Werkzaamheid van wondverbanden met koperoxide

Inclusiecriteria:

1. Wondgrootte 2-30 cm2.
2. Niet-geïnfecteerde wonden.
3. Ten minste matige bloedperfusie in het aangedane ledemaat hebben, zoals gedefinieerd door voelbare pulsen (Dorsalis Pedis en/of Tibialis Posterior, ondubbelzinnig voelbaar). Als er geen puls duidelijk aanwezig is in vasculaire laboratoriumtests, moet de enkel-armindex (ABI) 0,6< zijn of als ABI> 1,3, dan teendruk van> 50 mmHg.
4. Een body mass index (BMI) hebben
5. Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
6. Geen systemische of plaatselijke antibiotische behandeling voor de wond ondergaan gedurende een week vóór deelname aan het onderzoek.
7. De patiënt kan en komt in aanmerking om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek.
8. Beschikbaar zijn voor de gehele studieperiode, en het vermogen en de bereidheid om zich te houden aan de vereisten van de studie.
9. In het geval van postoperatieve wonden, ten minste drie weken na de operatie, wonden die geen significante genezing vertonen (verkleining van de wondgrootte van minder dan 50% in 3 weken)

Uitsluitingscriteria:

1. Een klinisch significante actieve of onstabiele cardiale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, lever- of nierziekte.
2. Psychiatrische aandoening.
3. Actieve deelname aan een onderzoek binnen 30 dagen na het screeningsbezoek.
4. Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan koper.
5. Patiënt met een bekende allergie voor tenminste drie geneesmiddelen of andere stoffen.
6. Elke chronische of acute aandoening die de evaluatie van het wondverbandeffect kan verstoren.
7. Personen die elk type plaatselijke agentia in of op de wond gebruiken en moeten blijven gebruiken.
8. Elke vorm van middelenmisbruik (inclusief drugs- of alcoholmisbruik, exclusief cannabis), psychiatrische stoornis of enige chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek kan verstoren.
9. Vrouwtjes die zwanger zijn, borstvoeding geven, zwanger kunnen worden.
10. Vruchtbare vrouwelijke proefpersonen die tijdens het onderzoek geen aanvaardbare anticonceptiemethode willen gebruiken.

11. Proefpersonen die tijdens het onderzoek waarschijnlijk niet meewerken of niet meewerken.

    Wondgerelateerde parameters:

12. De grootte van de wonden is met meer dan 50% verminderd gedurende de drie weken die aan het onderzoek voorafgingen.
13. Wonden waarbij plaatselijke druk niet kan worden vermeden door uitpuilend bot of een andere complexe revalidatieprocedure.
14. Wonden waarvan is vastgesteld dat het geïnfecteerde wonden zijn.
15. Wonden waarvan wordt aangenomen dat ze debridement noodzakelijk maken in de operatiekamer tijdens het onderzoek.
16. Wonden die een behandeling met antibiotica nodig hebben of die een week voorafgaand aan de proef een behandeling met antibiotica nodig hadden.
17. Necrotische wonden.

18. Wond met tunnels van meer dan 3 cm.

    Lab-parameters:

19. Hemoglobine lager dan 7,0 g/dl
20. Aantal witte bloedcellen > 14.000/ul
21. Albumine