Vergleich der Lokalanästhesie mit und ohne iPACK Block

Derzeit gibt es in der Literatur begrenzte Studien zur Verwendung von iPACK zur Analgesie bei Knie-Totalendoprothetik. Spezifische Studien zur Zugabe von iPACK zu ACB oder LIA zeigen klinisch signifikante Verringerungen der Schmerzwerte bei Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik unterziehen. Derzeit untersuchen jedoch keine Studien die Verwendung von iPACK bei Patienten, die sowohl ACB als auch LIA als vollständig optimiertes Regionalanästhesie-„Bündel“ für die postoperative Analgesie bei Knie-Totalendoprothetik erhalten. Daher zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob die Zugabe des iPACK-Blocks in Kombination mit ACB und LIA die Analgesie im Vergleich zu dem, was durch ACB und LIA allein bereitgestellt wird, verbessern wird.

Begründung für das Studium:

Der IPACK-Block scheint, basierend auf begrenzter vorhandener Literatur, eine überlegene Analgesie mit minimalen Komplikationen nach Knie-Totalendoprothetik zu bieten.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob der IPACK-Block (in Kombination mit ACB + LIA) bei totalen Knieendoprothetikoperationen eine zusätzliche Analgesie bietet. Die Studie wird untersuchen, wie viel zusätzliche Analgesie IPACK im Zusammenhang mit einem bereits optimierten Regionalanästhesiepfad für die totale Knieendoprothetik bietet, der ACB + LIA verwendet, beides Modalitäten, für die es hinreichende Beweise gibt.

Die Bestimmung der Wirksamkeit von IPACK zusätzlich zu der bereits validierten multimodalen Analgesie einschließlich ACB und LIA zur Verbesserung postoperativer Schmerzen kann die klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik unterziehen, weiter verbessern. Dies kann den postoperativen Opioidbedarf und seine Nebenwirkungen reduzieren, die Patientenzufriedenheit erhöhen und die mit einem längeren Krankenhausaufenthalt verbundene Morbidität und Mortalität verringern.

Die Nachfrage nach totaler Knieendoprothetik wird voraussichtlich in den kommenden Jahren aufgrund einer alternden Bevölkerung und einer weltweit zunehmenden Prävalenz von Osteoarthritis zunehmen. Die wachsende Zahl bringt mehrere Probleme für das Gesundheitssystem mit sich, hauptsächlich den zusätzlichen Druck, die bereits untragbar hohen Gesundheitskosten zu senken. Die Rolle von iPACK als zusätzliche Komponente der Schmerzbehandlung kann der Schlüssel sein, um Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik unterziehen, einen sicheren und kostengünstigen Gesundheitsdienst bereitzustellen.

Studienfrage Verbessert die Zugabe des iPACK-Blocks in Kombination mit ACB und LIA die postoperative Analgesie und die klinischen Ergebnisse im Vergleich zu ACB und LIA allein bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen?

Hypothese:

Die Forscher gehen davon aus, dass die Hinzufügung dieses neu beschriebenen motorschonenden iPACK-Blocks die Analgesie und die klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen, signifikant verbessern wird.

Studiendesign :

Um die Wirksamkeit des iPACK-Blocks als Bestandteil der multimodalen Analgesie für Patienten zu bestimmen, die sich einer Knie-Totalendoprothetik unterziehen, wird diese Studie eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie sein, in der die Patienten in 2 Gruppen randomisiert werden:

Gruppe A erhält einen perioperativen ACB-, LIA- und Schein-IPACK-Block. Gruppe B erhält eine perioperative ACB-, LIA- und echte IPACK-Blockierung.

Darüber hinaus erhalten alle Patienten eine standardmäßige Spinalanästhesie gemäß unserem institutionellen Protokoll sowie eine prozedurale IV-Sedierung nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten. Lokale Infiltrationsanalgesie wird vom orthopädischen Chirurgen gemäß der üblichen Praxis verabreicht. ACB und iPACK-Block werden vom Anästhesisten unmittelbar präoperativ unter Ultraschallkontrolle wie folgt durchgeführt:

Alle Patienten in der Studie erhalten eine ACB, die von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt wird, wie konventionell beschrieben, unter Verwendung einer vollständig aseptischen Technik, Ultraschallführung in der Ebene, Identifizierung der oberflächlichen Femoralarterie, des Sartorius-Muskels und des Adduktorkanals. Lokalanästhetikum (0,25 % Bupivacain + 2,5 µg/ml Adrenalin + 50 µg/ml konservierungsmittelfreies Dexamethason x 15 ml) wird mit Echtzeit-Ultraschallvisualisierung, Nadelansatz lateral nach medial, mit inkrementeller Injektion, intermittierender Aspiration und Bestätigung der Angemessenheit infiltriert Ausbreitung des Lokalanästhetikums.

