Sammenligning av lokalbedøvelse med og uten iPACK-blokk

Foreløpig finnes det begrensede studier i litteraturen angående bruk av iPACK for analgesi ved total kneartroplastikk. Spesifikke studier på tillegg av iPACK til ACB eller LIA viser klinisk signifikante reduksjoner i smerteskåre for pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk. Imidlertid undersøker ingen studier for tiden bruken av iPACK i setting av pasienter som mottar både ACB og LIA, som en fullt optimert regional anestesi-"bunt" for postoperativ analgesi ved total kneartroplastikk. Som sådan har denne studien som mål å avgjøre om tillegget av iPACK-blokken, i kombinasjon med ACB og LIA, vil forbedre smertelindring sammenlignet med det som tilbys av ACB og LIA alene.

Begrunnelse for studiet:

IPACK-blokken, basert på begrenset eksisterende litteratur, ser ut til å gi overlegen analgesi med minimale komplikasjoner etter total kneartroplastikk.

Denne studien tar sikte på å avgjøre om IPACK-blokken gir ytterligere analgesi (i kombinasjon med ACB + LIA) for total kneartroplastikk. Studien vil undersøke hvor mye ekstra analgesi IPACK gir i sammenheng med en allerede optimalisert regional anestesivei for total kneartroplastikk, som bruker ACB + LIA, begge modaliteter som har rimelig eksisterende bevis.

Bestemmelse av effektiviteten til IPACK i tillegg til den allerede validerte multimodale analgesien inkludert ACB og LIA for å forbedre postoperativ smerte kan ytterligere forbedre kliniske resultater hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk. Dette kan redusere postoperative opioidbehov og dets bivirkninger, øke pasienttilfredsheten og redusere sykelighet og dødelighet forbundet med et lengre sykehusopphold.

Etterspørselen etter total kneartroplastikk er spådd å øke i de kommende årene på grunn av en aldrende befolkning og økt forekomst av slitasjegikt over hele verden. Det økende antallet genererer flere problemer for helsevesenet, hovedsakelig det ekstra presset for å redusere de allerede uholdbare høye helsekostnadene. Rollen til iPACK som en tilleggskomponent i smertebehandling kan være nøkkelen til å tilby en trygg og kostnadseffektiv helsetjeneste til pasienter som gjennomgår total kneprotese.

Studiespørsmål Forbedrer tillegget av iPACK-blokken, i kombinasjon med ACB og LIA, postoperativ analgesi og kliniske utfall sammenlignet med ACB og LIA alene hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk?

Hypotese:

Etterforskere antar at tillegget av denne nylig beskrevne, motorbesparende iPACK-blokken vil forbedre analgesi og kliniske resultater betydelig hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk.

Studere design :

For å bestemme effektiviteten av iPACK-blokken som en komponent av multimodal analgesi for pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk, vil denne studien være en prospektiv dobbeltblindet randomisert kontrollert studie der pasientene vil bli randomisert til 2 grupper:

Gruppe A vil motta perioperativ ACB, LIA og falsk IPACK-blokk. Gruppe B vil motta perioperativ ACB, LIA og ekte IPACK-blokk.

I tillegg vil alle pasienter motta en standard spinalbedøvelse i henhold til vår institusjonsprotokoll, sammen med prosedyremessig IV-sedasjon etter den behandlende anestesilegen. Lokal infiltrasjonsanalgesi vil bli administrert av ortopeden i henhold til standard praksis. ACB og iPACK blokkering vil bli utført av anestesilege umiddelbart preoperativt under ultralydveiledning som følger:

Alle pasienter i studien vil motta ACB, utført av en erfaren anestesilege, som konvensjonelt beskrevet, ved bruk av full aseptisk teknikk, ultralydveiledning i planet, identifikasjon av den overfladiske lårarterien, sartoriusmuskelen og adduktorkanalen. Lokalbedøvelse (0,25 % bupivakain + 2,5 mcg/ml epinefrin + 50 mcg/ml konserveringsmiddelfri deksametason x 15 mL) vil bli infiltrert med ultralydvisualisering i sanntid, nåltilnærming lateralt til medial, med inkrementell injeksjon som adekvat injeksjon, intermitterende og intermitterende. spredning av lokalbedøvelse.

Pasienter i gruppe A vil motta en falsk iPACK-blokk mens de i gruppe B vil motta en ekte iPACK-blokk. Både falske og ekte iPACK-blokker vil bli utført av en erfaren anestesilege, blindet for intervensjonen. Ekte og falske iPACK-blokker vil bli utført som konvensjonelt beskrevet med ultralydveiledning (innledende tilnærming 1 fingerbredde over patella, hvis denne tilnærmingen mislykkes, etterfølgende forsøk på nivå med femorale kondyler/bikondylær tilnærming). Alle falske og ekte iPACK-blokker vil bli utført med full aseptisk teknikk, ultralydveiledning i planet, identifikasjon av popliteal arterie/kar, femur og isjiasnerven. Normal saltvann x 20mL (gruppe A), eller lokalbedøvelse x 20mL (gruppe B - 0,25 % bupivakain + 2,5 mcg/mL adrenalin + 50 mcg/mL konserveringsmiddelfri deksametason), vil bli infiltrert med sanntids ultralydtilnærmingsvisualisering. til lateral, med inkrementell injeksjon, intermitterende aspirasjon og bekreftelse av adekvat lokalbedøvelsesspredning.

Studiepersonellet, inkludert forskerteam, anestesileger, kirurger, fysioterapeuter, utvinningsrom og avdelingssykepleiere, samt pasienter vil bli blindet for gruppetildelingen. Anestesiassistenter som ikke er involvert i innsamling av studiedata eller pasientbehandling, vil tilberede den falske eller ekte lokale anestesi-injeksjonsløsningen for iPACK-blokkering. Sprøyter vil bli klargjort umiddelbart etter randomisering og før blokkplassering og gitt til den blindede anestesilegen. Smertepoeng og opioidforbruk, liggetid og andre data vil bli samlet inn og vurdert personlig av et medlem av forskerteamet eller pasientbehandlingsteamet som er blindet for studieintervensjoner.

Studieprosedyre:

Deltakende ortopediske kirurger vil identifisere kvalifiserte pasienter og introdusere dem til studie- og forskningsteamet ved Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC). Forskningspersonell vil følge rekrutteringsprosedyre og søke informert samtykke fra pasienter ved AHKC. Deltakelse i denne studien vil forbli helt frivillig uten noe press fra etterforskerne. Pasientens spørsmål vil bli besvart på rekrutteringssesjonen. Ved rekruttering vil pasienter bli bedt om å fullføre Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) og Knee Society Scoring (KSS).

Studiedeltakere vil bli tildelt studieidentifikasjon og bli randomisert inn i to behandlingsarmer.

Statistikeren som kjører randomisering ville bare vite studieidentifikasjoner og forbli blindet for pasientenes behandlingsarmer. Sykehusdata vil bli brukt for å kjenne liggetid (LOS) og opioidforbruk ved sykehus. En fysioterapeut vil utføre Timed Up and Go-test og Range of Motion (ROM) før og postoperativt ved Peter Lougheed Hospital. Smertescore vil bli registrert ved bruk av visuell analog skala 4 timer postoperativt og ved utskrivning. Legevaktbesøk eller 30-dagers reinnleggelse vil bli tilgjengelig gjennom Alberta Bone and Joint Health Institute (ABJHI) datalager. "Uventede komplikasjoner av iPACK-blokken" og "tekniske vanskeligheter med å utføre iPACK-blokken" vil bli registrert av anestesilegen i studien.