変形性肩関節症の病因を解明する (UESOA)
変形性関節症 (OA) は、時間の経過による滑膜関節の関節軟骨の劣化によって生じる進行性の疾患です。
特徴的な症状は、びまん性の痛みと、活動とともに悪化する進行性の痛みです。 可動域の喪失と機能の低下は必然的に起こります。 この変性疾患は肩関節に影響を与える可能性があります。 症状が抗炎症薬、ステロイド注射、活動の修正、理学療法などの保存的治療に抵抗性になった場合。手術(全置換術またはリバース肩関節形成術)が考慮される場合があります。
特発性肩OAは、典型的には、関節窩における上腕骨頭の後部亜脱臼および後部骨損失を特徴とする。 後部および前部の腱板筋によって上腕骨近位部に加えられる力の不均衡が、特発性肩 OA の主な原因であると仮定されています。 しかし、この理論を裏付ける予備的な証拠しかなく、この変形パターンの病因は不明です。 上腕骨頭後部亜脱臼が OA の前兆であるという理論は、非常に低レベルの証拠によってのみ裏付けられており、長期的な研究は行われていません。 その結果、肩 OA の原因と自然経過は不明のままです。
肩OAの修正と進行の遅延を目的とした将来の治療法に役立つ知識を生み出し、肩関節置換療法の必要性を減らすために、この分野の研究が緊急に必要とされています。
このプロジェクトの目的は、肩 OA の病態生理学についての理解を深めていくことです。
調査の概要
詳細な説明
目的: このプロジェクトの目的は、肩 OA の病態生理学についての理解を深めていくことです。 このプロジェクトでは、2グループ30名(計60名)の参加者を募集し、5年間にわたって追跡調査を行います。
グループ 1 - 上腕骨頭後部亜脱臼があり、肩の変性の初期兆候を示す参加者「疾患グループ」 グループ 2- 上腕骨頭後部亜脱臼があり、変性の兆候が見られない参加者「対照/健康」グループ
仮説: 研究者らは、肩 OA の発症に寄与する要因がいくつかあると仮説を立てています。 それらの経路を明らかにすることは、より標的を絞った治療につながります。 (1) 後部腱板筋 (棘下筋/小円筋) は、前部 (肩甲下筋) 腱板よりも比較的大きな力を加えます。力のカップルの不均衡が発生し、上腕骨頭が関節窩上で後方に平行移動します。上腕骨頭の進行性後部亜脱臼が発生し、関節窩および上腕骨頭軟骨の変性が続きます。 (2) 上腕骨頭の後部亜脱臼は、進行性の軟骨プロテオグリカン損失と関連しています。 (3) 後傾の増加を含む病前の関節窩形態は、肩 OA の発症と関連しています。
参加者の参加: 以下の内容を参加者とともに完了します: T1Rho 磁気共鳴画像法 (MRI)、定量的コンピューター断層撮影法 (qCT)、ベースライン、2 年目および 4 年目のグループ 1 と 2 の「影響を受けた」肩の機能および動作分析これらの検査は、グループ 1 参加者のベースラインおよび 4 年目に無症候性の対側肩に対しても実施されます。有限要素モデルの検証は 2 年目と 3 年目に実施され、参加者固有の有限要素解析 (積極的な参加者がいない) が実施されます。研究全体の分析は 5 年目に行われます。 このプロジェクトは 2 部構成で行われます。 最初のパートは 6 人の参加者で構成されます。さらなる資金が得られると仮定して、研究の第 2 部が進められる予定です。 プロジェクトの第 2 部は、残りの研究募集 (参加者 54 人) とテストを継続するための資金の獲得に成功するかどうかに基づいています。 このプロジェクト全体をサポートするための助成金を確保するにはパイロット データが緊急に必要であるため、調査員は最初の 6 人の参加者の募集から開始します。 さらなる資金が確保されれば、プロジェクトの残りの部分(参加者54名募集)は継続される予定です。
目的: (1) 上腕骨頭後部亜脱臼の患者において、後部と前部の腱板の筋肉の間にアンバランスがあるかどうかを判断します。 目標 1 は、T1Rho MRI および機能検査/動作分析を通じて評価されます。
(2) 上腕骨頭の後部が静的亜脱臼している患者に変性変化のリスクがあるかどうかを判断します(すなわち、 プロテオグリカンの損失)。 目標 2 は、T1Rho MRI および qCT スキャンを通じて評価されます。
(3) どの関節因子が OA の進行に関連しているかを判断します。 これは、qCT スキャンと有限要素モデル解析を使用して評価されます。
臨床的関連性: 肩 OA の原因は不明ですが、この変性疾患に関連する負担と費用は高齢化に伴い増加しています。 肩 OA を修正し進行を遅らせる可能性のある将来の治療法に役立つ知識を生み出し、肩関節置換療法の必要性を減らすために、この分野の研究が緊急に必要とされています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 6N5
- University of Ottawa
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1S5B6
- Carleton University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳未満の成人
- 上腕骨頭後部亜脱臼 >55% (画像から判定)
除外基準:
- 60歳以上
- 肩の不安定性の既往
- 骨折を含む肩の外傷の既往
- 上肢の神経障害
- 上腕骨頭または関節窩の骨変形の画像証拠
- 腱板の病理
- 唇の病理学
- グレード I 以上の既存の関節変形 (OA) 症例 (サミルソンおよびプリエトによる)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 1: 初期変性 (「病気」)
上腕骨頭の後部亜脱臼があり、肩に変性の初期の兆候が見られる人。
