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Svelare l'eziologia dell'artrosi della spalla (UESOA)

3 luglio 2025 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

L'osteoartrosi (OA) è una malattia progressiva derivante dalla degradazione della cartilagine articolare dell'articolazione sinoviale nel tempo.

Il sintomo caratteristico è il dolore diffuso e il dolore progressivo peggiorato con l'attività. Seguono inevitabilmente la perdita di mobilità e la funzione compromessa. Questa malattia degenerativa può colpire l'articolazione della spalla. Quando i sintomi diventano refrattari al trattamento conservativo come farmaci antinfiammatori, iniezioni di steroidi, modifica dell'attività o terapia fisica; può essere presa in considerazione la chirurgia (artroplastica totale o inversa della spalla).

L'OA idiopatica della spalla è tipicamente caratterizzata da sublussazione posteriore della testa omerale sulla glenoide e perdita ossea posteriore. È stato postulato che uno squilibrio nell'applicazione delle forze applicate all'omero prossimale dai muscoli della cuffia dei rotatori posteriore e anteriore sia la causa principale dell'OA idiopatica della spalla. Tuttavia, ci sono solo prove preliminari a sostegno di questa teoria e l'eziologia di questo modello di deformità è sconosciuta. La teoria secondo cui la sublussazione della testa omerale posteriore è un precursore dell'OA è supportata solo da prove di livello molto basso e non sono stati condotti studi longitudinali. Di conseguenza, la causa e la storia naturale dell'OA della spalla rimangono sconosciute.

La ricerca in questo settore è urgentemente necessaria per generare conoscenze che informeranno i futuri trattamenti volti a modificare e rallentare la progressione dell'OA della spalla e ridurre la necessità di terapia sostitutiva della spalla.

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare una comprensione della fisiopatologia dell'OA della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Artrosi della spalla

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare una comprensione della fisiopatologia dell'OA della spalla. Questo progetto recluterà due gruppi di 30 partecipanti (60 partecipanti in totale) e li seguirà per un periodo di 5 anni.

Gruppo 1- Partecipanti con sublussazione posteriore della testa omerale e mostrano segni precoci di degenerazione nel "gruppo di malattia" della spalla Gruppo 2- Partecipanti con sublussazione posteriore della testa omerale e non mostrano segni di degenerazione gruppo "controllo/sano"

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che ci siano diversi fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'OA della spalla. Scoprire questi percorsi porterà a una terapia più mirata. (1) I muscoli della cuffia dei rotatori posteriori (sottospinato/minore rotondo) applicano una forza relativamente maggiore rispetto alla cuffia anteriore (sottoscapolare); si verifica uno squilibrio nella coppia di forze e la testa omerale si trasla posteriormente sulla glenoide; si verifica una progressiva sublussazione posteriore della testa omerale e segue la degenerazione della cartilagine della glenoide e della testa omerale. (2) La sublussazione posteriore della testa omerale è associata alla progressiva perdita di proteoglicani della cartilagine. (3) La morfologia premorbosa della glenoide, inclusa una maggiore retroversione, è associata allo sviluppo di OA della spalla.

Coinvolgimento dei partecipanti: Quanto segue sarà completato con i partecipanti: T1Rho Magnetic Resonance Imaging (MRI), tomografia computerizzata quantitativa (qCT), analisi funzionale e del movimento al basale, anno 2 e anno 4 nella spalla "compressa" in entrambi i gruppi 1 e 2 Questi test saranno condotti anche sulla spalla asintomatica controlaterale nei partecipanti del Gruppo 1 al basale e all'anno 4. La convalida del modello agli elementi finiti verrà eseguita negli anni 2 e 3 e l'analisi agli elementi finiti specifica del partecipante (che non ha partecipanti attivi coinvolgimento) avverrà negli anni 3-5. L'analisi complessiva dello studio avverrà nell'anno 5. Questo progetto sarà realizzato in due parti. La prima parte sarà composta da sei partecipanti; supponendo che si ottengano ulteriori finanziamenti, la seconda parte dello studio procederà. La seconda parte del progetto si baserà sull'ottenimento di fondi per continuare il resto del reclutamento dello studio (54 partecipanti) e dei test. Poiché i dati pilota sono urgentemente necessari per garantire la concessione di fondi per sostenere questo progetto complessivo, i ricercatori inizieranno con il reclutamento dei primi 6 partecipanti. Una volta assicurati ulteriori fondi, la parte rimanente (reclutamento di 54 partecipanti) del progetto continuerà.

Obiettivi: (1) Determinare se i pazienti con sublussazione posteriore della testa dell'omero presentano uno squilibrio tra i muscoli della cuffia dei rotatori posteriore e anteriore. L'obiettivo 1 sarà valutato attraverso T1Rho MRI e test funzionali/analisi del movimento.

