Ferramenta de aplicação Web SIB-Time (SIBTime)
19 de julho de 2022 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: Tecnologia aprimorada pela mídia para promover a saúde comportamental e os relacionamentos familiares de irmãos jovens com desenvolvimento típico
Nos Estados Unidos, mais de 32,7 milhões de pessoas têm problemas especiais de saúde, desenvolvimento e saúde mental.
A maioria dessas pessoas tem irmãos e irmãs com desenvolvimento típico.
Ao longo da vida, os irmãos compartilham altos níveis de envolvimento na vida um do outro e muitas das preocupações que os pais de crianças com necessidades especiais vivenciam, incluindo isolamento, necessidade de informações, preocupações sobre o futuro e demandas de cuidado.
Irmãos e irmãs também enfrentam problemas que são exclusivamente deles, incluindo emoções (ressentimento, preocupação, constrangimento, culpa), problemas de colegas e desafios de comunicação familiar.
A equipe de pesquisadores, desenvolvedores e consultores se propõe a construir e testar uma ferramenta de aplicação web assistida aprimorada para desenvolver conhecimentos, habilidades e rotinas para cuidar da saúde socioemocional e do bem-estar dos irmãos TD (de 3 a 5 anos). .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão uma intervenção de 4 semanas para avaliar a viabilidade da ferramenta de aplicação web SIBTime em termos de sua relevância, aceitabilidade, adequação cultural e potencial de eficácia.
O teste usará um design pré-pós dentro dos assuntos para detectar mudanças na autoeficácia dos pais, coesão familiar e conhecimento e classificação dos pais no relacionamento entre pais e irmãos.
Além disso, coletaremos uma avaliação pós-teste da satisfação do consumidor e recomendações para modificações no programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Ser cliente de uma agência parceira e ter um filho com deficiência
- Ter uma criança com desenvolvimento típico de 3 a 5 anos que mora com ela pelo menos metade do tempo
- Seja o pai principal em casa (normalmente será a mãe, mas nem sempre)
- Falar Inglês
- Ter acesso a um computador, tablet ou smartphone
Exclusão
1. N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hora SIB
50 pais primários serão avaliados na inscrição, então receberão a tecnologia SIBTime e serão expostos às rotinas de aprendizado por 4 semanas, e então reavaliados em 4 semanas (após a conclusão do tratamento).
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Díades pai-filho usarão o aplicativo SIBTime em uma intervenção de 4 semanas para testar sua relevância, aceitabilidade, adequação cultural e potencial de eficácia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de Parentalidade e Ajuste Familiar (PAFAS)
Prazo: Inscrição, em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Medir a mudança usando as Escalas de Parenting & Family Adjustment (PAFAS; Sanders et al., 2014) será usado para medir a mudança nas práticas parentais, coesão familiar, qualidade do relacionamento pais-filhos e estresse dos pais.
Os 30 itens do PAFAS são classificados em 7 subescalas com boa consistência interna e validade de construto: consistência parental, parentalidade coercitiva, encorajamento positivo, relacionamento pai-filho, ajuste/estresse parental, relacionamento familiar e trabalho em equipe parental com o parceiro.
O PAFAS será adaptado para incluir itens adicionais sobre a presença de uma rotina de "conexão" e a satisfação dos pais com o andamento dessa rotina.
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Inscrição, em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Índice de autoeficácia para tarefas parentais (SEPTI)
Prazo: Inscrição, em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Medir a mudança usando o Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) será usado para medir a mudança na autoeficácia dos pais para uma ampla gama de tarefas parentais envolvidas na garantia do bem-estar do alvo irmão TD.
O SEPTI tem 36 itens em 5 domínios (recreação/relações com colegas, educação, disciplina, saúde e realização), com uma escala de resposta Likert de 6 pontos (Concordo totalmente a Discordo totalmente).
O SEPTI apresenta boa consistência interna e validade de construto e discriminante.
O SEPTI será adaptado para incluir itens adicionais que abordam a autoeficácia dos pais para realizar tarefas parentais específicas visadas na intervenção SIBTime (atividades de "rotina de conexão" com irmão TD).
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Inscrição, em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Escala de Ajuste da Criança e Autoeficácia dos Pais (CAPES)
Prazo: Inscrição, em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Medir a mudança usando a Escala de Ajuste da Criança e Eficácia dos Pais (CAPES; Morawska et al., 2014) mede a mudança nos comportamentos e ajustamento emocional das crianças.
A subescala de problemas de comportamento consiste em 16 comportamentos problemáticos e 8 comportamentos positivos codificados inversamente; a subescala de Desajustamento Emocional tem 3 itens.
O CAPES está altamente correlacionado com o Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI, uma medida comum para problemas de comportamento infantil), mas o CAPES tem a vantagem adicional de incluir itens de comportamento positivo e desajuste emocional, e é menos oneroso para os pais preencherem.
A CAPES também será usada para medir a autoeficácia dos pais; os pais avaliam sua confiança de que podem lidar com sucesso com cada um dos 19 comportamentos/emoções negativas da CAPES.
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Inscrição, em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Semana 4
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Meça a mudança usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), uma escala de 10 itens comumente usada que mede a mudança nas percepções subjetivas de usabilidade na Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) do aplicativo SIBTime, uma escala de 10 itens comumente usada que mede a mudança na usabilidade subjetiva percepções de usabilidade.
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Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demografia
Prazo: Inscrição
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Os dados demográficos da família (composição familiar, etnia/raça, nível educacional, renda, dificuldades econômicas, emprego, etc.) serão medidos no questionário dos pais apenas no pré-teste.
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Inscrição
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ).
Prazo: Inscrição, em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Meça a mudança no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (Goodman, 1997) O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é um questionário breve, válido e confiável para os pais sobre o comportamento da criança que pode ser concluído em cerca de 5 minutos.
O instrumento inclui 25 itens que avaliam comportamentos desafiadores da criança (sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção), relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
O SDQ mostra boa validade de construto e discriminante, e é sensível tanto ao comportamento de internalização quanto de externalização da criança.
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Inscrição, em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Engajamento em atividades-alvo com a criança
Prazo: Inscrição
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Medir a mudança na frequência do envolvimento das famílias nas atividades visadas pela intervenção será medido tanto na inscrição quanto 4 semanas (após a conclusão do tratamento) por meio da medida Engajamento nas atividades-alvo com a criança no questionário dos pais.
Os itens pedirão aos pais que relatem a frequência com que atividades específicas de "rotina de conexão" ocorreram no último mês, e os pais relatarão sua frequência em uma escala de 7 pontos (nunca no último mês a 6 ou mais vezes por dia).
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Inscrição
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Uso familiar do aplicativo SIBTime
Prazo: Em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Meça a mudança no uso do aplicativo SIBTime pelas famílias.
Medir a mudança usando métricas e transcrições coletadas no banco de dados de back-end, incluindo a ativação do aplicativo; quais elementos são acessados; frequência, tempo e duração dos compromissos; e pontos de dificuldade ou falha.
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Em 4 semanas (após o término do tratamento)
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Viabilidade Comercial
Prazo: Mês 6
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A medida de Satisfação e Aceitabilidade do Programa, 20 itens que os membros do Conselho Consultivo e parceiros de recrutamento preencherão.
Esses itens medem a aceitabilidade do SIBTimes para as famílias-alvo atendidas por esses profissionais, a viabilidade de uso entre as agências e seu interesse em comprar e adotar o SIBTime.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MD015947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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