Efficacia delle medicazioni per ferite con ossido di rame

Criterio di inclusione:

1. Dimensioni della ferita 2-30 cm2.
2. Ferite non infette.
3. Avere una perfusione sanguigna almeno moderata nell'arto colpito come definito da polsi palpabili (dorsale del piede e/o tibiale posteriore, inequivocabilmente palpabili). Se nessun polso è chiaramente presente nei test di laboratorio vascolari, l'indice caviglia-braccio (ABI) dovrebbe essere 0,6 < o se l'ABI > 1,3, la pressione al dito del piede dovrebbe essere > 50 mmHg.
4. Avere un indice di massa corporea (BMI)
5. Emoglobina glicosilata (HbA1c)
6. Non sottoposti ad alcun trattamento antibiotico sistemico o topico per la ferita per una settimana prima dell'arruolamento nello studio.
7. Il paziente è in grado e idoneo a firmare il consenso informato scritto e partecipare allo studio.
8. Essere disponibile per l'intero periodo di studio e capacità e disponibilità ad aderire ai requisiti dello studio.
9. In caso di ferite post-operatorie, almeno tre settimane dopo l'intervento, ferite che non mostrano una guarigione significativa (riduzione delle dimensioni della ferita inferiore al 50% in 3 settimane)

Criteri di esclusione:

1. Una malattia cardiaca, gastrointestinale, endocrina, neurologica, epatica o renale clinicamente significativa attiva o instabile.
2. Condizione psichiatrica.
3. Partecipazione attiva a uno studio investigativo entro 30 giorni dalla visita di screening.
4. Storia di reazioni allergiche attribuite al rame.
5. Paziente con allergia nota ad almeno tre farmaci o altre sostanze.
6. Qualsiasi condizione cronica o acuta suscettibile di interferire con la valutazione dell'effetto della medicazione.
7. Gli individui che utilizzano e devono continuare a utilizzare qualsiasi tipo di agente topico all'interno o sulla ferita.
8. Qualsiasi forma di abuso di sostanze (incluso l'abuso di droghe o alcol, esclusa la cannabis), disturbo psichiatrico o qualsiasi condizione cronica suscettibile, a parere dello sperimentatore, di interferire con lo svolgimento dello studio.
9. Donne in gravidanza, in allattamento, in età fertile.
10. - Soggetti di sesso femminile fertili che non sono disposti a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile durante lo studio.

11. - Soggetti che potrebbero essere non conformi o non collaborativi durante lo studio.

    Parametri relativi alla ferita:

12. La dimensione delle ferite è ridotta di oltre il 50% durante le tre settimane che presiedono lo studio.
13. Ferite in cui non è possibile evitare la pressione locale a causa di osso sporgente o di qualsiasi altra complessa procedura di riabilitazione.
14. Ferite determinate per essere ferite infette.
15. Ferite che si ritiene richiedano lo sbrigliamento in sala operatoria durante lo studio.
16. Ferite che richiedono un trattamento antibiotico o che necessitano di un trattamento antibiotico una settimana prima del processo.
17. Ferite necrotiche.

18. Ferita con tunnel di oltre 3 cm.

    Parametri di laboratorio:

19. Emoglobina inferiore a 7,0 g/dl
20. Conta dei globuli bianchi > 14.000/ul
21. Albumina