Patienten in Gruppe A erhalten einen Schein-iPACK-Block, während Patienten in Gruppe B einen echten iPACK-Block erhalten. Sowohl Schein- als auch echte iPACK-Blockierungen werden von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt, der für den Eingriff verblindet ist. Real- und Sham-iPACK-Blöcke werden wie konventionell beschrieben unter Ultraschallführung durchgeführt (Erstzugang 1 Fingerbreit oberhalb der Patella, falls dieser Zugang fehlschlägt, anschließender Versuch auf Höhe der Femurkondylen/bikondylärer Zugang). Alle Schein- und echten iPACK-Blöcke werden mit vollständig aseptischer Technik, Ultraschallführung in der Ebene, Identifizierung der Kniekehlenarterie / -gefäße, des Femurs und des Ischiasnervs durchgeführt. Normale Kochsalzlösung x 20 ml (Gruppe A) oder Lokalanästhetikum x 20 ml (Gruppe B - 0,25 % Bupivacain + 2,5 µg/ml Adrenalin + 50 µg/ml konservierungsmittelfreies Dexamethason) wird mit Echtzeit-Ultraschallvisualisierung infiltriert, Nadelansatz medial nach lateral, mit inkrementeller Injektion, intermittierender Aspiration und Bestätigung einer ausreichenden Ausbreitung des Lokalanästhetikums.

Das Studienpersonal, einschließlich Forschungsteam, Anästhesisten, Chirurgen, Physiotherapeuten, Aufwachraum- und Stationsschwestern, sowie die Patienten werden gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet. Anästhesieassistenten, die nicht an der Erhebung von Studiendaten oder der Patientenversorgung beteiligt sind, bereiten die Schein- oder echte Lokalanästhetikum-Injektatlösung für den iPACK-Block vor. Unmittelbar nach der Randomisierung und vor der Blockierung werden Spritzen hergestellt und dem verblindeten Anästhesisten zur Verfügung gestellt. Schmerzwerte und Opioidkonsum, Aufenthaltsdauer und andere Daten werden von einem Mitglied des Forschungsteams oder des Patientenbetreuungsteams, das für die Studieninterventionen verblindet ist, persönlich erhoben und bewertet.

Studienablauf:

Teilnehmende orthopädische Chirurgen werden geeignete Patienten identifizieren und sie dem Studien- und Forschungsteam der Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC) vorstellen. Das Forschungspersonal wird das Rekrutierungsverfahren befolgen und die informierte Zustimmung der Patienten am AHKC einholen. Die Teilnahme an dieser Studie bleibt völlig freiwillig, ohne Druck von Prüfärzten. Die Fragen der Patienten werden bei der Rekrutierungssitzung beantwortet. Bei der Rekrutierung werden die Patienten gebeten, den Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) und Knee Society Scoring (KSS) zu vervollständigen.

Den Studienteilnehmern wird eine Studienidentifikation zugewiesen und sie werden in zwei Behandlungsarme randomisiert.

Der Statistiker, der die Randomisierung durchführt, würde nur Studienidentifikationen kennen und für die Behandlungsarme der Patienten blind bleiben. Krankenhausdaten werden verwendet, um die Aufenthaltsdauer (LOS) und den Opioidkonsum im Krankenhaus zu kennen. Ein Physiotherapeut führt vor und nach der Operation im Peter Lougheed Hospital einen Timed Up and Go-Test und einen Range of Motion (ROM) durch. Der Schmerzwert wird 4 Stunden nach der Operation und bei der Entlassung anhand einer visuellen Analogskala aufgezeichnet. Der Besuch in der Notaufnahme oder die 30-tägige Wiederaufnahme erfolgt über das Datenrepository von Alberta Bone und Joint Health Institute (ABJHI). „Unerwartete Komplikationen des iPACK-Blocks“ und „technische Schwierigkeiten bei der Durchführung des iPACK-Blocks“ werden vom Anästhesisten der Studie aufgezeichnet.