Confronto tra anestesia locale con e senza blocco iPACK

Attualmente esistono in letteratura studi limitati sull'uso di iPACK per l'analgesia nell'artroplastica totale del ginocchio. Studi specifici sull'aggiunta di iPACK ad ACB o LIA dimostrano riduzioni clinicamente significative nei punteggi del dolore per i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Tuttavia, nessuno studio attualmente esamina l'uso di iPACK nel contesto di pazienti che ricevono sia ACB che LIA, come un "pacchetto" di anestesia regionale completamente ottimizzato per l'analgesia postoperatoria nell'artroplastica totale del ginocchio. Pertanto, questo studio mira a determinare se l'aggiunta del blocco iPACK, in combinazione con ACB e LIA, migliorerà l'analgesia rispetto a quanto fornito da ACB e LIA da soli.

Motivazione dello studio:

Il blocco IPACK, basato sulla limitata letteratura esistente, sembra fornire un'analgesia superiore con complicazioni minime dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Questo studio mira a determinare se il blocco IPACK fornisce ulteriore analgesia (in combinazione con ACB + LIA) per interventi di artroplastica totale del ginocchio. Lo studio esaminerà quanta analgesia aggiuntiva IPACK fornisce nel contesto di un percorso di anestesia regionale già ottimizzato per l'artroplastica totale del ginocchio, che utilizza ACB + LIA, entrambe le modalità che hanno una ragionevole evidenza esistente.

Determinare l'efficacia di IPACK in aggiunta all'analgesia multimodale già validata, inclusi ACB e LIA, per migliorare il dolore postoperatorio può migliorare ulteriormente i risultati clinici nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Ciò può ridurre il fabbisogno postoperatorio di oppioidi e i suoi effetti collaterali, aumentare la soddisfazione del paziente e diminuire la morbilità e la mortalità associate a una degenza ospedaliera prolungata.

Si prevede che la domanda di artroplastica totale del ginocchio aumenterà nei prossimi anni a causa dell'invecchiamento della popolazione e della maggiore prevalenza di osteoartrite in tutto il mondo. Il numero crescente genera molteplici problemi per il sistema sanitario, principalmente la pressione aggiuntiva per ridurre i già insostenibili costi sanitari elevati. Il ruolo di iPACK come componente aggiuntivo della gestione del dolore può essere la chiave per fornire un servizio sanitario sicuro ed economico ai pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.

Domanda di studio L'aggiunta del blocco iPACK, in combinazione con ACB e LIA, migliora l'analgesia postoperatoria e gli esiti clinici rispetto ai soli ACB e LIA nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio?

Ipotesi:

Gli investigatori ipotizzano che l'aggiunta di questo blocco iPACK di risparmio motorio appena descritto migliorerà significativamente l'analgesia e gli esiti clinici nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.

Progettazione dello studio:

Per determinare l'efficacia del blocco iPACK come componente dell'analgesia multimodale per i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio, questo studio sarà uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco in cui i pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi:

Il gruppo A riceverà ACB perioperatorio, LIA e blocco IPACK fittizio. Il gruppo B riceverà ACB perioperatorio, LIA e blocco IPACK reale.

Inoltre, tutti i pazienti riceveranno un anestetico spinale standard secondo il nostro protocollo istituzionale, insieme alla sedazione IV procedurale a discrezione dell'anestesista curante. L'analgesia per infiltrazione locale sarà somministrata dal chirurgo ortopedico secondo la pratica standard. Il blocco ACB e iPACK verrà eseguito dall'anestesista immediatamente prima dell'intervento sotto guida ecografica come segue:

Tutti i pazienti nello studio riceveranno ACB, eseguito da un anestesista esperto, come convenzionalmente descritto, utilizzando una tecnica completamente asettica, guida ecografica nel piano, identificazione dell'arteria femorale superficiale, del muscolo sartorio e del canale adduttore. L'anestetico locale (bupivacaina allo 0,25% + 2,5 mcg/mL di epinefrina + 50 mcg/mL di desametasone senza conservanti x 15 mL) sarà infiltrato con visualizzazione ecografica in tempo reale, approccio dell'ago da laterale a mediale, con iniezione incrementale, aspirazione intermittente e conferma di adeguata diffusione di anestetico locale.

