Sammenligning af lokalbedøvelse med og uden iPACK-blok

I øjeblikket findes der begrænsede undersøgelser i litteraturen vedrørende brugen af ​​iPACK til analgesi ved total knæarthroplastik. Specifikke undersøgelser af tilføjelse af iPACK til ACB eller LIA viser klinisk signifikante reduktioner i smertescore for patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Ingen undersøgelser undersøger dog på nuværende tidspunkt brugen af ​​iPACK til patienter, der modtager både ACB og LIA, som et fuldt optimeret regionalbedøvelses-"bundt" til postoperativ analgesi ved total knæarthroplastik. Som sådan sigter denne undersøgelse på at bestemme, om tilføjelsen af ​​iPACK-blokken, i kombination med ACB og LIA, vil forbedre analgesien sammenlignet med, hvad der leveres af ACB og LIA alene.

Begrundelse for studiet:

IPACK-blokken, baseret på begrænset eksisterende litteratur, synes at give overlegen analgesi med minimale komplikationer efter total knæarthroplastik.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om IPACK-blokken giver yderligere analgesi (i kombination med ACB + LIA) til total knæarthroplastik. Studiet vil undersøge, hvor meget yderligere analgesi IPACK giver i forbindelse med en allerede optimeret regional anæstesi-vej til total knæarthroplastik, som bruger ACB + LIA, begge modaliteter, der har rimelig eksisterende evidens.

Bestemmelse af effektiviteten af ​​IPACK ud over den allerede validerede multimodale analgesi inklusive ACB og LIA til forbedring af postoperativ smerte kan yderligere forbedre de kliniske resultater hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Dette kan reducere postoperative opioidbehov og dets bivirkninger, øge patienttilfredsheden og mindske morbiditet og dødelighed forbundet med et længere hospitalsophold.

Efterspørgslen efter total knæarthroplastik forventes at stige i de kommende år på grund af en aldrende befolkning og øget forekomst af slidgigt på verdensplan. Det voksende antal genererer flere problemer for sundhedssystemet, primært det yderligere pres for at reducere de allerede uholdbare høje sundhedsomkostninger. Rollen af ​​iPACK som en ekstra komponent i smertebehandling kan være nøglen til at levere en sikker og omkostningseffektiv sundhedsydelse til patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.

Undersøgelsesspørgsmål Forbedrer tilføjelsen af ​​iPACK-blokken, i kombination med ACB og LIA, postoperativ analgesi og kliniske resultater sammenlignet med ACB og LIA alene hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik?

Hypotese:

Efterforskere antager, at tilføjelsen af ​​denne nyligt beskrevne, motorbesparende iPACK-blok vil forbedre analgesi og kliniske resultater væsentligt hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.

Studere design :

For at bestemme effektiviteten af ​​iPACK-blokken som en komponent af multimodal analgesi for patienter, der gennemgår total knæarthroplasty, vil denne undersøgelse være et prospektivt dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, hvor patienterne vil blive randomiseret til 2 grupper:

Gruppe A vil modtage perioperativ ACB, LIA og falsk IPACK-blok. Gruppe B vil modtage perioperativ ACB, LIA og ægte IPACK-blok.

Derudover vil alle patienter modtage en standard spinalbedøvelse i henhold til vores institutionsprotokol sammen med procedurel IV-sedation efter den behandlende anæstesiologs skøn. Lokal infiltrationsanalgesi vil blive administreret af ortopædkirurgen i henhold til standardpraksis. ACB og iPACK blok vil blive udført af anæstesilægen umiddelbart præoperativt under ultralydsvejledning som følger:

Alle patienter i undersøgelsen vil modtage ACB, udført af en erfaren anæstesiolog, som konventionelt beskrevet, ved brug af fuld aseptisk teknik, ultralydsvejledning i planet, identifikation af den overfladiske lårbensarterie, sartoriusmuskel og adduktorkanal. Lokalbedøvelse (0,25 % bupivacain + 2,5 mcg/mL adrenalin + 50 mcg/ml konserveringsmiddelfri dexamethason x 15 mL) vil blive infiltreret med ultralydsvisualisering i realtid, nåletilgang lateralt til medial, med trinvis injektion som adækvat, intermitterende og bekræftelse spredning af lokalbedøvelse.

Patienter i gruppe A vil modtage en falsk iPACK-blok, mens dem i gruppe B vil modtage en rigtig iPACK-blok. Både falske og rigtige iPACK-blokke vil blive udført af en erfaren anæstesiolog, der er blindet for indgrebet. Ægte og falske iPACK-blokke vil blive udført som konventionelt beskrevet med ultralydsvejledning (indledende tilgang 1 fingerbredde over knæskallen, hvis denne tilgang mislykkes, efterfølgende forsøg på niveau med femorale kondyler/bikondylær tilgang). Alle falske og rigtige iPACK-blokke vil blive udført med fuld aseptisk teknik, ultralydsvejledning i planet, identifikation af popliteal arterie/kar, femur og iskiasnerven. Normalt saltvand x 20mL (Gruppe A) eller lokalbedøvelse x 20mL (Gruppe B - 0,25% bupivacain + 2,5mcg/mL epinephrin + 50mcg/mL konserveringsmiddelfri dexamethason), vil blive infiltreret med real-time ultralydsvisualisering med ultralyd. til lateral, med trinvis injektion, intermitterende aspiration og bekræftelse af tilstrækkelig lokalbedøvelsesspredning.

Undersøgelsespersonalet, herunder forskerhold, anæstesiologer, kirurger, fysioterapeuter, opvågningsstue og afdelingssygeplejersker samt patienter vil blive blindet for gruppetildelingen. Anæstesiassistenter, der ikke er involveret i indsamling af undersøgelsesdata eller patientbehandling, vil forberede den falske eller ægte lokalbedøvelsesinjektatopløsning til iPACK-blok. Sprøjter vil blive klargjort umiddelbart efter randomisering og før blokplacering og leveret til den blindede anæstesiolog. Smertescore og opioidforbrug, opholdets længde og andre data vil blive indsamlet og vurderet personligt af et medlem af forskerteamet eller patientplejeteamet, som er blindet for undersøgelsesinterventioner.

Studieprocedure:

Deltagende ortopædkirurger vil identificere kvalificerede patienter og introducere dem til undersøgelses- og forskningsteamet på Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC). Forskningspersonale vil følge rekrutteringsproceduren og søge informeret samtykke fra patienter på AHKC. Deltagelse i denne undersøgelse vil forblive fuldstændig frivillig uden pres fra efterforskerne. Patienternes spørgsmål vil blive besvaret ved rekrutteringssessionen. Ved rekruttering vil patienter blive bedt om at udfylde Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) og Knee Society Scoring (KSS).

Studiedeltagere vil blive tildelt undersøgelsesidentifikation og blive randomiseret i to behandlingsarme.

Statistikeren, der kører randomisering, ville kun kende undersøgelsens identifikation og forblive blind for patienternes behandlingsarme. Hospitalsdata vil blive brugt til at kende liggetid (LOS) og opioidforbrug på hospitalet. En fysioterapeut vil udføre Timed Up and Go-test og Range of Motion (ROM) før og postoperativt på Peter Lougheed Hospital. Smertescore vil blive registreret med visuel analog skala 4 timer postoperativt og ved udskrivelse. Skadestuebesøg eller 30-dages genindlæggelse vil blive tilgået gennem Alberta Bone and Joint Health Institute (ABJHI) datalager. "Uventede komplikationer af iPACK blok" og "tekniske vanskeligheder med at udføre iPACK blokering" vil blive registreret af undersøgelsens anæstesilæge.