odpowiedzi na 6-punktowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam; 6=zdecydowanie się nie zgadzam); średnie wyniki wahają się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Indeks poczucia własnej skuteczności w zakresie zadań rodzicielskich (SEPTI) Podskala Play
Ramy czasowe: Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Indeks poczucia własnej skuteczności w wypełnianiu zadań rodzicielskich (SEPTI; Coleman i Karraker, 2000) – podskala zabawy mierzy poczucie własnej skuteczności rodziców w zakresie zabawy i zabawy z normalnie rozwijającym się dzieckiem. Rodzice oceniają, czy zgadzają się, czy nie, na podstawie serii stwierdzeń. Podskala SEPTI Play składa się z 7 pozycji. Respondenci udzielają odpowiedzi na 6-punktowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam; 6=zdecydowanie się nie zgadzam); średnie wyniki wahają się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Wskaźnik własnej skuteczności w zakresie zadań rodzicielskich (SEPTI) Podskala nauczania
Ramy czasowe: Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Indeks poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu zadań rodzicielskich (SEPTI; Coleman i Karraker, 2000) – podskala nauczania mierzy poczucie własnej skuteczności rodziców w wyjaśnianiu rzeczy i przekazywaniu typowo rozwijającemu się dziecku świata w sposób zrozumiały dla niego. Rodzice oceniają, czy zgadzają się, czy nie, na podstawie serii stwierdzeń. Podskala nauczania SEPTI składa się z 9 pozycji. Respondenci udzielają odpowiedzi na 6-punktowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam; 6=zdecydowanie się nie zgadzam); średnie wyniki wahają się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Skala Użyteczności Systemu (SUS) jest powszechnie stosowaną 10-pozycyjną miarą (z 5-punktową skalą) subiektywnego postrzegania użyteczności technologii. Aby obliczyć całkowity wynik SUS, odpowiedzi na wszystkie 10 pytań SUS są ponownie skalowane i/lub punktowane w taki sposób, aby wszystkie pozycje miały wartości od zera do 4, gdzie 4 jest najbardziej pozytywne. Te przeliczone wyniki są dodawane, a następnie mnożone przez 2,5 w celu przeliczenia zakresu możliwych wartości 0–100 (zamiast od 0 do 40). Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w docelowe zajęcia z dzieckiem – częstotliwość
Ramy czasowe: Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Podskala Zaangażowanie w docelowe zajęcia z dzieckiem – Częstotliwość mierzy częstotliwość, z jaką rodzice zgłaszają angażowanie się w określone „rutynowe czynności związane z kontaktem” z ich typowo rozwijającym się dzieckiem w ciągu ostatniego miesiąca, w 17 pozycjach odzwierciedlających zakres zachowań rodzicielskich ukierunkowanych na program. Respondenci udzielają odpowiedzi na 7-punktowej skali częstotliwości (0 = nigdy w ciągu ostatniego miesiąca; 6 = 6 lub więcej razy dziennie); średnie wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Zaangażowanie w docelowe działania z dzieckiem – poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Podskala Zaangażowanie w docelowe zajęcia z dzieckiem – poczucie własnej skuteczności mierzy poczucie własnej skuteczności rodziców w zakresie angażowania się w określone „rutynowe działania związane z kontaktem” z ich typowo rozwijającym się dzieckiem w ciągu ostatniego miesiąca, w 17 pozycjach odzwierciedlających szereg zachowań rodzicielskich ukierunkowanych na program. Respondenci odpowiadają na 10-punktowej skali, na ile są pewni, że są w stanie wykonać dane zachowania (1 = wcale niepewni; 10 = bardzo pewni); średnie wyniki wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Włączenie i po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Korzystanie z aplikacji SIBTime w rodzinie — liczba sesji
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Mierz wykorzystanie przez rodziny aplikacji SIBTime, korzystając z metryk i transkrypcji zebranych w wewnętrznej bazie danych, łącznie z aktywacją aplikacji; które elementy są dostępne; częstotliwość, harmonogram i czas trwania zleceń; oraz punkty trudności lub niepowodzeń.
Po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Korzystanie z aplikacji SIBTime przez rodzinę – narażenie na program
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)
Mierz wykorzystanie przez rodziny aplikacji SIBTime, korzystając z metryk i transkrypcji zebranych w wewnętrznej bazie danych, łącznie z aktywacją aplikacji; które elementy są dostępne; częstotliwość, harmonogram i czas trwania zleceń; oraz punkty trudności lub niepowodzeń.
Po 4 tygodniach (po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Współpracownicy

Oregon Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD015947

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj