Pieniannoksinen CT ja T1Rho MRI ja Liikeanalyysi vuonna Olkapään nivelrikko - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Olkapään nivelrikko

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän projektin tavoitteena on kehittää ymmärrystä olkapään OA:n patofysiologiasta. Tämä projekti rekrytoi kaksi 30 osallistujan ryhmää (yhteensä 60 osallistujaa) ja seuraa niitä 5 vuoden ajan.

Ryhmä 1 - Osallistujat, joilla on olkaluun pään posteriorinen subluksaatio ja joilla on varhaisia rappeuman merkkejä olkapään "tautiryhmässä" Ryhmä 2 - Osallistujat, joilla on olkaluun pään posteriorinen subluksaatio ja joilla ei ole merkkejä rappeutumisesta "kontrolli/terve" ryhmä

Hypoteesit: Tutkijat olettavat, että on olemassa useita tekijöitä, jotka vaikuttavat olkapään OA:n kehittymiseen. Näiden reittien paljastaminen johtaa kohdennetumpaan hoitoon. (1) Kiertäjämansetin takalihakset (infraspinatus/teres minor) kohdistavat suhteellisesti suurempaa voimaa kuin anteriorinen (subscapularis) mansetti; voimaparissa esiintyy epätasapainoa ja olkaluun pää siirtyy taaksepäin glenoidissa; olkaluun pään progressiivinen posterior subluksaatio tapahtuu ja sitä seuraa glenoidin ja olkaluun pään ruston rappeutuminen. (2) Olkaluun pään posteriorinen subluksaatio liittyy etenevään ruston proteoglykaanin häviämiseen. (3) Premorbid glenoid -morfologia, mukaan lukien lisääntynyt retroversio, liittyy olkapään OA:n kehittymiseen.

Osallistujien osallistuminen: Osallistujien kanssa täydennetään: T1Rho-magneettikuvaus (MRI), kvantitatiivinen tietokonetomografia (qCT), toiminta- ja liikeanalyysi lähtötilanteessa, vuosi 2 ja vuosi 4 "sairaan" olkapäässä molemmissa ryhmissä 1 ja 2 Nämä testit suoritetaan myös oireettomalla, kontralateraalisella olkapäällä ryhmän 1 osallistujilla lähtötilanteessa ja vuonna 4. Elementtimallin validointi suoritetaan vuosina 2 ja 3 ja osallistujakohtainen elementtianalyysi (jolla ei ole aktiivista osallistujaa osallistuminen) tapahtuu vuosina 3–5. Kokonaistutkimuksen analyysi tapahtuu vuonna 5. Tämä projekti toteutetaan kahdessa osassa. Ensimmäinen osa koostuu kuudesta osallistujasta; Jos lisärahoitusta saadaan, tutkimuksen toinen osa jatkuu. Projektin toinen osa perustuu rahoituksen onnistuneeseen saamiseen jäljellä olevan rekrytoinnin (54 osallistujaa) ja testauksen jatkamiseen. Koska pilottitietoja tarvitaan kiireellisesti varojen myöntämisen varmistamiseksi tämän kokonaishankkeen tukemiseksi, tutkijat aloittavat kuuden ensimmäisen osallistujan rekrytoinnin. Kun lisärahoitus on varmistettu, hankkeen loppuosa (54 osallistujan rekrytointi) jatkuu.

Tavoitteet: (1) Selvitä, onko potilailla, joilla on posterior olkaluun pään subluksaatio, epätasapaino posteriorisen ja anteriorisen rotaattorimansetin lihasten välillä. Tavoite 1 arvioidaan T1Rho MRI:n ja toiminnallisen testauksen/liikeanalyysin avulla.

(2) Selvitä, onko potilailla, joilla on olkaluun pään staattinen posteriorinen subluksaatio, riski rappeutuville muutoksille (esim. proteoglykaanin menetys). Tavoite 2 arvioidaan T1Rho MRI- ja qCT-skannauksilla.

(3) Määritä, mitkä niveltekijät liittyvät OA:n etenemiseen. Tämä arvioidaan käyttämällä qCT-skannauksia ja elementtimallianalyysiä.