I pazienti del gruppo A riceveranno un finto blocco iPACK mentre quelli del gruppo B riceveranno un vero blocco iPACK. Sia i blocchi fittizi che quelli reali di iPACK saranno eseguiti da un anestesista esperto, cieco all'intervento. I blocchi iPACK veri e fitti verranno eseguiti come convenzionalmente descritto con guida ecografica (approccio iniziale 1 dito sopra la rotula, se questo approccio fallisce, successivo tentativo a livello dei condili femorali/approccio bicondilare). Tutti i blocchi iPACK fittizi e reali verranno eseguiti con tecnica asettica completa, guida ecografica nel piano, identificazione di arteria/vasi poplitei, femore e nervo sciatico. Soluzione fisiologica x 20 ml (Gruppo A) o anestetico locale x 20 ml (Gruppo B - 0,25% bupivacaina + 2,5 mcg/ml di epinefrina + 50 mcg/ml desametasone senza conservanti), saranno infiltrati con visualizzazione ecografica in tempo reale, approccio dell'ago mediale laterale, con iniezione incrementale, aspirazione intermittente e conferma di un'adeguata diffusione dell'anestetico locale.

Il personale dello studio, compreso il team di ricerca, gli anestesisti, i chirurghi, i fisioterapisti, gli infermieri della sala di risveglio e del reparto, nonché i pazienti saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo. Gli assistenti anestesisti non coinvolti nella raccolta dei dati dello studio o nella cura del paziente prepareranno la finta o vera soluzione iniettata di anestetico locale per il blocco iPACK. Le siringhe saranno preparate immediatamente dopo la randomizzazione e prima del posizionamento del blocco e fornite all'anestesista in cieco. I punteggi del dolore e il consumo di oppioidi, la durata della degenza e altri dati saranno raccolti e valutati di persona da un membro del team di ricerca o del team di assistenza al paziente che è accecato dagli interventi di studio.

Procedura di studio:

I chirurghi ortopedici partecipanti identificheranno i pazienti idonei e li presenteranno al team di studio e ricerca presso la Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC). Il personale di ricerca seguirà la procedura di reclutamento e cercherà il consenso informato dei pazienti dell'AHKC. La partecipazione a questo studio rimarrà completamente volontaria senza alcuna pressione da parte dei ricercatori. Alle domande dei pazienti verrà data risposta durante la sessione di reclutamento. Al momento del reclutamento, ai pazienti verrà chiesto di completare il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) e il Knee Society Scoring (KSS).

Ai partecipanti allo studio verrà assegnata l'identificazione dello studio e verranno randomizzati in due bracci di trattamento.

Lo statistico che esegue la randomizzazione conoscerebbe solo le identificazioni degli studi e rimarrebbe cieco rispetto ai bracci di trattamento dei pazienti. I dati ospedalieri verranno utilizzati per conoscere la durata della degenza (LOS) e il consumo di oppioidi in ospedale. Un fisioterapista eseguirà il test Timed Up and Go e il Range of Motion (ROM) prima e dopo l'intervento presso il Peter Lougheed Hospital. Il punteggio del dolore verrà registrato utilizzando la scala analogica visiva 4 ore dopo l'intervento e alla dimissione. Si accederà alla visita al pronto soccorso o alla riammissione di 30 giorni tramite il repository di dati dell'Alberta Bone and Joint Health Institute (ABJHI). "Complicanze impreviste del blocco iPACK" e "difficoltà tecniche nell'esecuzione del blocco iPACK" saranno registrate dall'anestesista dello studio.