酸化銅による創傷被覆材の有効性

包含基準:

1. 傷のサイズ 2 ～ 30 cm2。
2. 感染していない傷。
3. 触診可能な脈拍（足背筋および/または後脛骨筋、明確に触知可能）によって定義されるように、患肢への少なくとも中程度の血液灌流がある。 脈管検査で脈拍が明らかに存在しない場合、足関節上腕血圧指数 (ABI) は 0.6<、または ABI > 1.3 の場合、つま先の圧力は > 50 mmHg です。
4. 体格指数（BMI）を持っている
5. 糖化ヘモグロビン (HbA1c)
6. -研究に登録する前の1週間、創傷に対して全身的または局所的な抗生物質治療を受けていません。
7. -患者は、書面によるインフォームドコンセントに署名し、研究に参加することができ、資格があります。
8. 研究期間全体にわたって利用可能であり、研究の要件を順守する能力と意欲。
9. 術後の創傷の場合、術後少なくとも 3 週間、有意な治癒を示さない創傷 (3 週間で 50% 未満の創傷サイズの縮小)

除外基準:

1. 臨床的に重要な活動性または不安定な心臓、胃腸、内分泌、神経、肝臓、または腎臓の疾患。
2. 精神状態。
3. -スクリーニング訪問から30日以内の治験への積極的な参加。
4. 銅に起因するアレルギー反応の病歴。
5. -少なくとも3つの薬物または他の物質に対する既知のアレルギーのある患者。
6. -創傷ドレッシング効果の評価を妨げる可能性のある慢性または急性の状態。
7. 創傷内または創傷上で任意のタイプの外用剤を使用しており、使用を継続する必要がある個人。
8. -あらゆる形態の薬物乱用（大麻を除く薬物またはアルコール乱用を含む）、精神障害、または影響を受けやすい慢性状態、研究者の意見では、研究の実施を妨害する。
9. 妊娠中、授乳中、出産の可能性のある女性。
10. -研究中に許容される避妊方法を使用することを望まない妊娠可能な女性被験者。

11. -研究中に非遵守または非協力的である可能性が高い被験者。

    創傷関連パラメータ:

12. 研究を主宰する 3 週間の間に、傷のサイズは 50% 以上減少しました。
13. 突き出た骨、またはその他の複雑なリハビリ処置のために局所的な圧力を避けることができない傷。
14. 感染創と判定された傷。
15. -研究中に手術室でデブリドマンを必要とすると考えられる創傷。
16. -抗生物質治療が必要な傷、または治験の1週間前に抗生物質治療が必要な傷。
17. 壊死性創傷。

18. 3cm以上のトンネルのある傷。

    ラボ パラメータ:

19. ヘモグロビン7.0g/dl未満
20. 白血球数 > 14,000/ul
21. アルブミン