IPACK ブロックを使用した場合と使用しない場合の局所麻酔の比較

現在、人工膝関節全置換術における鎮痛のための iPACK の使用に関する文献には限られた研究が存在します。 ACB または LIA への iPACK の追加に関する特定の研究では、人工膝関節全置換術を受ける患者の疼痛スコアが臨床的に有意に減少することが示されています。 しかし、現在のところ、人工膝関節全置換術における術後鎮痛のための完全に最適化された局所麻酔「バンドル」として、ACB と LIA の両方を受けている患者の設定で iPACK の使用を検討した研究はありません。 そのため、この研究は、ACB および LIA と組み合わせた iPACK ブロックの追加が、ACB および LIA 単独で提供されるものと比較して鎮痛を改善するかどうかを判断することを目的としています。

研究の根拠:

限られた既存の文献に基づく IPACK ブロックは、人工膝関節全置換術後の合併症を最小限に抑えて優れた鎮痛を提供するようです。

この研究の目的は、IPACK ブロックが人工膝関節全置換術に (ACB + LIA と組み合わせて) 追加の鎮痛を提供するかどうかを判断することです。 この研究では、合理的な既存の証拠がある両方のモダリティである ACB + LIA を使用する、人工膝関節全置換術のためのすでに最適化された局所麻酔経路のコンテキストで、IPACK がどの程度追加の鎮痛を提供するかを調べます。

術後の痛みを改善するためのACBおよびLIAを含む、すでに検証されているマルチモーダル鎮痛に加えて、IPACKの有効性を判断することで、人工膝関節全置換術を受ける患者の臨床転帰をさらに改善できる可能性があります。 これにより、術後のオピオイドの必要量とその副作用が軽減され、患者の満足度が向上し、長期入院に伴う罹患率と死亡率が低下する可能性があります。

人工膝関節全置換術の需要は、人口の高齢化と世界的な変形性関節症の有病率の増加により、今後数年間で増加すると予測されています。 増加する数は、医療システムに複数の問題を引き起こします。主に、すでに持続不可能な高額の医療費を削減するという追加の圧力です。 疼痛管理の追加コンポーネントとしての iPACK の役割は、人工膝関節全置換術を受ける患者に安全で費用対効果の高い医療サービスを提供するための鍵となる可能性があります。

研究の質問 人工膝関節全置換術を受ける患者において、ACB および LIA と組み合わせた iPACK ブロックの追加は、ACB および LIA 単独と比較して、術後の鎮痛および臨床転帰を改善しますか?

仮説：

研究者らは、この新たに記述された運動を節約する iPACK ブロックを追加することで、人工膝関節全置換術を受ける患者の鎮痛と臨床転帰が大幅に改善されるという仮説を立てています。

研究デザイン:

人工膝関節全置換術を受ける患者のマルチモーダル鎮痛の構成要素としての iPACK ブロックの有効性を判断するために、この研究は、患者が 2 つのグループに無作為化される前向き二重盲検無作為対照試験になります。

グループ A は、周術期の ACB、LIA、および偽の IPACK ブロックを受け取ります。 グループ B は、周術期の ACB、LIA、および実際の IPACK ブロックを受け取ります。

さらに、すべての患者は、担当の麻酔科医の裁量で手続き的な IV 鎮静とともに、私たちの施設のプロトコルに従って標準的な脊椎麻酔を受けます。 局所浸潤鎮痛は、標準的な慣行に従って整形外科医によって投与されます。 ACB および iPACK ブロックは、麻酔科医が術前に超音波ガイド下で次のように実施します。

研究のすべての患者は、完全な無菌技術、面内超音波ガイダンス、表在大腿動脈、縫工筋および内転管の識別を使用して、従来の説明に従って、経験豊富な麻酔科医によって行われる ACB を受けます。 局所麻酔薬 (0.25% ブピバカイン + 2.5mcg/mL エピネフリン + 50mcg/mL 防腐剤を含まないデキサメタゾン x 15mL) は、リアルタイムの超音波可視化、内側から外側への針アプローチ、増分注入、断続的な吸引、および適切な局所麻酔の広がり。

グループ A の患者は偽の iPACK ブロックを受け取り、グループ B の患者は本物の iPACK ブロックを受け取ります。 偽の iPACK ブロックと本物の iPACK ブロックの両方が、経験豊富な麻酔科医によって行われ、介入については知らされていません。 リアルおよびシャム iPACK ブロックは、超音波ガイダンスを使用して従来どおりに実行されます (最初のアプローチは膝蓋骨から指 1 本分の幅で行い、このアプローチが失敗した場合は、その後大腿顆/二顆アプローチのレベルで試みます)。 すべての偽および本物の iPACK ブロックは、完全な無菌技術、面内超音波ガイダンス、膝窩動脈/血管、大腿骨、および坐骨神経の識別で行われます。 通常の生理食塩水 x 20mL (グループ A)、または局所麻酔薬 x 20mL (グループ B - 0.25% ブピバカイン + 2.5mcg/mL エピネフリン + 50mcg/mL 防腐剤を含まないデキサメタゾン) は、リアルタイムの超音波視覚化で浸潤され、針は内側にアプローチします段階的な注入、断続的な吸引、および適切な局所麻酔薬の広がりの確認を伴う。

研究チーム、麻酔科医、外科医、理学療法士、回復室、病棟看護師、患者を含む研究担当者は、グループの割り当てを知らされません。 研究データの収集や患者のケアに関与していない麻酔アシスタントは、iPACK ブロック用の偽または実際の局所麻酔薬注入液を準備します。 注射器は、無作為化の直後、ブロック配置の前に準備され、盲目の麻酔科医に提供されます。 疼痛スコアとオピオイド消費量、入院期間、およびその他のデータは、介入を研究することを知らされていない研究チームまたは患者ケアチームのメンバーによって直接収集および評価されます。

研究手順:

参加している整形外科医は、適格な患者を特定し、Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC) の研究および研究チームに紹介します。 研究スタッフは募集手順に従い、AHKC の患者からインフォームド コンセントを求めます。 この研究への参加は、研究者からの圧力がなくても完全に任意です。 患者さんからの質問は、リクルートセッションでお答えします。 募集時に、患者は西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数（WOMAC）および膝協会スコアリング（KSS）に記入するよう求められます。

研究参加者には研究IDが割り当てられ、2つの治療群に無作為に割り付けられます。

無作為化を実行する統計学者は、研究の識別情報のみを知っており、患者の治療群については知らされていません。 病院のデータは、入院期間 (LOS) と病院でのオピオイド消費量を知るために使用されます。 理学療法士は、Peter Lougheed Hospital で術前と術後に Timed Up and Go テストと可動域 (ROM) を実行します。 疼痛スコアは、術後4時間および退院時にビジュアルアナログスケールを使用して記録されます。 緊急治療室の訪問または 30 日間の再入院は、アルバータ骨関節健康研究所 (ABJHI) のデータ リポジトリからアクセスできます。 「iPACK ブロックの予期しない合併症」および「iPACK ブロックの実行に関する技術的な問題」は、研究麻酔科医によって記録されます。