Eficacia de los apósitos para heridas con óxido de cobre

Criterios de inclusión:

1. Tamaño de la herida 2-30 cm2.
2. Heridas no infectadas.
3. Tener al menos una perfusión moderada de sangre en la extremidad afectada definida por pulsos palpables (Dorsalis Pedis y/o Tibialis Posterior, inequívocamente palpables). Si no hay pulso claramente presente en las pruebas de laboratorio vasculares, el Índice Tobillo-Braquial (ABI) debe ser 0.6< o si ABI > 1.3, entonces la presión del dedo del pie debe ser > 50 mmHg.
4. Tener un índice de masa corporal (IMC)
5. Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
6. No someterse a ningún tratamiento antibiótico sistémico o tópico para la herida durante una semana antes de la inscripción en el estudio.
7. El paciente puede y es elegible para firmar un consentimiento informado por escrito y participar en el estudio.
8. Estar disponible durante todo el período de estudio, y la capacidad y voluntad de cumplir con los requisitos del estudio.
9. En caso de heridas postoperatorias, al menos tres semanas después de la operación, heridas que no muestren una cicatrización significativa (reducción del tamaño de la herida de menos del 50 % en 3 semanas)

Criterio de exclusión:

1. Una enfermedad cardíaca, gastrointestinal, endocrina, neurológica, hepática o renal activa o inestable clínicamente significativa.
2. Condición psiquiátrica.
3. Participación activa en un ensayo de investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección.
4. Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas al cobre.
5. Paciente con alergia conocida al menos a ti fármacos u otras sustancias.
6. Cualquier condición crónica o aguda susceptible de interferir con la evaluación del efecto del apósito.
7. Individuos que usan y necesitan continuar usando cualquier tipo de agentes tópicos en o sobre la herida.
8. Cualquier forma de abuso de sustancias (incluido el abuso de drogas o alcohol, excluido el cannabis), trastorno psiquiátrico o cualquier condición crónica susceptible, en opinión del investigador, de interferir con la realización del estudio.
9. Mujeres embarazadas, lactantes, en edad fértil.
10. Mujeres fértiles que no estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el estudio.

11. Sujetos que probablemente no cumplan o no cooperen durante el estudio.

    Parámetros relacionados con la herida:

12. El tamaño de las heridas se reduce en más de un 50% durante las tres semanas que preside el estudio.
13. Heridas en las que no se puede evitar la presión local por protrusión ósea, o cualquier otro procedimiento de rehabilitación complejo.
14. Heridas determinadas como heridas infectadas.
15. Heridas que se considera que necesitan desbridamiento en el quirófano durante el estudio.
16. Heridas que requieren tratamiento con antibióticos o que necesitan tratamiento con antibióticos una semana antes del ensayo.
17. Heridas necróticas.

18. Herida con túneles de más de 3 cm.

    Parámetros de laboratorio:

19. Hemoglobina por debajo de 7,0 g/dl
20. Recuento de glóbulos blancos > 14.000/ul
21. Albúmina