КТ с низкими дозами и МРТ T1Rho и Анализ движения при Остеоартроз плеча - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Остеоартроз плеча

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью этого проекта является развитие понимания патофизиологии ОА плеча. Этот проект наберет две группы по 30 участников (всего 60 участников) и будет следить за ними в течение 5 лет.

Группа 1 – Участники с задним подвывихом головки плечевой кости и проявляющие ранние признаки дегенерации в «группе болезни» плеча. Группа 2 – Участники с задним подвывихом головки плечевой кости и отсутствие признаков дегенерации «контрольная/здоровая» группа.

Гипотезы. Исследователи предполагают, что существует несколько факторов, способствующих развитию ОА плечевого сустава. Раскрытие этих путей приведет к более целенаправленной терапии. (1) Задние мышцы ротаторной манжеты (подостная/малая круглая мышца) прилагают относительно большую силу, чем передняя (подлопаточная) манжета; возникает дисбаланс в силовой паре и головка плечевой кости смещается кзади на гленоиде; Происходит прогрессирующий задний подвывих головки плечевой кости и последующая дегенерация гленоида и хряща головки плечевой кости. (2) Задний подвывих головки плечевой кости связан с прогрессирующей потерей протеогликанов хряща. (3) Преморбидная морфология гленоида, включая повышенную ретроверсию, связана с развитием ОА плечевого сустава.

Вовлечение участников: участники будут выполнять следующее: магнитно-резонансную томографию (МРТ) T1Rho, количественную компьютерную томографию (кКТ), функциональный анализ и анализ движения на исходном уровне, на 2-й и 4-й год в «пораженном» плече в обеих группах 1 и 2. , Эти тесты также будут проводиться на бессимптомном контралатеральном плече у участников группы 1 на исходном уровне и на 4-м году. Валидация модели конечных элементов будет проводиться на 2-м и 3-м годах, а анализ методом конечных элементов для конкретных участников (в котором нет активного участника). участие) будет происходить в 3-5 лет. Общий анализ исследования будет проводиться в 5-й год. Этот проект будет состоять из двух частей. Первая часть будет состоять из шести участников; если будет получено дополнительное финансирование, вторая часть исследования будет продолжена. Вторая часть проекта будет основана на успешном получении средств для продолжения набора оставшейся части исследования (54 участника) и тестирования. Поскольку экспериментальные данные срочно необходимы для получения средств на поддержку этого общего проекта, исследователи начнут набор первых 6 участников. Как только будут обеспечены дополнительные средства, оставшаяся часть (набор 54 участников) проекта будет продолжена.

Цели: (1) Определить, есть ли у пациентов с задним подвывихом головки плечевой кости дисбаланс между задней и передней мышцами-вращателями плеча. Задача 1 будет оцениваться с помощью МРТ T1Rho и функционального тестирования/анализа движений.

(2) Определите, подвержены ли пациенты со статическим задним подвывихом головки плечевой кости риску дегенеративных изменений (т.е. потеря протеогликанов). Задача 2 будет оцениваться с помощью МРТ T1Rho и qCT.

(3) Определите, какие совместные факторы связаны с прогрессированием ОА. Это будет оцениваться с помощью сканирования qCT и анализа модели методом конечных элементов.

Клиническая значимость: причина ОА плечевого сустава неизвестна, а бремя и затраты, связанные с этим дегенеративным заболеванием, увеличиваются по мере старения населения. Исследования в этой области срочно необходимы для получения знаний, которые послужат основой для будущих методов лечения, которые могут изменить и замедлить прогрессирование ОА плечевого сустава, а также уменьшить потребность в заместительной терапии плечевого сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
    - University of Ottawa
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1S5B6
    - Carleton University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые <60 лет
Задний подвывих головки плечевой кости > 55% (определено по данным визуализации)

Критерий исключения:

>60 лет
История нестабильности плеча
История травмы плеча, включая перелом
Неврологические расстройства верхней конечности
Визуализация признаков деформации головки плечевой кости или гленоидной кости
Патология ротаторной манжеты
Лабральная патология
Ранее существовавшие случаи деформации суставов (ОА) выше I степени (по Samilson и Prieto)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

2

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Ранняя дегенерация («болезнь») Пациенты с задним подвывихом головки плечевой кости и ранними признаками дегенерации плеча.	Радиация: КТ с низкими дозами На плече будет выполнена низкодозовая или количественная (q) компьютерная томография. Эта компьютерная томография будет сделана для оценки костной структуры плеча, а также прочности кости, которая может повлиять на здоровье хряща. Участники группы 1 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 и 4 года в пораженном плече, а также в исходном состоянии и через 4 года на противоположном, непораженном плече. Участники группы 2 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 года и 4 года. Другой: МРТ T1Rho МРТ T1Rho будет выполнена на плече. Этот метод визуализации использует специальную последовательность и будет использоваться для оценки мышц и сухожилий вокруг плеча. Участники группы 1 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 и 4 года в пораженном плече, а также в исходном состоянии и через 4 года на противоположном, непораженном плече. Участники группы 2 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 года и 4 года. Другой: Анализ движения Анализ движения — это изучение того, как двигаются суставы и какие мышцы активируются во время определенных движений. В лаборатории участников попросят выполнить движения, которые они могли бы делать в течение обычного дня или во время тренировки. Участники группы 1 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 и 4 года в пораженном плече, а также в исходном состоянии и через 4 года на противоположном, непораженном плече. Участники группы 2 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 года и 4 года.
Активный компаратор: Группа 2: Нет дегенерации («Здоровый»). Те, у кого имеется задний подвывих головки плечевой кости и нет признаков дегенерации.	Радиация: КТ с низкими дозами На плече будет выполнена низкодозовая или количественная (q) компьютерная томография. Эта компьютерная томография будет сделана для оценки костной структуры плеча, а также прочности кости, которая может повлиять на здоровье хряща. Участники группы 1 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 и 4 года в пораженном плече, а также в исходном состоянии и через 4 года на противоположном, непораженном плече. Участники группы 2 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 года и 4 года. Другой: МРТ T1Rho МРТ T1Rho будет выполнена на плече. Этот метод визуализации использует специальную последовательность и будет использоваться для оценки мышц и сухожилий вокруг плеча. Участники группы 1 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 и 4 года в пораженном плече, а также в исходном состоянии и через 4 года на противоположном, непораженном плече. Участники группы 2 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 года и 4 года. Другой: Анализ движения Анализ движения — это изучение того, как двигаются суставы и какие мышцы активируются во время определенных движений. В лаборатории участников попросят выполнить движения, которые они могли бы делать в течение обычного дня или во время тренировки. Участники группы 1 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 и 4 года в пораженном плече, а также в исходном состоянии и через 4 года на противоположном, непораженном плече. Участники группы 2 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 года и 4 года.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Группа 1: Ранняя дегенерация («болезнь»)

Пациенты с задним подвывихом головки плечевой кости и ранними признаками дегенерации плеча.

Радиация: КТ с низкими дозами

На плече будет выполнена низкодозовая или количественная (q) компьютерная томография. Эта компьютерная томография будет сделана для оценки костной структуры плеча, а также прочности кости, которая может повлиять на здоровье хряща.

Участники группы 1 завершат это сканирование на исходном уровне, через 2 и 4 года в пораженном плече, а также в исходном состоянии и через 4 года на противоположном, непораженном плече.