Comparación de anestesia local con y sin iPACK Block

Actualmente, existen estudios limitados en la literatura sobre el uso de iPACK para la analgesia en la artroplastia total de rodilla. Los estudios específicos sobre la adición de iPACK a ACB o LIA demuestran reducciones clínicamente significativas en las puntuaciones de dolor de los pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla. Sin embargo, actualmente ningún estudio examina el uso de iPACK en pacientes que reciben tanto ACB como LIA, como un "paquete" de anestesia regional completamente optimizado para la analgesia posoperatoria en la artroplastia total de rodilla. Como tal, este estudio tiene como objetivo determinar si la adición del bloque iPACK, en combinación con ACB y LIA, mejorará la analgesia en comparación con lo que proporcionan ACB y LIA solos.

Justificación del estudio:

El bloque IPACK, basado en la literatura existente limitada, parece proporcionar una analgesia superior con complicaciones mínimas después de la artroplastia total de rodilla.

Este estudio tiene como objetivo determinar si el bloque IPACK proporciona analgesia adicional (en combinación con ACB + LIA) para cirugías de artroplastia total de rodilla. El estudio examinará cuánta analgesia adicional proporciona IPACK en el contexto de una vía de anestesia regional ya optimizada para la artroplastia total de rodilla, que utiliza ACB + LIA, ambas modalidades que tienen evidencia existente razonable.

Determinar la eficacia de IPACK además de la analgesia multimodal ya validada que incluye ACB y LIA para mejorar el dolor posoperatorio puede mejorar aún más los resultados clínicos en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla. Esto puede reducir los requisitos posoperatorios de opiáceos y sus efectos secundarios, aumentar la satisfacción del paciente y disminuir la morbilidad y la mortalidad asociadas con una estancia hospitalaria prolongada.

Se prevé que la demanda de artroplastia total de rodilla aumente en los próximos años debido al envejecimiento de la población y al aumento de la prevalencia de la osteoartritis en todo el mundo. El número creciente genera múltiples problemas para el sistema de salud, principalmente la presión adicional para disminuir los altos costos de atención médica que ya son insostenibles. El papel de iPACK como componente adicional del control del dolor puede ser la clave para proporcionar un servicio de atención médica seguro y rentable a los pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla.

Pregunta del estudio ¿La adición del bloque iPACK, en combinación con ACB y LIA, mejora la analgesia posoperatoria y los resultados clínicos en comparación con ACB y LIA solos en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla?

Hipótesis:

Los investigadores plantean la hipótesis de que la adición de este bloque iPACK ahorrador de motor recientemente descrito mejorará significativamente la analgesia y los resultados clínicos en pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla.

Diseño del estudio :

Para determinar la eficacia del bloque iPACK como componente de la analgesia multimodal para los pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla, este estudio será un ensayo controlado aleatorizado doble ciego prospectivo en el que los pacientes se aleatorizarán en 2 grupos:

El grupo A recibirá ACB perioperatorio, LIA y bloque IPACK simulado. El grupo B recibirá bloques ACB, LIA y IPACK reales perioperatorios.

Además, todos los pacientes recibirán anestesia raquídea estándar según nuestro protocolo institucional, junto con sedación intravenosa de procedimiento a discreción del anestesiólogo tratante. La analgesia por infiltración local será administrada por el cirujano ortopédico según la práctica estándar. El anestesiólogo realizará el bloqueo ACB e iPACK inmediatamente antes de la operación bajo guía ecográfica de la siguiente manera:

Todos los pacientes del estudio recibirán ACB, realizada por un anestesiólogo experimentado, como se describe convencionalmente, utilizando una técnica totalmente aséptica, guía por ultrasonido en el plano, identificación de la arteria femoral superficial, el músculo sartorio y el canal aductor. Se infiltrará anestésico local (0,25 % bupivacaína + 2,5 mcg/ml de epinefrina + 50 mcg/ml dexametasona sin conservantes x 15 ml) con visualización ecográfica en tiempo real, abordaje con aguja de lateral a medial, con inyección incremental, aspiración intermitente y confirmación de adecuada difusión del anestésico local.

Los pacientes del grupo A recibirán un bloque de iPACK falso, mientras que los del grupo B recibirán un bloque de iPACK real. Tanto los bloques de iPACK simulados como los reales serán realizados por un anestesiólogo experimentado, cegado a la intervención. Los bloqueos iPACK reales y simulados se realizarán como se describe convencionalmente con guía ecográfica (abordaje inicial 1 dedo por encima de la rótula, si este abordaje falla, intento posterior a nivel de los cóndilos femorales/abordaje bicondíleo). Todos los bloqueos iPACK simulados y reales se realizarán con una técnica totalmente aséptica, guía por ultrasonido en el plano, identificación de arteria/vasos poplíteos, fémur y nervio ciático. Solución salina normal x 20 ml (Grupo A), o anestésico local x 20 ml (Grupo B - 0,25 % de bupivacaína + 2,5 mcg/ml de epinefrina + 50 mcg/ml de dexametasona sin conservantes), se infiltrará con visualización de ultrasonido en tiempo real, abordaje de la aguja medial a lateral, con inyección incremental, aspiración intermitente y confirmación de adecuada difusión del anestésico local.

El personal del estudio, incluido el equipo de investigación, los anestesiólogos, los cirujanos, los fisioterapeutas, las enfermeras de la sala de recuperación y de la sala, así como los pacientes, no conocerán la asignación del grupo. Los asistentes de anestesia que no participen en la recopilación de datos del estudio o en la atención del paciente prepararán la solución inyectada de anestésico local simulado o real para el bloque iPACK. Las jeringas se prepararán inmediatamente después de la aleatorización y antes de la colocación del bloque y se entregarán al anestesiólogo ciego. Las puntuaciones de dolor y el consumo de opiáceos, la duración de la estancia hospitalaria y otros datos serán recopilados y evaluados en persona por un miembro del equipo de investigación o del equipo de atención al paciente que no conoce las intervenciones del estudio.

Procedimiento de estudio:

Los cirujanos ortopédicos participantes identificarán a los pacientes elegibles y los presentarán al equipo de estudio e investigación de la Clínica de cadera y rodilla de Alberta (AHKC). El personal de investigación seguirá el procedimiento de reclutamiento y buscará el consentimiento informado de los pacientes en AHKC. La participación en este estudio seguirá siendo completamente voluntaria sin ninguna presión por parte de los investigadores. Las preguntas de los pacientes serán respondidas en la sesión de reclutamiento. Al momento del reclutamiento, se les pedirá a los pacientes que completen el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la Puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS).

A los participantes del estudio se les asignará la identificación del estudio y serán aleatorizados en dos brazos de tratamiento.

El estadístico que ejecuta la aleatorización solo conocería las identificaciones de los estudios y permanecería cegado a los brazos de tratamiento de los pacientes. Los datos del hospital se utilizarán para conocer la duración de la estancia (LOS) y el consumo de opioides en el hospital. Un fisioterapeuta realizará la prueba Timed Up and Go y Range of Motion (ROM) antes y después de la operación en el Peter Lougheed Hospital. La puntuación del dolor se registrará utilizando la escala analógica visual 4 horas después de la operación y al alta. Se accederá a la visita a la sala de emergencias o la readmisión a los 30 días a través del depósito de datos del Alberta Bone and Joint Health Institute (ABJHI). El anestesiólogo del estudio registrará las "complicaciones imprevistas del bloqueo iPACK" y las "dificultades técnicas para realizar el bloqueo iPACK".