Eficácia de curativos com óxido de cobre

Critério de inclusão:

1. Tamanho da ferida 2-30 cm2.
2. Feridas não infectadas.
3. Ter pelo menos perfusão sanguínea moderada no membro afetado, conforme definido por pulsos palpáveis ​​(dorsalis pedis e/ou tibial posterior, inequivocamente palpáveis). Se nenhum pulso estiver claramente presente nos testes laboratoriais vasculares, o Índice Tornozelo-Braquial (ABI) deve ser 0,6 < ou se o ABI > 1,3, a pressão do dedo do pé deve ser > 50 mmHg.
4. Ter um índice de massa corporal (IMC)
5. Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
6. Não ter sido submetido a nenhum tratamento antibiótico sistêmico ou tópico para a ferida por uma semana antes da inclusão no estudo.
7. O paciente é capaz e elegível para assinar o consentimento informado por escrito e participar do estudo.
8. Estar disponível durante todo o período de estudo e capacidade e vontade de aderir aos requisitos do estudo.
9. No caso de feridas pós-operatórias, pelo menos três semanas de pós-operatório, feridas que não apresentam cicatrização significativa (redução do tamanho da ferida em menos de 50% em 3 semanas)

Critério de exclusão:

1. Uma doença cardíaca, gastrointestinal, endócrina, neurológica, hepática ou renal clinicamente significativa ativa ou instável.
2. Condição psiquiátrica.
3. Participação ativa em um ensaio experimental dentro de 30 dias da visita de triagem.
4. Histórico de reações alérgicas atribuídas ao cobre.
5. Paciente com alergia conhecida a pelo menos três drogas ou outras substâncias.
6. Qualquer condição crônica ou aguda suscetível de interferir na avaliação do efeito do curativo.
7. Indivíduos que usam e precisam continuar usando qualquer tipo de agente tópico na ferida ou sobre ela.
8. Qualquer forma de abuso de substâncias (incluindo abuso de drogas ou álcool, excluindo maconha), transtorno psiquiátrico ou qualquer condição crônica suscetível, na opinião do investigador, de interferir na condução do estudo.
9. Mulheres grávidas, lactantes, com potencial para engravidar.
10. Indivíduos do sexo feminino férteis que não estão dispostos a usar um método aceitável de contracepção durante o estudo.

11. Indivíduos que provavelmente não serão aderentes ou não cooperarão durante o estudo.

    Parâmetros relacionados à ferida:

12. O tamanho das feridas é reduzido em mais de 50% durante as três semanas que presidem o estudo.
13. Feridas nas quais a pressão local não pode ser evitada devido ao osso saliente ou qualquer outro procedimento de reabilitação complexo.
14. Feridas determinadas como feridas infectadas.
15. Feridas que são consideradas como necessitando de desbridamento na sala de operação durante o estudo.
16. Feridas que necessitam de tratamento com antibióticos ou necessitaram de tratamento com antibióticos uma semana antes do julgamento.
17. Feridas necróticas.

18. Ferida com túneis de mais de 3 cm.

    Parâmetros de laboratório:

19. Hemoglobina abaixo de 7,0 g/dl
20. Contagem de glóbulos brancos > 14.000/ul
21. Albumina