Effektiviteten af ​​sårforbindinger med kobberoxid

Inklusionskriterier:

1. Sårstørrelse 2-30 cm2.
2. Ikke-inficerede sår.
3. At have mindst moderat blodgennemstrømning i det berørte lem som defineret af palpable pulser (Dorsalis Pedis og/eller Tibialis Posterior, utvetydigt palpabel). Hvis der ikke tydeligt er puls til stede i vaskulære laboratorietests, bør ankelbrachialindeks (ABI) være 0,6< eller hvis ABI > 1,3, så skal et tåtryk på > 50 mmHg.
4. At have et kropsmasseindeks (BMI)
5. Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
6. Ikke at gennemgå nogen systemisk eller topisk antibiotisk behandling for såret i en uge før optagelse i undersøgelsen.
7. Patienten er i stand til og berettiget til at underskrive skriftligt informeret samtykke og deltage i undersøgelsen.
8. Være tilgængelig i hele studietiden, samt evne og vilje til at overholde studiets krav.
9. I tilfælde af postoperative sår, mindst tre uger efter operation, sår, der ikke udviser signifikant heling (reduktion af sårstørrelse på mindre end 50 % på 3 uger)

Ekskluderingskriterier:

1. En klinisk signifikant aktiv eller ustabil hjerte-, gastrointestinal-, endokrin-, neurologisk-, lever- eller nyresygdom.
2. Psykiatrisk tilstand.
3. Aktiv deltagelse i et undersøgelsesforsøg inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
4. Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet kobber.
5. Patient med kendt allergi over for i det mindste dig medicin eller andre stoffer.
6. Enhver kronisk eller akut tilstand, der er tilbøjelig til at forstyrre evalueringen af ​​sårforbindingseffekten.
7. Personer, der bruger og skal fortsætte med at bruge enhver form for topiske midler i eller på såret.
8. Enhver form for stofmisbrug (herunder stof- eller alkoholmisbrug, undtagen cannabis), psykiatrisk lidelse eller en hvilken som helst kronisk tilstand, der efter efterforskerens opfattelse kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
9. Kvinder, der er gravide, ammende, i den fødedygtige alder.
10. Fertile kvindelige forsøgspersoner, der ikke er villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsen.

11. Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke er overensstemmende eller ikke samarbejdsvillige under undersøgelsen.

    Sårrelaterede parametre:

12. Størrelsen af ​​sårene er reduceret med mere end 50 % i løbet af de tre uger, der forestår undersøgelsen.
13. Sår, hvor lokalt tryk ikke kan undgås på grund af fremspringende knogle eller enhver anden kompleks rehabiliteringsprocedure.
14. Sår, der er bestemt til at være inficerede sår.
15. Sår, der vurderes at nødvendiggøre debridement på operationsstuen under undersøgelsen.
16. Sår, der kræver antibiotikabehandling eller har behov for antibiotikabehandling en uge før forsøget.
17. Nekrotiske sår.

18. Sår med tunneler på mere end 3 cm.

    Laboratorieparametre:

19. Hæmoglobin under 7,0 g/dl
20. Hvide blodlegemer tæller > 14.000/ul
21. Albumin