Сравнение местной анестезии с и без блока iPACK

В настоящее время в литературе имеется ограниченное количество исследований, касающихся использования iPACK для обезболивания при тотальном эндопротезировании коленного сустава. Конкретные исследования по добавлению iPACK к ACB или LIA демонстрируют клинически значимое снижение показателей боли у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Однако в настоящее время нет исследований по изучению использования iPACK у пациентов, получающих как ACB, так и LIA, в качестве полностью оптимизированного «набора» регионарной анестезии для послеоперационного обезболивания при тотальном эндопротезировании коленного сустава. Таким образом, это исследование направлено на определение того, улучшит ли добавление блока iPACK в сочетании с ACB и LIA обезболивание по сравнению с тем, что обеспечивается только ACB и LIA.

Обоснование исследования:

Блок IPACK, основанный на ограниченном количестве существующей литературы, по-видимому, обеспечивает превосходную анальгезию с минимальными осложнениями после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Это исследование направлено на определение того, обеспечивает ли блок IPACK дополнительную анальгезию (в сочетании с ACB + LIA) при операциях тотального эндопротезирования коленного сустава. В исследовании будет изучена степень дополнительной анальгезии, которую обеспечивает IPACK в контексте уже оптимизированного пути регионарной анестезии для тотального эндопротезирования коленного сустава, в котором используется ACB + LIA, оба метода имеют разумные существующие доказательства.

Определение эффективности IPACK в дополнение к уже проверенной мультимодальной анальгезии, включая ACB и LIA, для уменьшения послеоперационной боли может еще больше улучшить клинические результаты у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Это может снизить послеоперационную потребность в опиоидах и их побочные эффекты, повысить удовлетворенность пациентов и снизить заболеваемость и смертность, связанные с длительным пребыванием в больнице.

Прогнозируется, что спрос на тотальное эндопротезирование коленного сустава в ближайшие годы возрастет из-за старения населения и увеличения распространенности остеоартрита во всем мире. Растущее число создает множество проблем для системы здравоохранения, в основном, дополнительное давление с целью снижения и без того неприемлемо высоких расходов на здравоохранение. Роль iPACK как дополнительного компонента обезболивания может стать ключом к обеспечению безопасной и экономически эффективной медицинской помощи пациентам, перенесшим тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Вопрос исследования Улучшает ли добавление блока iPACK в сочетании с ACB и LIA послеоперационное обезболивание и клинические результаты по сравнению с только ACB и LIA у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава?

Гипотеза:

Исследователи предполагают, что добавление этого недавно описанного блока iPACK, сохраняющего моторику, значительно улучшит обезболивание и клинические результаты у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Дизайн исследования :

Для определения эффективности блока iPACK как компонента мультимодальной анальгезии у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, данное исследование будет представлять собой проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациенты будут рандомизированы на 2 группы:

Группа А получит периоперационный ACB, LIA и фиктивный блок IPACK. Группа B получит периоперационный ACB, LIA и реальный блок IPACK.

Кроме того, все пациенты получат стандартную спинномозговую анестезию в соответствии с нашим институциональным протоколом, а также процедурную внутривенную седацию по усмотрению лечащего анестезиолога. Хирург-ортопед в соответствии со стандартной практикой проводит местную инфильтрационную анальгезию. Блок ACB и iPACK будет выполняться анестезиологом непосредственно перед операцией под ультразвуковым контролем следующим образом:

Все пациенты в исследовании будут получать АКБ, проводимую опытным анестезиологом, как обычно описано, с использованием полной асептической техники, ультразвукового контроля в плоскости, идентификации поверхностной бедренной артерии, портняжной мышцы и приводящего канала. Местный анестетик (0,25% бупивакаин + 2,5 мкг/мл адреналина + 50 мкг/мл дексаметазона без консервантов x 15 мл) будет вводиться с ультразвуковой визуализацией в реальном времени, доступ иглы латерально медиально, с инкрементной инъекцией, периодической аспирацией и подтверждением адекватного распространение местного анестетика.

Пациенты в группе A получат фиктивный блок iPACK, а пациенты в группе B получат настоящий блок iPACK. Как фиктивные, так и настоящие блокады iPACK будут выполняться опытным анестезиологом, не имеющим представления о вмешательстве. Настоящая и фиктивная блокады iPACK будут выполняться, как обычно описано, под ультразвуковым контролем (начальный доступ на 1 ширину пальца выше надколенника, если этот доступ оказывается неудачным, последующая попытка на уровне мыщелков бедра/двухмыщелковый доступ). Все фиктивные и настоящие блоки iPACK будут выполняться с соблюдением полной асептической техники, ультразвуковым контролем в плоскости, идентификацией подколенной артерии/сосудов, бедренной кости и седалищного нерва. Обычный физиологический раствор x 20 мл (группа A) или местный анестетик x 20 мл (группа B - 0,25% бупивакаина + 2,5 мкг/мл эпинефрина + 50 мкг/мл дексаметазона без консервантов) будут инфильтрированы с ультразвуковой визуализацией в реальном времени, доступ иглы медиальный в латеральный, с инкрементальной инъекцией, прерывистой аспирацией и подтверждением адекватного распространения местного анестетика.

Исследовательский персонал, включая исследовательскую группу, анестезиологов, хирургов, физиотерапевтов, медсестер послеоперационного отделения и палатных медсестер, а также пациентов не будет знать о распределении по группам. Ассистенты анестезиолога, не участвующие в сборе данных исследования или уходе за пациентом, подготовят имитацию или настоящий раствор местного анестетика для инъекций для блока iPACK. Шприцы будут подготовлены сразу после рандомизации и перед установкой блока и предоставлены слепому анестезиологу. Показатели боли и потребление опиоидов, продолжительность пребывания и другие данные будут собираться и оцениваться лично членом исследовательской группы или группой по уходу за пациентами, которые не осведомлены об исследованиях.

Процедура исследования:

Участвующие хирурги-ортопеды определят подходящих пациентов и представят их исследовательской группе в клинике тазобедренного и коленного суставов Альберты (AHKC). Исследовательский персонал будет следовать процедуре найма и запрашивать информированное согласие пациентов в AHKC. Участие в этом исследовании останется полностью добровольным без какого-либо давления со стороны исследователей. На вопросы пациентов будут даны ответы на приемной сессии. При приеме на работу пациентов попросят заполнить Индекс артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и Оценку Общества коленного сустава (KSS).

Участникам исследования будет присвоен идентификационный номер исследования, и они будут рандомизированы в две группы лечения.

Статистик, проводящий рандомизацию, будет знать только идентификацию исследований и оставаться слепым к группам лечения пациентов. Больничные данные будут использоваться для определения продолжительности пребывания (LOS) и потребления опиоидов в больнице. Физиотерапевт проведет тест Timed Up and Go и диапазон движений (ROM) до и после операции в больнице Peter Lougheed. Оценка боли будет регистрироваться с использованием визуальной аналоговой шкалы через 4 часа после операции и при выписке. Посещение отделения неотложной помощи или 30-дневная повторная госпитализация будут доступны через хранилище данных Alberta Bone and Joint Health Institute (ABJHI). «Непредвиденные осложнения блока iPACK» и «технические трудности при выполнении блока iPACK» будут зарегистрированы анестезиологом-исследователем.