Účinnost obvazů na rány s oxidem měďnatým

Kritéria pro zařazení:

1. Velikost rány 2-30 cm2.
2. Neinfikované rány.
3. Mít alespoň mírnou krevní perfuzi do postižené končetiny, jak je definováno hmatnými pulzy (Dorsalis Pedis a/nebo Tibialis Posterior, jednoznačně hmatatelné). Pokud při vaskulárních laboratorních testech není jasně přítomen žádný puls, měl by být kotníkový brachiální index (ABI) 0,6< nebo pokud ABI > 1,3, pak tlak na noze > 50 mmHg.
4. Mít index tělesné hmotnosti (BMI)
5. Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
6. Týden před zařazením do studie nepodstoupil žádnou systémovou nebo lokální antibiotickou léčbu rány.
7. Pacient je schopen a způsobilý podepsat písemný informovaný souhlas a zúčastnit se studie.
8. Být k dispozici po celou dobu studia a schopnost a ochota dodržovat požadavky studia.
9. V případě pooperačních ran, nejméně tři týdny po operaci, rány, které nevykazují významné hojení (zmenšení velikosti rány o méně než 50 % za 3 týdny)

Kritéria vyloučení:

1. Klinicky významné aktivní nebo nestabilní srdeční, gastrointestinální, endokrinní, neurologické onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin.
2. Psychiatrický stav.
3. Aktivní účast na hodnotící studii do 30 dnů od screeningové návštěvy.
4. Anamnéza alergických reakcí připisovaných mědi.
5. Pacient se známou alergií alespoň na tyto léky nebo jiné látky.
6. Jakýkoli chronický nebo akutní stav náchylný k narušení hodnocení účinku obvazu na ránu.
7. Jednotlivci, kteří používají a potřebují nadále používat jakýkoli typ topických prostředků v ráně nebo na ní.
8. Jakákoli forma zneužívání návykových látek (včetně zneužívání drog nebo alkoholu, s výjimkou konopí), psychiatrická porucha nebo jakýkoli chronický stav, který je podle názoru výzkumníka náchylný k zasahování do provádění studie.
9. Ženy, které jsou těhotné, kojící, ve fertilním věku.
10. Plodné ženy, které nejsou ochotny během studie používat přijatelnou metodu antikoncepce.

11. Subjekty, u kterých je pravděpodobné, že během studie nevyhoví nebo nebudou spolupracovat.

    Parametry související s ranou:

12. Velikost ran je snížena o více než 50 % během tří týdnů předsedů studie.
13. Rány, u kterých se nelze vyhnout lokálnímu tlaku z důvodu vyčnívající kosti, nebo jiné složité rehabilitační procedury.
14. Rány určené jako infikované rány.
15. Rány, u kterých se má za to, že vyžadují debridement na operačním sále během studie.
16. Rány, které vyžadují léčbu antibiotiky nebo vyžadují léčbu antibiotiky týden před zkouškou.
17. Nekrotické rány.

18. Rána s tunely většími než 3 cm.

    Parametry laboratoře:

19. Hemoglobin pod 7,0 g/dl
20. Počet bílých krvinek > 14 000/ul
21. albumin