Porovnání lokální anestezie s blokem iPACK a bez něj

V současné době existují v literatuře omezené studie týkající se použití iPACK k analgezii u totální endoprotézy kolene. Specifické studie o přidání iPACK k ACB nebo LIA prokazují klinicky významné snížení skóre bolesti u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene. V současné době však žádné studie nezkoumají použití iPACK u pacientů užívajících ACB i LIA jako plně optimalizovaného „balíčku“ regionální anestezie pro pooperační analgezii u totální endoprotézy kolene. Cílem této studie jako takové je zjistit, zda přidání bloku iPACK v kombinaci s ACB a LIA zlepší analgezii ve srovnání s tím, co poskytují samotné ACB a LIA.

Zdůvodnění pro studium:

Blok IPACK, založený na omezené literatuře, se zdá, že poskytuje vynikající analgezii s minimálními komplikacemi po totální endoprotéze kolene.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda blok IPACK poskytuje další analgezii (v kombinaci s ACB + LIA) pro operace totální endoprotézy kolenního kloubu. Studie bude zkoumat, kolik dodatečné analgezie IPACK poskytuje v kontextu již optimalizované dráhy regionální anestezie pro totální endoprotézu kolene, která využívá ACB + LIA, obě modality, které mají rozumné existující důkazy.

Stanovení účinnosti IPACK navíc k již ověřené multimodální analgezii včetně ACB a LIA pro zlepšení pooperační bolesti může dále zlepšit klinické výsledky u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu. To může snížit pooperační požadavky na opiáty a jejich vedlejší účinky, zvýšit spokojenost pacientů a snížit morbiditu a mortalitu spojenou s prodlouženým pobytem v nemocnici.

Očekává se, že poptávka po totální endoprotéze kolene v nadcházejících letech vzroste v důsledku stárnutí populace a zvýšené prevalence osteoartrózy po celém světě. Rostoucí počet generuje řadu problémů pro zdravotnický systém, zejména další tlak na snižování již tak neudržitelně vysokých nákladů na zdravotní péči. Role iPACKu jako další složky léčby bolesti může být klíčem k poskytování bezpečné a nákladově efektivní zdravotní služby pacientům podstupujícím totální endoprotézu kolenního kloubu.

Otázka studie Zlepšuje přidání bloku iPACK v kombinaci s ACB a LIA pooperační analgezii a klinické výsledky ve srovnání se samotnými ACB a LIA u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu?

Hypotéza:

Vyšetřovatelé předpokládají, že přidání tohoto nově popsaného, ​​motor šetřícího bloku iPACK významně zlepší analgezii a klinické výsledky u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu.

Studovat design :

Pro stanovení účinnosti bloku iPACK jako složky multimodální analgezie u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu bude tato studie prospektivní dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studií, kde budou pacienti randomizováni do 2 skupin:

Skupina A dostane perioperační ACB, LIA a falešný blok IPACK. Skupina B obdrží perioperační blok ACB, LIA a skutečný IPACK.

Navíc všichni pacienti dostanou standardní spinální anestetikum podle našeho institucionálního protokolu spolu s procedurální IV sedací podle uvážení ošetřujícího anesteziologa. Lokální infiltrační analgezii podá ortoped podle standardní praxe. Blokáda ACB a iPACK provede anesteziolog bezprostředně předoperačně pod ultrazvukovým vedením takto:

Všichni pacienti ve studii dostanou ACB, provedené zkušeným anesteziologem, jak je konvenčně popsáno, za použití plně aseptické techniky, ultrazvukového vedení v rovině, identifikace povrchové femorální arterie, sartoriusového svalu a adduktorového kanálu. Lokální anestetikum (0,25 % bupivakain + 2,5 mcg/ml epinefrinu + 50 mcg/ml dexamethasonu bez konzervačních látek x 15 ml) bude infiltrováno ultrazvukovou vizualizací v reálném čase, přístupem jehlou laterálně k mediálnímu, s inkrementální injekcí, intermitentní aspirací a potvrzením adekvátního šíření lokálního anestetika.

Pacienti ve skupině A dostanou falešný blok iPACK, zatímco pacienti ve skupině B dostanou skutečný blok iPACK. Falešnou i skutečnou blokádu iPACK provede zkušený anesteziolog, slepý k intervenci. Skutečné a falešné bloky iPACK budou provedeny tak, jak je konvenčně popsáno s ultrazvukovým vedením (počáteční přístup na šířku 1 prstu nad čéškou, pokud tento přístup selže, následný pokus na úrovni kondylů femuru/bikondylární přístup). Všechny simulované a skutečné blokády iPACK budou provedeny s plnou aseptickou technikou, ultrazvukovým naváděním v rovině, identifikací popliteální tepny/cév, stehenní kosti a sedacího nervu. Normální fyziologický roztok x 20 ml (skupina A) nebo lokální anestetikum x 20 ml (skupina B - 0,25 % bupivakain + 2,5 mcg/ml epinefrin + 50 mcg/ml dexamethason bez konzervačních látek), budou infiltrovány pomocí ultrazvukové vizualizace v reálném čase, mediální přístup jehlou na laterální, s inkrementální injekcí, intermitentní aspirací a potvrzením adekvátního rozšíření lokálního anestetika.

Pracovníci studie, včetně výzkumného týmu, anesteziologů, chirurgů, fyzioterapeutů, sester na zotavovacím sále a oddělení, stejně jako pacienti budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin. Anesteziologickí asistenti, kteří se nepodílejí na sběru dat ze studie nebo péči o pacienta, připraví injekční roztok simulovaného nebo skutečného lokálního anestetika pro blok iPACK. Stříkačky budou připraveny bezprostředně po randomizaci a před umístěním bloku a poskytnuty zaslepenému anesteziologovi. Skóre bolesti a spotřeba opioidů, délka pobytu a další údaje budou shromažďovány a hodnoceny osobně členem výzkumného týmu nebo týmu péče o pacienty, který je zaslepený vůči studijním intervencím.

Postup při studiu:

Zúčastnění ortopedičtí chirurgové identifikují vhodné pacienty a představí je studijnímu a výzkumnému týmu na klinice kyčelního a kolenního kloubu v Albertě (AHKC). Výzkumný personál bude následovat náborový postup a bude vyžadovat informovaný souhlas od pacientů v AHKC. Účast v této studii zůstane zcela dobrovolná bez jakéhokoli tlaku ze strany vyšetřovatelů. Dotazy pacientů budou zodpovězeny při náboru. Po náboru budou pacienti požádáni, aby vyplnili index artritidy Western Ontario a McMaster University Arthritis Index (WOMAC) a Knee Society Scoring (KSS).

Účastníkům studie bude přidělena identifikace studie a budou randomizováni do dvou léčebných ramen.

Statistik, který provádí randomizaci, by znal pouze identifikaci studie a zůstal by zaslepený vůči léčebným ramenům pacientů. Nemocniční data budou použita ke zjištění délky pobytu (LOS) a spotřeby opiátů v nemocnici. Fyzioterapeut provede test Timed Up and Go a rozsah pohybu (ROM) před a po operaci v nemocnici Petera Lougheeda. Skóre bolesti bude zaznamenáváno pomocí vizuální analogové stupnice 4 hodiny po operaci a při propuštění. Návštěva pohotovosti nebo 30denní readmise budou přístupné prostřednictvím úložiště dat Alberta Bone a Joint Health Institute (ABJHI). „Neočekávané komplikace bloku iPACK“ a „technické potíže s provedením bloku iPACK“ zaznamená studijní anesteziolog.