Ferramenta de aplicação Web SIB-Time (SIBTime)
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: Tecnologia aprimorada pela mídia para promover a saúde comportamental e os relacionamentos familiares de irmãos jovens com desenvolvimento típico
Nos Estados Unidos, mais de 32,7 milhões de pessoas têm problemas especiais de saúde, desenvolvimento e saúde mental.
A maioria dessas pessoas tem irmãos e irmãs com desenvolvimento típico.
Ao longo da vida, os irmãos compartilham altos níveis de envolvimento na vida um do outro e muitas das preocupações que os pais de crianças com necessidades especiais vivenciam, incluindo isolamento, necessidade de informações, preocupações sobre o futuro e demandas de cuidado.
Irmãos e irmãs também enfrentam problemas que são exclusivamente deles, incluindo emoções (ressentimento, preocupação, constrangimento, culpa), problemas de colegas e desafios de comunicação familiar.
A equipe de pesquisadores, desenvolvedores e consultores se propõe a construir e testar uma ferramenta de aplicação web assistida aprimorada para desenvolver conhecimentos, habilidades e rotinas para cuidar da saúde socioemocional e do bem-estar dos irmãos TD (de 3 a 5 anos). .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão uma intervenção de 4 semanas para avaliar a viabilidade da ferramenta de aplicação web SIBTime em termos de sua relevância, aceitabilidade, adequação cultural e potencial de eficácia.
O teste usará um design pré-pós dentro dos assuntos para detectar mudanças na autoeficácia dos pais, coesão familiar e conhecimento e classificação dos pais no relacionamento entre pais e irmãos.
Além disso, coletaremos uma avaliação pós-teste da satisfação do consumidor e recomendações para modificações no programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- Ser cliente de uma agência parceira e ter um filho com deficiência
- Ter uma criança com desenvolvimento típico de 3 a 5 anos que mora com ela pelo menos metade do tempo
- Seja o pai principal em casa (normalmente será a mãe, mas nem sempre)
- Falar Inglês
- Ter acesso a um computador, tablet ou smartphone
Exclusão
1. N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SIBTime
43 pais primários foram avaliados no momento da inscrição e, em seguida, receberam a tecnologia SIBTime em dois idiomas e aprimorada por mídia por 4 semanas e, em seguida, reavaliados em 4 semanas (após a conclusão do tratamento).
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Os pais usaram o aplicativo SIBTime em dois idiomas para assistir a histórias em vídeo sobre experiências comuns entre irmãos, responder a perguntas, rastrear rotinas de conexão e ouvir exercícios guiados de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para pais.
Durante o período de intervenção de 4 semanas, os pais usaram o aplicativo conforme sua conveniência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de Parentalidade e Ajustamento Familiar (PAFAS) Subescala de Relacionamento Pais/Filhos
Prazo: Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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A subescala Parenting & Family Adjustment Scales (PAFAS; Sanders et al., 2014) Relacionamento Pai/Filho mede a qualidade do relacionamento pai-filho, perguntando até que ponto várias afirmações foram verdadeiras nas últimas 4 semanas.
A subescala Relacionamento Pais/Filhos é medida com 5 itens, respondidos em uma escala de 5 pontos (0=Nada; 4=Muito).
As pontuações médias variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
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Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Escalas de Parentalidade e Ajustamento Familiar (PAFAS) Subescala de Ajustamento Parental
Prazo: Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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As Escalas Parenting & Family Adjustment (PAFAS; Sanders et al., 2014) medem mudanças nas práticas parentais, coesão familiar, qualidade do relacionamento entre pais e filhos e estresse dos pais.
Os 30 itens do PAFAS são classificados em 7 subescalas: Consistência parental, Parentalidade coercitiva, Encorajamento positivo, Relacionamento pai-filho, Ajustamento/estresse parental, Relacionamentos familiares e Trabalho em equipe dos pais com o parceiro.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos (0-4), sendo as pontuações mais altas piores.
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Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Escalas de Parentalidade e Ajustamento Familiar (PAFAS) Subescala de Relacionamentos Familiares
Prazo: Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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As Escalas Parenting & Family Adjustment (PAFAS; Sanders et al., 2014) medem mudanças nas práticas parentais, coesão familiar, qualidade do relacionamento entre pais e filhos e estresse dos pais.
Os 30 itens do PAFAS são classificados em 7 subescalas: Consistência parental, Parentalidade coercitiva, Encorajamento positivo, Relacionamento pai-filho, Ajustamento/estresse parental, Relacionamentos familiares e Trabalho em equipe dos pais com o parceiro.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos (0-4), sendo as pontuações mais altas piores.
