Skuteczność opatrunków na rany z tlenkiem miedzi

Kryteria przyjęcia:

1. Rozmiar rany 2-30 cm2.
2. Rany niezainfekowane.
3. Co najmniej umiarkowana perfuzja krwi do chorej kończyny, określona przez wyczuwalne tętno (Grzbietowa część stopy i/lub Mięsień piszczelowy tylny, jednoznacznie wyczuwalny). Jeśli w laboratoryjnych badaniach naczyniowych nie ma wyraźnego tętna, wskaźnik kostkowo-ramienny (ABI) powinien wynosić 0,6 < lub jeśli ABI > 1,3, wówczas nacisk na palec u nogi > 50 mmHg.
4. Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI)
5. Hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
6. Niepoddawanie się ogólnoustrojowemu lub miejscowemu leczeniu antybiotykiem rany przez tydzień przed włączeniem do badania.
7. Pacjent jest w stanie i kwalifikuje się do podpisania pisemnej świadomej zgody i udziału w badaniu.
8. Być dostępnym przez cały okres studiów oraz zdolność i chęć przestrzegania wymagań badania.
9. W przypadku ran pooperacyjnych, co najmniej trzy tygodnie po operacji, rany, które nie wykazują znacznego gojenia (zmniejszenie rozmiaru rany o mniej niż 50% w ciągu 3 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

1. Klinicznie istotna czynna lub niestabilna choroba serca, przewodu pokarmowego, endokrynologiczna, neurologiczna, wątroby lub nerek.
2. Stan psychiczny.
3. Aktywny udział w badaniu naukowym w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej.
4. Historia reakcji alergicznych przypisywanych miedzi.
5. Pacjent ze stwierdzoną alergią na co najmniej te leki lub inne substancje.
6. Każdy stan przewlekły lub ostry, który może zakłócać ocenę efektu opatrunku na ranę.
7. Osoby używające i muszą nadal stosować wszelkiego rodzaju środki miejscowe w ranie lub na ranie.
8. Jakakolwiek forma nadużywania substancji (w tym nadużywanie narkotyków lub alkoholu, z wyłączeniem konopi indyjskich), zaburzenie psychiczne lub jakikolwiek stan przewlekły, który w opinii badacza może zakłócić przebieg badania.
9. Kobiety w ciąży, karmiące piersią, w wieku rozrodczym.
10. Płodne kobiety, które nie chcą stosować akceptowalnej metody antykoncepcji podczas badania.

11. Osoby, które prawdopodobnie nie zastosują się do zaleceń lub nie będą współpracować podczas badania.

    Parametry związane z raną:

12. Wielkość ran zmniejsza się o ponad 50% w ciągu trzech tygodni poprzedzających badanie.
13. Rany, w których nie można uniknąć miejscowego ucisku z powodu wystającej kości lub innego skomplikowanego zabiegu rehabilitacyjnego.
14. Rany uznane za zainfekowane.
15. Rany uznane za wymagające oczyszczenia na sali operacyjnej podczas badania.
16. Rany, które wymagają leczenia antybiotykami lub wymagały leczenia antybiotykami na tydzień przed badaniem.
17. Rany martwicze.

18. Rana z tunelami większymi niż 3 cm.

    Parametry laboratoryjne:

19. Hemoglobina poniżej 7,0 g/dl
20. Liczba krwinek białych > 14 000/ul
21. Albumina