Эффективность раневых повязок с оксидом меди

Критерии включения:

1. Размер раны 2-30 см2.
2. Неинфицированные раны.
3. По крайней мере умеренная перфузия крови в пораженную конечность, определяемая пальпируемым пульсом (тыльная мышца стопы и/или задняя большеберцовая мышца, однозначно пальпируется). Если в сосудистых лабораторных тестах отчетливо отсутствует пульс, лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) должен быть 0,6< или, если ЛПИ> 1,3, то давление в пальцах ног> 50 мм рт.
4. Наличие индекса массы тела (ИМТ)
5. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c)
6. Отсутствие системного или местного лечения раны антибиотиками в течение недели до включения в исследование.
7. Пациент может и имеет право подписать письменное информированное согласие и участвовать в исследовании.
8. Быть доступным в течение всего периода обучения, а также способностью и желанием придерживаться требований исследования.
9. В случае послеоперационных ран, по крайней мере, через три недели после операции, раны, которые не показывают значительного заживления (уменьшение размера раны менее чем на 50% за 3 недели)

Критерий исключения:

1. Клинически значимое активное или нестабильное сердечное, желудочно-кишечное, эндокринное, неврологическое заболевание, заболевание печени или почек.
2. Психиатрическое состояние.
3. Активное участие в исследовательском исследовании в течение 30 дней после визита для скрининга.
4. История аллергических реакций, приписываемых меди.
5. Пациент с известной аллергией как минимум на три лекарства или другие вещества.
6. Любое хроническое или острое состояние, способное помешать оценке эффекта повязки на рану.
7. Лица, использующие и нуждающиеся в дальнейшем использовании любого типа местных агентов в ране или на ней.
8. Любая форма злоупотребления психоактивными веществами (включая злоупотребление наркотиками или алкоголем, за исключением каннабиса), психическое расстройство или любое хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению исследования.
9. Женщины беременные, кормящие, способные к деторождению.
10. Фертильные субъекты женского пола, которые не желают использовать приемлемый метод контрацепции во время исследования.

11. Субъекты, которые, вероятно, будут несогласны или не будут сотрудничать во время исследования.

    Параметры, связанные с раной:

12. Размер ран уменьшается более чем на 50% в течение трех недель, предшествующих исследованию.
13. Раны, при которых невозможно избежать местного давления из-за выступающей кости или любой другой сложной реабилитационной процедуры.
14. Раны определяются как инфицированные раны.
15. Раны, которые, как считается, требуют хирургической обработки в операционной во время исследования.
16. Раны, требующие лечения антибиотиками или нуждающиеся в лечении антибиотиками за неделю до испытания.
17. Некротические раны.

18. Рана с туннелями более 3 см.

    Лабораторные параметры:

19. Гемоглобин ниже 7,0 г/дл
20. Количество лейкоцитов > 14 000/мкл
21. Альбумин