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低線量または定量的 (q) CT スキャンが肩に実行されます。 この CT スキャンは、肩の骨の構造と骨の強度を評価するために行われ、軟骨の健康状態に影響を与える可能性があります。 グループ 1 の参加者は、罹患肩ではベースライン、2 年後、4 年後にこのスキャンを完了し、反対側の罹患していない肩ではベースラインと 4 年後にこのスキャンを完了します。 グループ 2 の参加者は、ベースライン、2 年目、および 4 年目にこのスキャンを完了します。 肩のT1Rho MRIが実行されます。 この画像技術は特別なシーケンスを使用し、肩の周りの筋肉と腱を評価するために使用されます。 グループ 1 の参加者は、罹患肩ではベースライン、2 年後、4 年後にこのスキャンを完了し、反対側の罹患していない肩ではベースラインと 4 年後にこのスキャンを完了します。 グループ 2 の参加者は、ベースライン、2 年目、および 4 年目にこのスキャンを完了します。 動作分析は、特定の動作中に関節がどのように動き、どの筋肉が発火するかを研究します。 ラボでは、参加者は、典型的な日中または運動中に行う可能性のある動きを実行するように求められます。 グループ 1 の参加者は、罹患肩ではベースライン、2 年後、4 年後にこのスキャンを完了し、反対側の罹患していない肩ではベースラインと 4 年後にこのスキャンを完了します。 グループ 2 の参加者は、ベースライン、2 年目、および 4 年目にこのスキャンを完了します。 |
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アクティブコンパレータ:グループ 2: 変性なし (「健康」)
上腕骨頭後部亜脱臼があり、変性の兆候がない人。
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低線量または定量的 (q) CT スキャンが肩に実行されます。 この CT スキャンは、肩の骨の構造と骨の強度を評価するために行われ、軟骨の健康状態に影響を与える可能性があります。 グループ 1 の参加者は、罹患肩ではベースライン、2 年後、4 年後にこのスキャンを完了し、反対側の罹患していない肩ではベースラインと 4 年後にこのスキャンを完了します。 グループ 2 の参加者は、ベースライン、2 年目、および 4 年目にこのスキャンを完了します。 肩のT1Rho MRIが実行されます。 この画像技術は特別なシーケンスを使用し、肩の周りの筋肉と腱を評価するために使用されます。 グループ 1 の参加者は、罹患肩ではベースライン、2 年後、4 年後にこのスキャンを完了し、反対側の罹患していない肩ではベースラインと 4 年後にこのスキャンを完了します。 グループ 2 の参加者は、ベースライン、2 年目、および 4 年目にこのスキャンを完了します。 動作分析は、特定の動作中に関節がどのように動き、どの筋肉が発火するかを研究します。 ラボでは、参加者は、典型的な日中または運動中に行う可能性のある動きを実行するように求められます。 グループ 1 の参加者は、罹患肩ではベースライン、2 年後、4 年後にこのスキャンを完了し、反対側の罹患していない肩ではベースラインと 4 年後にこのスキャンを完了します。 グループ 2 の参加者は、ベースライン、2 年目、および 4 年目にこのスキャンを完了します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1Rho MRI
時間枠:割り当て後 5 年後
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MRIを使用して筋肉と脂肪の比率、腱の厚さを測定します。
脂肪浸潤の増加と腱の薄化は、より悪い結果を示します。
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割り当て後 5 年後
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qCT(低線量CT)
時間枠:割り当て後 5 年後
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骨量の減少と密度を測定するために使用されます。
骨量減少の増加と密度の減少は、予後が悪化していることを示します。
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割り当て後 5 年後
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動作解析
時間枠:割り当て後 5 年後
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機能的課題を実行している際の肩の運動学的評価は、回旋腱板の筋肉の不均衡が肩関節の運動学にどのような影響を与えるかを判断するのに役立ちます。
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割り当て後 5 年後
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有限要素解析
時間枠:割り当て後 5 年後
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これを動作解析の結果と組み合わせることで、画像によって観察される変性変化を説明できる関節組織内の内部負荷をより深く理解できるようになります。
ストレスの増加と筋肉の不均衡は、より悪い結果をもたらします。
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割り当て後 5 年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter Lapner, MD, FRCSC、The Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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