IPACK 블록을 사용하는 경우와 사용하지 않는 경우의 국소 마취 비교

현재 슬관절 전치환술에서 진통을 위해 iPACK을 사용하는 것에 관한 문헌에 제한된 연구가 존재합니다. ACB 또는 LIA에 iPACK을 추가한 특정 연구에서는 슬관절 전치환술을 받는 환자의 통증 점수가 임상적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나, 슬관절 전치환술에서 수술 후 진통을 위해 완전히 최적화된 국소 마취 "번들"로서 ACB와 LIA를 모두 받는 환자 환경에서 iPACK의 사용을 조사한 연구는 현재 없습니다. 이와 같이, 본 연구는 ACB 및 LIA와 조합된 iPACK 블록의 추가가 ACB 및 LIA 단독에 의해 제공되는 것과 비교하여 진통을 향상시키는지 여부를 결정하는 것을 목표로 한다.

연구의 근거:

제한된 기존 문헌을 기반으로 하는 IPACK 블록은 슬관절 전치환술 후 최소한의 합병증으로 우수한 진통 효과를 제공하는 것으로 보입니다.

이 연구는 슬관절 전치환술에서 IPACK 블록이 추가 진통제(ACB + LIA와 함께)를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 ACB + LIA를 사용하는 슬관절 전치환술을 위해 이미 최적화된 부분 마취 경로의 맥락에서 IPACK이 얼마나 많은 추가 진통제를 제공하는지 조사할 것입니다.

수술 후 통증 개선을 위해 ACB 및 LIA를 포함하여 이미 검증된 복합 진통제에 추가하여 IPACK의 효과를 결정하면 슬관절 전치환술을 받는 환자의 임상 결과를 더욱 향상시킬 수 있습니다. 이는 수술 후 오피오이드 요구량과 부작용을 줄이고, 환자 만족도를 높이고, 장기 입원과 관련된 이환율과 사망률을 감소시킬 수 있습니다.

슬관절 전치환술에 대한 수요는 인구 고령화와 전 세계적으로 골관절염의 유병률 증가로 인해 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 증가하는 숫자는 의료 시스템에 여러 가지 문제를 야기하며, 주로 이미 지속 불가능한 높은 의료 비용을 줄여야 한다는 추가적인 압력이 있습니다. 통증 관리의 추가 구성요소로서의 iPACK의 역할은 슬관절 전치환술을 받는 환자에게 안전하고 비용 효율적인 의료 서비스를 제공하는 데 핵심이 될 수 있습니다.

연구 질문 ACB 및 LIA와 함께 iPACK 블록을 추가하면 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 ACB 및 LIA 단독에 비해 수술 후 진통 및 임상 결과가 개선됩니까?

가설:

연구자들은 이 새로 기술된 운동 보존 iPACK 블록을 추가하면 슬관절 전치환술을 받는 환자의 진통 및 임상 결과가 크게 개선될 것이라고 가정합니다.

연구 설계:

슬관절 전치환술을 받는 환자를 위한 복합 진통제의 구성요소로서 iPACK 블록의 효과를 확인하기 위해 이 연구는 환자를 2개 그룹으로 무작위 배정하는 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

그룹 A는 수술 중 ACB, LIA 및 가짜 IPACK 블록을 받습니다. 그룹 B는 수술 중 ACB, LIA 및 실제 IPACK 블록을 수신합니다.

또한 모든 환자는 담당 마취과 의사의 재량에 따라 절차 적 IV 진정제와 함께 기관 프로토콜에 따라 표준 척추 마취를 받게됩니다. 국소 침윤 진통제는 표준 관행에 따라 정형외과 의사에 의해 관리될 것입니다. ACB 및 iPACK 블록은 다음과 같이 초음파 안내에 따라 수술 직전에 마취과 의사가 수행합니다.

