Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avdekke etiologien til skulderartrose (UESOA)

3. juli 2025 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Artrose (OA) er en progressiv sykdom som skyldes nedbrytning av leddbrusken i leddbrusken over tid.

Kjennetegnende symptomet er diffus smerte og progressiv smerte som forverres med aktivitet. Tap av bevegelsesområde og kompromittert funksjon følger uunngåelig. Denne degenerative sykdommen kan påvirke skulderleddet. Når symptomene blir motstandsdyktige mot konservativ behandling som anti-inflammatorisk medisin, steroidinjeksjoner, aktivitetsmodifisering eller fysioterapi; kirurgi (total eller omvendt skulderprotese) kan vurderes.

Idiopatisk skulder-OA er typisk preget av posterior subluksasjon av humerushodet ved glenoid og bakre bentap. En ubalanse i påføringen av krefter påført den proksimale humerus av de bakre og fremre rotatorcuff-musklene har blitt postulert å være den ledende årsaken til idiopatisk skulder-OA. Imidlertid er det bare foreløpige bevis for å støtte denne teorien, og etiologien til dette deformasjonsmønsteret er ukjent. Teorien om at subluksasjon av posterior humerushode er en forløper til OA er kun støttet av svært lavt nivå av bevis og ingen longitudinelle studier er utført. Som et resultat forblir årsaken og naturhistorien til skulder-OA ukjent.

Forskning på dette området er påtrengende nødvendig for å generere kunnskap som vil informere fremtidige behandlinger rettet mot å modifisere og bremse progresjonen av skulder-OA og for å redusere behovet for skuldererstatningsterapi.

Målet med dette prosjektet er å utvikle en forståelse av patofysiologien ved skulder-OA.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Slitasjegikt i skulderen

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Målet med dette prosjektet er å utvikle en forståelse av patofysiologien ved skulder-OA. Dette prosjektet skal rekruttere to grupper på 30 deltakere, (totalt 60 deltakere) og følge dem over en periode på 5 år.

Gruppe 1- Deltakere med posterior subluksasjon av humerushodet og viser tidlige tegn på degenerasjon i skulder-'sykdomsgruppen' Gruppe 2- Deltakere med posterior subluksasjon av humerushodet og viser ingen tegn på degenerasjon 'kontroll/frisk' gruppe

Hypoteser: Etterforskerne antar at det er flere faktorer som bidrar til utvikling av skulder-OA. Å avdekke disse veiene vil føre til mer målrettet terapi. (1) De bakre rotatorcuffmusklene (infraspinatus/teres minor) påfører relativt større kraft enn den fremre (subscapularis) mansjetten; en ubalanse i kraftparet oppstår og humerushodet translateres bakover på glenoiden; progressiv posterior subluksasjon av humerushodet oppstår og degenerasjon av glenoid- og humerushodebrusken følger. (2) Posterior subluksasjon av humerushodet er assosiert med progressivt tap av bruskproteoglykan. (3) Pre-morbid glenoidmorfologi inkludert økt retroversjon er assosiert med utvikling av skulder-OA.

Deltakerinvolvering: Følgende vil bli fullført med deltakere: T1Rho Magnetic Resonance Imaging (MRI), kvantitativ computertomografi (qCT), funksjons- og bevegelsesanalyse ved baseline, år 2 og år 4 i den 'affiserte' skulderen i både gruppe 1 og 2 Disse testene vil også bli utført på den asymptomatiske, kontralaterale skulderen i gruppe 1-deltakere ved baseline og år 4. Finite element-modellvalideringen vil bli utført i år 2 og 3, og deltakerspesifikk finite element-analyse (som ikke har noen aktiv deltaker) involvering) vil finne sted i år 3 til 5. Overordnet studieanalyse vil finne sted i år 5. Dette prosjektet vil bli utført i to deler. Første del vil bestå av seks deltakere; forutsatt at ytterligere finansiering oppnås, vil del to av studien fortsette. Den andre delen av prosjektet vil være basert på å lykkes med å skaffe midler til å fortsette resten av studierekruttering (54 deltakere) og testing. Siden pilotdata er påtrengende nødvendig for å sikre bevilgningsmidler for å støtte dette overordnede prosjektet, vil etterforskerne begynne med å rekruttere de første 6 deltakerne. Når ytterligere midler er sikret, vil den resterende delen (rekruttering av 54 deltakere) av prosjektet fortsette.

Mål: (1) Finne ut om pasienter med subluksasjon av posterior humeral head har ubalanse mellom posterior og anterior rotator cuff-muskler. Mål 1 vil bli vurdert gjennom T1Rho MR, og funksjonstesting/bevegelsesanalyse.