(2) Determinare se i pazienti con sublussazione posteriore statica della testa omerale sono a rischio di alterazioni degenerative (es. perdita di proteoglicani). L'obiettivo 2 sarà valutato attraverso T1Rho MRI e scansioni qCT.

(3) Determinare quali fattori articolari sono associati alla progressione dell'OA. Questo sarà valutato utilizzando scansioni qCT e analisi del modello ad elementi finiti.

Rilevanza clinica: la causa è che l'OA della spalla è sconosciuta e l'onere e i costi associati a questa malattia degenerativa stanno aumentando con l'invecchiamento della popolazione. La ricerca in questo settore è urgentemente necessaria per generare conoscenze che informeranno futuri trattamenti che possono modificare e rallentare la progressione dell'OA della spalla e per ridurre la necessità di terapia sostitutiva della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
    - University of Ottawa
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1S5B6
    - Carleton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti <60 anni di età
Sublussazione posteriore della testa dell'omero >55% (determinata dall'imaging)

Criteri di esclusione:

>60 anni di età
Storia di instabilità della spalla
Storia di trauma alla spalla inclusa la frattura
Patologie neurologiche dell'arto superiore
Evidenza all'imaging della testa omerale o della deformità ossea della glenoide
Patologia della cuffia dei rotatori
Patologia labrale
Casi preesistenti di deformità articolare (OA) superiori al grado I (secondo Samilson e Prieto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: degenerazione precoce ("malattia") Coloro che hanno una sublussazione posteriore della testa omerale e mostrano i primi segni di degenerazione della spalla.	Radiazione: TAC a basso dosaggio Verrà eseguita una scansione TC a basso dosaggio o quantitativa (q) sulla spalla. Questa scansione TC verrà eseguita per valutare la struttura ossea della spalla, nonché la forza ossea, che può influenzare la salute della cartilagine. I partecipanti al gruppo 1 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni nella spalla interessata, e al basale e 4 anni nella spalla opposta, non interessata. I partecipanti al gruppo 2 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni. Altro: RMN T1Rho Verrà eseguita una risonanza magnetica T1Rho sulla spalla. Questa tecnica di imaging utilizza una sequenza speciale e verrà utilizzata per valutare i muscoli e i tendini intorno alla spalla. I partecipanti al gruppo 1 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni nella spalla interessata, e al basale e 4 anni nella spalla opposta, non interessata. I partecipanti al gruppo 2 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni. Altro: Analisi del movimento L'analisi del movimento è lo studio di come si muovono le articolazioni e quali muscoli si attivano durante movimenti specifici. In laboratorio, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire movimenti che potrebbero fare durante una giornata tipo o durante l'esercizio. I partecipanti al gruppo 1 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni nella spalla interessata, e al basale e 4 anni nella spalla opposta, non interessata. I partecipanti al gruppo 2 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni.
Comparatore attivo: Gruppo 2: nessuna degenerazione ("sano") Coloro che hanno una sublussazione posteriore della testa omerale e non mostrano segni di degenerazione.	Radiazione: TAC a basso dosaggio Verrà eseguita una scansione TC a basso dosaggio o quantitativa (q) sulla spalla. Questa scansione TC verrà eseguita per valutare la struttura ossea della spalla, nonché la forza ossea, che può influenzare la salute della cartilagine. I partecipanti al gruppo 1 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni nella spalla interessata, e al basale e 4 anni nella spalla opposta, non interessata. I partecipanti al gruppo 2 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni. Altro: RMN T1Rho Verrà eseguita una risonanza magnetica T1Rho sulla spalla. Questa tecnica di imaging utilizza una sequenza speciale e verrà utilizzata per valutare i muscoli e i tendini intorno alla spalla. I partecipanti al gruppo 1 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni nella spalla interessata, e al basale e 4 anni nella spalla opposta, non interessata. I partecipanti al gruppo 2 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni. Altro: Analisi del movimento L'analisi del movimento è lo studio di come si muovono le articolazioni e quali muscoli si attivano durante movimenti specifici. In laboratorio, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire movimenti che potrebbero fare durante una giornata tipo o durante l'esercizio. I partecipanti al gruppo 1 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni nella spalla interessata, e al basale e 4 anni nella spalla opposta, non interessata. I partecipanti al gruppo 2 completeranno questa scansione al basale, 2 anni e 4 anni.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Gruppo 1: degenerazione precoce ("malattia")

Coloro che hanno una sublussazione posteriore della testa omerale e mostrano i primi segni di degenerazione della spalla.

Radiazione: TAC a basso dosaggio

Verrà eseguita una scansione TC a basso dosaggio o quantitativa (q) sulla spalla. Questa scansione TC verrà eseguita per valutare la struttura ossea della spalla, nonché la forza ossea, che può influenzare la salute della cartilagine.