연구의 모든 환자는 완전 무균 기술, 면내 초음파 유도, 표면 대퇴 동맥, 봉공근 및 내전관의 식별을 사용하여 전통적으로 설명된 대로 숙련된 마취과의사가 수행하는 ACB를 받게 됩니다. 국소 마취제(0.25% 부피바카인 + 2.5mcg/mL 에피네프린 + 50mcg/mL 방부제가 없는 덱사메타손 x 15mL)를 실시간 초음파 시각화, 내측 측면에서 바늘 접근, 증분 주입, 간헐적 흡인 및 적절한 국소 마취 확산.

그룹 A의 환자는 가짜 iPACK 블록을 받는 반면 그룹 B의 환자는 실제 iPACK 블록을 받습니다. 가짜 블록과 실제 iPACK 블록은 경험이 풍부한 마취 전문의가 시행하며 개입에 대해 알지 못합니다. 실제 및 모의 iPACK 블록은 초음파 유도로 일반적으로 설명된 대로 수행됩니다(초기 접근 방식은 슬개골 위 손가락 1개 너비, 이 접근 방식이 실패하면 대퇴골 과두/양측과 접근 수준에서 후속 시도). 모든 가짜 및 실제 iPACK 블록은 완전한 무균 기술, 면내 초음파 유도, 슬와 동맥/혈관, 대퇴골 및 좌골 신경의 식별로 수행됩니다. 생리 식염수 x 20mL(그룹 A) 또는 국소 마취제 x 20mL(그룹 B - 0.25% 부피바카인 + 2.5mcg/mL 에피네프린 + 50mcg/mL 방부제가 없는 덱사메타손), 실시간 초음파 시각화로 침윤, 내측 바늘 접근 증분 주입, 간헐적 흡인 및 적절한 국소 마취 확산 확인을 통해 측면으로.

연구팀, 마취과 의사, 외과 의사, 물리 치료사, 회복실 및 병동 간호사를 포함한 연구 인력과 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게됩니다. 연구 데이터 수집이나 환자 치료에 관여하지 않는 마취 보조원은 iPACK 블록을 위한 가짜 또는 실제 국소 마취 주사 용액을 준비합니다. 주사기는 무작위화 직후와 블록 배치 직전에 준비되어 맹검 마취과의사에게 제공됩니다. 통증 점수 및 오피오이드 소비, 체류 기간 및 기타 데이터는 연구 개입에 눈이 먼 연구팀 또는 환자 치료 팀의 구성원이 직접 수집하고 평가합니다.

연구 절차:

참여 정형외과 의사는 적격한 환자를 식별하고 그들을 Alberta Hip and Knee Clinic(AHKC)의 연구 및 연구팀에 소개할 것입니다. 연구원은 모집 절차를 따르고 AHKC에서 환자의 정보에 입각한 동의를 구할 것입니다. 이 연구 참여는 연구자의 압력 없이 완전히 자발적으로 남을 것입니다. 환자의 질문은 모집 세션에서 답변됩니다. 모집 시 환자는 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 및 Knee Society Scoring(KSS)을 작성해야 합니다.

연구 참여자에게는 연구 ID가 지정되고 무작위로 2개의 치료군으로 배정됩니다.

무작위화를 실행하는 통계학자는 연구 식별만 알고 환자의 치료 부문에 대해 눈이 멀게 됩니다. 병원 데이터는 입원 기간(LOS)과 병원에서의 오피오이드 소비를 파악하는 데 사용됩니다. 물리치료사는 Peter Lougheed 병원에서 수술 전후에 Timed Up and Go 검사와 가동 범위(ROM)를 수행합니다. 통증 점수는 수술 후 4시간 및 퇴원 시 Visual analogue scale을 사용하여 기록됩니다. 응급실 방문 또는 30일 재입원은 Alberta Bone and Joint Health Institute(ABJHI) 데이터 저장소를 통해 액세스됩니다. "iPACK 차단의 예상치 못한 합병증" 및 "iPACK 차단을 수행할 때의 기술적 어려움"은 연구 마취과 의사가 기록합니다.