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Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Subescala de Disponibilidade Emocional do Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais (SEPTI)
Prazo: Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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O Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - subescala de Disponibilidade Emocional mede a autoeficácia dos pais em fornecer apoio emocional ao filho com desenvolvimento típico e atender às necessidades emocionais de seu filho.
Os pais avaliam sua concordância ou discordância com uma série de afirmações.
A subescala SEPTI Disponibilidade Emocional é medida com 7 itens.
Os entrevistados respondem numa escala de 6 pontos (1=Concordo totalmente; 6=Discordo totalmente); as pontuações médias variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais (SEPTI) Subescala de Nutrição/Valorização/Responsividade Empática
Prazo: Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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O Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - subescala Nutrição/Valorização/Responsividade Empática mede a autoeficácia dos pais em fornecer empatia, carinho e compreensão aos seus filhos com desenvolvimento típico.
Os pais avaliam sua concordância ou discordância com uma série de afirmações.
A subescala SEPTI Nutrição/Valorização/Responsividade Empática é medida com 8 itens.
Os entrevistados respondem numa escala de 6 pontos (1=Concordo totalmente; 6=Discordo totalmente); as pontuações médias variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Subescala de brincadeira do índice de autoeficácia para tarefas parentais (SEPTI)
Prazo: Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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O Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - A subescala Brincar mede a autoeficácia dos pais para brincar e se divertir com seus filhos com desenvolvimento típico.
Os pais avaliam sua concordância ou discordância com uma série de afirmações.
A subescala SEPTI Play é medida com 7 itens.
Os entrevistados respondem numa escala de 6 pontos (1=Concordo totalmente; 6=Discordo totalmente); as pontuações médias variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Subescala de ensino do Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais (SEPTI)
Prazo: Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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O Índice de Autoeficácia para Tarefas Parentais (SEPTI; Coleman & Karraker, 2000) - A subescala de ensino mede a autoeficácia dos pais para explicar coisas e ensinar seu filho com desenvolvimento típico sobre o mundo de uma maneira que seu filho possa entender.
Os pais avaliam sua concordância ou discordância com uma série de afirmações.
A subescala SEPTI Ensino é medida com 9 itens.
Os entrevistados respondem numa escala de 6 pontos (1=Concordo totalmente; 6=Discordo totalmente); as pontuações médias variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Semana 4
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma medida de 10 itens comumente usada (com uma escala de 5 pontos) de percepções subjetivas de usabilidade de tecnologia.
Para calcular a pontuação total do SUS, as respostas a todas as 10 questões do SUS são reescalonadas e/ou repontuadas de forma que todos os itens tenham valores de zero a 4, sendo 4 o mais positivo.
Essas pontuações convertidas são somadas e multiplicadas por 2,5 para converter o intervalo de valores possíveis de 0 a 100 (em vez de 0 a 40).
Pontuações mais altas são melhores.
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Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento em Atividades Alvo com Criança - Frequência
Prazo: Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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A subescala Envolvimento em Atividades Alvo com a Criança - Frequência mede a frequência com que os pais relatam envolvimento em atividades específicas de "rotina de conexão" com seu filho com desenvolvimento típico no último mês, em 17 itens que refletem uma série de comportamentos parentais direcionados ao programa.
Os entrevistados respondem numa escala de frequência de 7 pontos (0=Nunca no último mês; 6=6 ou mais vezes por dia); as pontuações médias variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Envolvimento em Atividades Alvo com Criança - Autoeficácia
Prazo: Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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A subescala Envolvimento em Atividades Alvo com a Criança – Autoeficácia mede a autoeficácia dos pais para se envolverem em atividades específicas de “rotina de conexão” com seu filho com desenvolvimento típico no último mês, em 17 itens que refletem uma série de comportamentos parentais direcionados ao programa.
Os entrevistados respondem numa escala de 10 pontos sobre o quão confiantes estão de que podem realizar estes comportamentos (1=Nada confiante; 10=Muito confiante); as pontuações médias variam de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Inscrição e 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Uso Familiar do App SIBTime - Número de Sessões
Prazo: Às 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Medir o uso do aplicativo SIBTime pelas famílias usando métricas e transcrições coletadas no banco de dados back-end, incluindo ativação do aplicativo; quais elementos são acessados; frequência, calendário e duração dos compromissos; e pontos de dificuldade ou falha.
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Às 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Uso Familiar do Aplicativo SIBTime - Exposição do Programa
Prazo: Às 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Medir o uso do aplicativo SIBTime pelas famílias usando métricas e transcrições coletadas no banco de dados back-end, incluindo ativação do aplicativo; quais elementos são acessados; frequência, calendário e duração dos compromissos; e pontos de dificuldade ou falha.
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Às 4 semanas (após a conclusão do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Vadasy, Ph.D., Oregon Research Behavioral Interventions Strategies, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MD015947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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