Kliininen merkitys: Syy on, että olkapään OA ei tunneta, ja tähän rappeuttavaan sairauteen liittyvät taakka ja kustannukset kasvavat väestömme ikääntyessä. Tämän alan tutkimusta tarvitaan kipeästi, jotta saadaan tietoa tulevista hoidoista, jotka voivat muuttaa ja hidastaa olkapään oA:n etenemistä, ja vähentää olkapään korvaushoidon tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
    - University of Ottawa
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1S5B6
    - Carleton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset alle 60-vuotiaat
Olkaluun takaosan subluksaatio > 55 % (määritetty kuvantamisesta)

Poissulkemiskriteerit:

>60 vuoden iässä
Hartioiden epävakauden historia
Aiemmat olkapään traumat, mukaan lukien murtuma
Yläraajojen neurologiset häiriöt
Kuvaus olkaluun pään tai glenoidiluun epämuodostumasta
Kiertäjämansetin patologia
Labraalin patologia
Aiemmin olemassa olevat nivelten epämuodostumat (OA), jotka ovat suurempia kuin luokka I (Samilsonin ja Prieton mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

2

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Varhainen rappeuma ("tauti") Ne, joilla on olkaluun pään takaosa subluksaatiota ja joilla on varhaisia merkkejä olkapään rappeutumisesta.	Säteily: Pieniannoksinen CT Olkapäälle tehdään pieniannoksinen tai kvantitatiivinen (q) CT-skannaus. Tämä CT-skannaus tehdään olkapään luurakenteen sekä luun vahvuuden arvioimiseksi, mikä voi vaikuttaa ruston terveyteen. Ryhmän 1 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua sairastuneesta olkapäästä sekä lähtötilanteesta ja 4 vuoden päinvastaisesta, vahingoittumattomasta olkapäästä. Ryhmän 2 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua. Muut: T1Rho MRI Olkapäälle tehdään T1Rho MRI. Tämä kuvantamistekniikka käyttää erityistä sekvenssiä, ja sitä käytetään olkapään ympärillä olevien lihasten ja jänteiden arvioimiseen. Ryhmän 1 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua sairastuneesta olkapäästä sekä lähtötilanteesta ja 4 vuoden päinvastaisesta, vahingoittumattomasta olkapäästä. Ryhmän 2 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua. Muut: Liikeanalyysi Liikeanalyysi on tutkimus siitä, miten nivelet liikkuvat ja mitkä lihakset laukeavat tiettyjen liikkeiden aikana. Laboratoriossa osallistujia pyydetään suorittamaan liikkeitä, joita he voisivat tehdä tavallisen päivän aikana tai harjoituksen aikana. Ryhmän 1 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua sairastuneesta olkapäästä sekä lähtötilanteesta ja 4 vuoden päinvastaisesta, vahingoittumattomasta olkapäästä. Ryhmän 2 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua.
Active Comparator: Ryhmä 2: Ei rappeutumista ("terve") Ne, joilla on olkaluun pään posteriorinen subluksaatio ja joilla ei ole merkkejä rappeutumisesta.	Säteily: Pieniannoksinen CT Olkapäälle tehdään pieniannoksinen tai kvantitatiivinen (q) CT-skannaus. Tämä CT-skannaus tehdään olkapään luurakenteen sekä luun vahvuuden arvioimiseksi, mikä voi vaikuttaa ruston terveyteen. Ryhmän 1 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua sairastuneesta olkapäästä sekä lähtötilanteesta ja 4 vuoden päinvastaisesta, vahingoittumattomasta olkapäästä. Ryhmän 2 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua. Muut: T1Rho MRI Olkapäälle tehdään T1Rho MRI. Tämä kuvantamistekniikka käyttää erityistä sekvenssiä, ja sitä käytetään olkapään ympärillä olevien lihasten ja jänteiden arvioimiseen. Ryhmän 1 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua sairastuneesta olkapäästä sekä lähtötilanteesta ja 4 vuoden päinvastaisesta, vahingoittumattomasta olkapäästä. Ryhmän 2 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua. Muut: Liikeanalyysi Liikeanalyysi on tutkimus siitä, miten nivelet liikkuvat ja mitkä lihakset laukeavat tiettyjen liikkeiden aikana. Laboratoriossa osallistujia pyydetään suorittamaan liikkeitä, joita he voisivat tehdä tavallisen päivän aikana tai harjoituksen aikana. Ryhmän 1 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua sairastuneesta olkapäästä sekä lähtötilanteesta ja 4 vuoden päinvastaisesta, vahingoittumattomasta olkapäästä. Ryhmän 2 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: Ryhmä 1: Varhainen rappeuma ("tauti")

Ne, joilla on olkaluun pään takaosa subluksaatiota ja joilla on varhaisia merkkejä olkapään rappeutumisesta.

Säteily: Pieniannoksinen CT

Olkapäälle tehdään pieniannoksinen tai kvantitatiivinen (q) CT-skannaus. Tämä CT-skannaus tehdään olkapään luurakenteen sekä luun vahvuuden arvioimiseksi, mikä voi vaikuttaa ruston terveyteen.

Ryhmän 1 osallistujat suorittavat tämän skannauksen lähtötilanteessa, 2 vuoden ja 4 vuoden kuluttua sairastuneesta olkapäästä sekä lähtötilanteesta ja 4 vuoden päinvastaisesta, vahingoittumattomasta olkapäästä.