Herramienta de aplicación web SIB-Time (SIBTime)
22 de enero de 2024 actualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: tecnología mejorada con medios para promover la salud conductual y las relaciones familiares de los hermanos jóvenes con un desarrollo típico
En los Estados Unidos, más de 32,7 millones de personas tienen problemas especiales de salud, desarrollo y salud mental.
La mayoría de estas personas tienen hermanos y hermanas con un desarrollo típico.
A lo largo de la vida, los hermanos comparten altos niveles de participación en la vida de los demás y muchas de las preocupaciones que experimentan los padres de niños con necesidades especiales, incluido el aislamiento, la necesidad de información, las preocupaciones sobre el futuro y las demandas de cuidado.
Los hermanos y hermanas también enfrentan problemas que son exclusivos de ellos, incluidas las emociones (resentimiento, preocupación, vergüenza, culpa), problemas con los compañeros y desafíos de comunicación familiar.
El equipo de investigadores, desarrolladores y consultores propone construir y probar una herramienta de aplicación web mejorada de asistencia para desarrollar conocimientos, habilidades y rutinas para atender la salud y el bienestar socioemocional de los hermanos TD (de 3 a 5 años) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo una intervención de 4 semanas para evaluar la viabilidad de la herramienta de aplicación web SIBTime en cuanto a su relevancia, aceptabilidad, adecuación cultural y potencial de eficacia.
La prueba utilizará un diseño previo y posterior dentro de los sujetos para detectar cambios en la autoeficacia de los padres, la cohesión familiar y el conocimiento, y la calificación de los padres sobre la relación entre padres y hermanos.
Además, recopilaremos una evaluación posterior a la prueba de la satisfacción del consumidor y recomendaciones para modificaciones al programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- Ser cliente de una agencia colaboradora y tener un hijo con discapacidad
- Tener un niño de 3 a 5 años con un desarrollo típico que viva con ellos al menos la mitad del tiempo.
- Ser el padre principal en el hogar (por lo general, será la madre, pero no siempre)
- Hablar Inglés
- Tener acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente
Exclusión
1. N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SIBHora
Se evaluó a 43 padres primarios en el momento de la inscripción, luego se les proporcionó la tecnología SIBTime en dos idiomas y con medios mejorados durante 4 semanas, y luego se volvieron a evaluar a las 4 semanas (después de completar el tratamiento).
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Los padres utilizaron la aplicación SIBTime en dos idiomas para ver historias en video sobre experiencias comunes entre hermanos, responder a preguntas, realizar un seguimiento de las rutinas de conexión y escuchar ejercicios guiados de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para padres.
Durante el período de intervención de 4 semanas, los padres utilizaron la aplicación a su conveniencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de ajuste familiar y de crianza (PAFAS) Subescala de relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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La subescala de relación entre padres e hijos de las Escalas de ajuste familiar y de crianza (PAFAS; Sanders et al., 2014) mide la calidad de la relación entre padres e hijos y pregunta qué tan ciertas han sido varias afirmaciones durante las últimas 4 semanas.
La subescala de Relación Padre/Hijo se mide con 5 ítems, respondidos en una escala de 5 puntos (0=Nada; 4=Mucho).
Las puntuaciones promedio varían de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Escalas de ajuste parental y familiar (PAFAS) Subescala de ajuste parental
Periodo de tiempo: Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Las Escalas de Ajuste Familiar y de Crianza (PAFAS; Sanders et al., 2014) miden el cambio en las prácticas de crianza, la cohesión familiar, la calidad de la relación entre padres e hijos y el estrés de los padres.
Los 30 ítems del PAFAS se clasifican en 7 subescalas: coherencia de los padres, paternidad coercitiva, estímulo positivo, relación entre padres e hijos, adaptación/estrés de los padres, relaciones familiares y trabajo en equipo de los padres con la pareja.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos (0-4) y las puntuaciones más altas son peores.
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Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Escalas de Ajuste Familiar y de Crianza (PAFAS) Subescala de Relaciones Familiares
Periodo de tiempo: Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Las Escalas de Ajuste Familiar y de Crianza (PAFAS; Sanders et al., 2014) miden el cambio en las prácticas de crianza, la cohesión familiar, la calidad de la relación entre padres e hijos y el estrés de los padres.
Los 30 ítems del PAFAS se clasifican en 7 subescalas: coherencia de los padres, paternidad coercitiva, estímulo positivo, relación entre padres e hijos, adaptación/estrés de los padres, relaciones familiares y trabajo en equipo de los padres con la pareja.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos (0-4) y las puntuaciones más altas son peores.
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Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Subescala de disponibilidad emocional del índice de autoeficacia para las tareas parentales (SEPTI)
Periodo de tiempo: Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Índice de autoeficacia para tareas parentales (SEPTI; Coleman y Karraker, 2000): la subescala de disponibilidad emocional mide la autoeficacia de los padres para brindar apoyo emocional a su hijo con desarrollo típico y satisfacer sus necesidades emocionales.
