Effekten av sårforbindinger med kobberoksid

Inklusjonskriterier:

1. Sårstørrelse 2-30 cm2.
2. Ikke-infiserte sår.
3. Å ha minst moderat blodperfusjon inn i det berørte lem som definert av palpable pulser (Dorsalis Pedis og/eller Tibialis Posterior, utvetydig palpabel). Hvis det ikke er tydelig tilstedeværelse av puls i vaskulære laboratorietester, bør ankelbrachialindeks (ABI) være 0,6< eller hvis ABI > 1,3, skal et tåtrykk på > 50 mmHg.
4. Å ha en kroppsmasseindeks (BMI)
5. Glykosylert hemoglobin (HbA1c)
6. Ikke gjennomgått noen systemisk eller topisk antibiotikabehandling for såret på en uke før innmelding i studien.
7. Pasienten er i stand til og kvalifisert til å signere skriftlig informert samtykke og delta i studien.
8. Være tilgjengelig i hele studietiden, og evne og vilje til å følge studiets krav.
9. Ved postoperative sår, minst tre uker etter operasjon, sår som ikke viser signifikant tilheling (reduksjon av sårstørrelse på mindre enn 50 % på 3 uker)

Ekskluderingskriterier:

1. En klinisk signifikant aktiv eller ustabil hjerte-, gastrointestinal-, endokrin-, nevrologisk-, lever- eller nyresykdom.
2. Psykiatrisk tilstand.
3. Aktiv deltakelse i en undersøkelse innen 30 dager etter screeningbesøket.
4. Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet kobber.
5. Pasient med kjent allergi mot i det minste deg medikamenter eller andre stoffer.
6. Enhver kronisk eller akutt tilstand som kan forstyrre evalueringen av sårforbindingseffekten.
7. Personer som bruker og må fortsette å bruke alle typer aktuelle midler i eller på såret.
8. Enhver form for rusmisbruk (inkludert narkotika- eller alkoholmisbruk, unntatt cannabis), psykiatrisk lidelse eller en hvilken som helst kronisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre gjennomføringen av studien.
9. Kvinner som er gravide, ammende, i fertil alder.
10. Fertile kvinnelige forsøkspersoner som ikke er villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under studien.

11. Forsøkspersoner som sannsynligvis vil være ikke-kompatible eller ikke samarbeidsvillige under studien.

    Sårrelaterte parametere:

12. Størrelsen på sårene er redusert med mer enn 50 % i løpet av de tre ukene som forestår studien.
13. Sår der lokalt trykk ikke kan unngås på grunn av utstående bein, eller annen kompleks rehabiliteringsprosedyre.
14. Sår som er fastslått å være infiserte sår.
15. Sår som anses å nødvendiggjøre debridement på operasjonsrommet under studien.
16. Sår som krever antibiotikabehandling eller som trengte antibiotikabehandling en uke før rettssaken.
17. Nekrotiske sår.

18. Sår med tunneler på mer enn 3 cm.

    Lab-parametere:

19. Hemoglobin under 7,0 g/dl
20. Hvite blodlegemer teller > 14 000/ul
21. Albumin