(2) Bestem om pasienter med statisk posterior subluksasjon av humerushodet har risiko for degenerative forandringer (dvs. tap av proteoglykan). Mål 2 vil bli vurdert gjennom T1Rho MR og qCT skanninger.

(3) Bestem hvilke leddfaktorer som er assosiert med progresjon av OA. Dette vil bli vurdert ved hjelp av qCT-skanninger og finite element-modellanalyse.

Klinisk relevans: Årsaken er at skulder-OA er ukjent, og byrden og kostnadene forbundet med denne degenerative sykdommen øker med vår aldrende befolkning. Forskning på dette området er påtrengende nødvendig for å generere kunnskap som vil informere fremtidige behandlinger som kan modifisere og bremse progresjonen av skulder-OA, og for å redusere behovet for skuldererstatningsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
    - University of Ottawa
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1S5B6
    - Carleton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne <60 år
Subluksasjon av posterior humerushode >55 % (bestemt fra bildebehandling)

Ekskluderingskriterier:

>60 år
Historie om skulderinstabilitet
Historie med skuldertraume inkludert brudd
Nevrologiske lidelser i overekstremiteten
Imaging bevis på humerus hode eller glenoid benete deformitet
Rotator cuff patologi
Labral patologi
Eksisterende ledddeformitet (OA) tilfeller større enn grad I (i henhold til Samilson og Prieto)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Tidlig degenerasjon ("sykdom") De som har posterior subluksasjon av humerushodet og viser tidlige tegn på degenerasjon i skulderen.	Stråling: Lavdose CT En lavdose eller kvantitativ (q) CT-skanning vil bli utført på skulderen. Denne CT-skanningen vil bli gjort for å vurdere den benete strukturen i skulderen, samt beinstyrke, som kan påvirke helsen til brusken. Gruppe 1-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år i den berørte skulderen, og ved baseline og 4-år i motsatt, upåvirket skulder. Gruppe 2-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år. Annen: T1Rho MR En T1Rho MR vil bli utført på skulderen. Denne bildeteknikken bruker en spesiell sekvens og vil bli brukt til å vurdere muskler og sener rundt skulderen. Gruppe 1-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år i den berørte skulderen, og ved baseline og 4-år i motsatt, upåvirket skulder. Gruppe 2-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år. Annen: Bevegelsesanalyse Bevegelsesanalyse er studiet av hvordan ledd beveger seg og hvilke muskler som avfyrer under spesifikke bevegelser. I laboratoriet vil deltakerne bli bedt om å utføre bevegelser som de kan gjøre i løpet av en vanlig dag eller når de trener. Gruppe 1-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år i den berørte skulderen, og ved baseline og 4-år i motsatt, upåvirket skulder. Gruppe 2-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Ingen degenerasjon ('Sunn') De som har posterior subluksasjon av humerushodet og viser ingen tegn til degenerasjon.	Stråling: Lavdose CT En lavdose eller kvantitativ (q) CT-skanning vil bli utført på skulderen. Denne CT-skanningen vil bli gjort for å vurdere den benete strukturen i skulderen, samt beinstyrke, som kan påvirke helsen til brusken. Gruppe 1-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år i den berørte skulderen, og ved baseline og 4-år i motsatt, upåvirket skulder. Gruppe 2-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år. Annen: T1Rho MR En T1Rho MR vil bli utført på skulderen. Denne bildeteknikken bruker en spesiell sekvens og vil bli brukt til å vurdere muskler og sener rundt skulderen. Gruppe 1-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år i den berørte skulderen, og ved baseline og 4-år i motsatt, upåvirket skulder. Gruppe 2-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år. Annen: Bevegelsesanalyse Bevegelsesanalyse er studiet av hvordan ledd beveger seg og hvilke muskler som avfyrer under spesifikke bevegelser. I laboratoriet vil deltakerne bli bedt om å utføre bevegelser som de kan gjøre i løpet av en vanlig dag eller når de trener. Gruppe 1-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år i den berørte skulderen, og ved baseline og 4-år i motsatt, upåvirket skulder. Gruppe 2-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Gruppe 1: Tidlig degenerasjon ("sykdom")

De som har posterior subluksasjon av humerushodet og viser tidlige tegn på degenerasjon i skulderen.

Stråling: Lavdose CT

En lavdose eller kvantitativ (q) CT-skanning vil bli utført på skulderen. Denne CT-skanningen vil bli gjort for å vurdere den benete strukturen i skulderen, samt beinstyrke, som kan påvirke helsen til brusken.

Gruppe 1-deltakere vil fullføre denne skanningen ved baseline, 2-år og 4-år i den berørte skulderen, og ved baseline og 4-år i motsatt, upåvirket skulder.