Los padres califican su acuerdo o desacuerdo con una serie de afirmaciones.
La subescala de Disponibilidad Emocional de SEPTI se mide con 7 ítems.
Los encuestados responden en una escala de 6 puntos (1=Muy de acuerdo; 6=Muy en desacuerdo); Las puntuaciones promedio varían de 1 a 6, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Subescala de atención, valoración y capacidad de respuesta empática del índice de autoeficacia para las tareas parentales (SEPTI)
Periodo de tiempo: Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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El índice de autoeficacia para las tareas parentales (SEPTI; Coleman y Karraker, 2000): la subescala de atención/valoración/respuesta empática mide la autoeficacia de los padres para brindar empatía, atención y comprensión a su hijo con un desarrollo típico.
Los padres califican su acuerdo o desacuerdo con una serie de afirmaciones.
La subescala SEPTI de crianza, valoración y capacidad de respuesta empática se mide con 8 ítems.
Los encuestados responden en una escala de 6 puntos (1=Muy de acuerdo; 6=Muy en desacuerdo); Las puntuaciones promedio varían de 1 a 6, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Subescala de juego del índice de autoeficacia para las tareas parentales (SEPTI)
Periodo de tiempo: Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Índice de autoeficacia para tareas parentales (SEPTI; Coleman y Karraker, 2000): la subescala de juego mide la autoeficacia de los padres para jugar y divertirse con su hijo con un desarrollo típico.
Los padres califican su acuerdo o desacuerdo con una serie de afirmaciones.
La subescala SEPTI Play se mide con 7 ítems.
Los encuestados responden en una escala de 6 puntos (1=Muy de acuerdo; 6=Muy en desacuerdo); Las puntuaciones promedio varían de 1 a 6, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Subescala de enseñanza del Índice de autoeficacia para las tareas parentales (SEPTI)
Periodo de tiempo: Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Índice de autoeficacia para tareas parentales (SEPTI; Coleman y Karraker, 2000): la subescala de enseñanza mide la autoeficacia de los padres para explicar cosas y enseñar a sus hijos con desarrollo típico sobre el mundo de una manera que puedan entender.
Los padres califican su acuerdo o desacuerdo con una serie de afirmaciones.
La subescala de Docencia SEPTI se mide con 9 ítems.
Los encuestados responden en una escala de 6 puntos (1=Muy de acuerdo; 6=Muy en desacuerdo); Las puntuaciones promedio varían de 1 a 6, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Semana 4
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es una medida comúnmente utilizada de 10 ítems (con una escala de 5 puntos) de percepciones subjetivas de la usabilidad de la tecnología.
Para calcular la puntuación total del SUS, las respuestas a las 10 preguntas del SUS se reescalan y/o se vuelven a calificar de manera que todos los ítems tuvieran valores de cero a 4, siendo 4 el más positivo.
Estas puntuaciones convertidas se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir el rango de valores posibles de 0 a 100 (en lugar de 0 a 40).
Las puntuaciones más altas son mejores.
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en actividades objetivo con el niño: frecuencia
Periodo de tiempo: Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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La subescala Participación en actividades objetivo con el niño - Frecuencia mide la frecuencia con la que los padres informan haber participado en actividades específicas de "rutina de conexión" con su hijo con desarrollo típico en el último mes, a través de 17 elementos que reflejan una variedad de comportamientos de crianza específicos del programa.
Los encuestados responden en una escala de frecuencia de 7 puntos (0=Nunca en el último mes; 6=6 o más veces por día); Las puntuaciones promedio varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Participación en actividades objetivo con el niño: autoeficacia
Periodo de tiempo: Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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La subescala Participación en actividades objetivo con el niño - Autoeficacia mide la autoeficacia de los padres para participar en actividades específicas de "rutina de conexión" con su hijo con desarrollo típico en el último mes, a través de 17 elementos que reflejan una variedad de comportamientos de crianza específicos del programa.
Los encuestados responden en una escala de 10 puntos sobre qué tan seguros están de poder llevar a cabo estos comportamientos (1 = Nada seguro; 10 = Altamente seguro); Las puntuaciones promedio varían de 1 a 10, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Inscripción y a las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Uso familiar de la aplicación SIBTime: número de sesiones
Periodo de tiempo: A las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Medir el uso de la aplicación SIBTime por parte de las familias utilizando métricas y transcripciones recopiladas en la base de datos de back-end, incluida la activación de la aplicación; a qué elementos se accede; frecuencia, oportunidad y duración de los compromisos; y puntos de dificultad o fracaso.
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A las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Uso familiar de la aplicación SIBTime: exposición del programa
Periodo de tiempo: A las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Medir el uso de la aplicación SIBTime por parte de las familias utilizando métricas y transcripciones recopiladas en la base de datos de back-end, incluida la activación de la aplicación; a qué elementos se accede; frecuencia, oportunidad y duración de los compromisos; y puntos de dificultad o fracaso.
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A las 4 semanas (después de finalizar el tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MD015947
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .