Paikallisen anestesian vertailu iPACK-lohkon kanssa ja ilman

Tällä hetkellä kirjallisuudessa on rajoitetusti tutkimuksia iPACKin käytöstä analgesiaan polven kokonaisartroplastiassa. Erityiset tutkimukset iPACKin lisäämisestä ACB:hen tai LIA:han osoittavat kliinisesti merkittävää kipupisteiden alenemista potilailla, joille tehdään koko polven artroplastia. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tutkita iPACKin käyttöä potilailla, jotka saavat sekä ACB:tä että LIA:ta, täysin optimoidun aluepuudutuksen "nippuna" leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten polven kokonaisartroplastiassa. Sellaisenaan tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako iPACK-lohkon lisääminen yhdessä ACB:n ja LIA:n kanssa analgesiaa verrattuna siihen, mitä ACB ja LIA tarjoavat yksinään.

Opiskelun perustelut:

IPACK-salpaus, joka perustuu rajoitettuun olemassa olevaan kirjallisuuteen, näyttää tarjoavan erinomaisen kivunlievityksen minimaalisilla komplikaatioilla polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako IPACK-salpaus lisää analgesiaa (yhdistelmänä ACB + LIA:n kanssa) polven kokonaisartroplastialeikkauksiin. Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka paljon ylimääräistä analgesiaa IPACK tarjoaa jo optimoidun alueellisen anestesiareitin yhteydessä polven kokonaisartroplastiaan, jossa käytetään ACB + LIA:ta, molemmilla tavoilla, joista on olemassa kohtuullista näyttöä.

IPACKin tehokkuuden määrittäminen jo validoidun multimodaalisen analgesian, mukaan lukien ACB ja LIA, lisäksi leikkauksen jälkeisen kivun parantamiseksi voi edelleen parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia. Tämä voi vähentää leikkauksen jälkeistä opioiditarvetta ja sen sivuvaikutuksia, lisätä potilaiden tyytyväisyyttä ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, jotka liittyvät pitkittyneeseen sairaalahoitoon.

Polven kokonaisartroplastian kysynnän ennustetaan kasvavan tulevina vuosina väestön ikääntymisen ja nivelrikon lisääntyneen esiintyvyyden vuoksi maailmanlaajuisesti. Kasvava määrä aiheuttaa monia ongelmia terveydenhuoltojärjestelmälle, lähinnä lisäpaineita jo ennestään kestämättömän korkeiden terveydenhuollon kustannusten alentamiseksi. iPACKin rooli kivunhallinnan lisäkomponenttina voi olla avain turvallisten ja kustannustehokkaiden terveydenhuoltopalvelujen tarjoamisessa potilaille, joille tehdään polven artroplastia.

Tutkimuskysymys Parantaako iPACK-esteen lisääminen yhdessä ACB:n ja LIA:n kanssa leikkauksen jälkeistä analgesiaa ja kliinisiä tuloksia verrattuna ACB:hen ja LIA:han yksinään potilailla, joille tehdään koko polven artroplastia?

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että tämän äskettäin kuvatun, moottoria säästävän iPACK-esteen lisääminen parantaa merkittävästi analgesiaa ja kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään koko polven artroplastia.

Opintojen suunnittelu:

iPACK-esteen tehokkuuden määrittämiseksi multimodaalisen analgesian komponenttina potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia, tämä tutkimus on prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä A saa perioperatiivisen ACB-, LIA- ja vale-IPACK-lohkon. Ryhmä B saa perioperatiivisen ACB:n, LIA:n ja oikean IPACK-lohkon.

Lisäksi kaikki potilaat saavat tavallisen spinaalipuudutuksen laitosprotokollamme mukaisesti sekä IV-sedaatiota hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan. Ortopedi antaa paikallisen infiltraatioanalgesian tavanomaisen käytännön mukaisesti. Anestesiologi suorittaa ACB- ja iPACK-eston välittömästi ennen leikkausta ultraääniohjauksessa seuraavasti:

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat ACB:n, jonka suorittaa kokenut anestesiologi, kuten tavanomaisesti kuvataan, käyttäen täydellistä aseptista tekniikkaa, tasossa olevaa ultraääniohjausta, pinnallisen reisivaltimon, sartorius-lihaksen ja adduktorikanavan tunnistamista. Paikallispuudutusaine (0,25 % bupivakaiini + 2,5 mcg/ml epinefriini + 50 mcg/ml säilöntäaineeton deksametasoni x 15 ml) infiltroidaan reaaliaikaisella ultraäänivisualisoinnilla, neulalla lateraalista mediaalista, inkrementaalista injektiota, ajoittaista riittävän aspiraation vahvistusta. paikallispuudutteen leviäminen.

Ryhmän A potilaat saavat näennäisen iPACK-lohkon, kun taas ryhmän B potilaat saavat oikean iPACK-lohkon. Kokenut anestesiologi, joka on sokeutunut interventioon, suorittaa sekä näennäiset että oikeat iPACK-lohkot. Aidot ja näennäiset iPACK-salpaukset suoritetaan tavanomaisesti kuvatulla tavalla ultraääniohjauksella (ensimmäinen lähestyminen 1 sormen leveydellä polvilumpion yläpuolelle, jos tämä lähestymistapa epäonnistuu, seuraava yritys reisiluun kondyylien/kaksikondylarin tasolla). Kaikki näennäiset ja oikeat iPACK-lohkot tehdään täydellä aseptisella tekniikalla, tasossa olevalla ultraääniohjauksella, polvivaltimon/suonien, reisiluun ja iskiashermon tunnistamisella. Normaali suolaliuos x 20 ml (ryhmä A) tai paikallispuudutus x 20 ml (ryhmä B - 0,25 % bupivakaiini + 2,5 mcg/ml adrenaliini + 50 mcg/ml säilöntäaineeton deksametasoni) tunkeutuu reaaliaikaisella ultraäänilähestymistavan mediavisualisoinnilla. sivusuunnassa, inkrementaalista injektiota, ajoittaista aspiraatiota ja riittävän paikallispuudutuksen leviämisen varmistamista.

Tutkimushenkilöstö, mukaan lukien tutkimusryhmä, anestesiologit, kirurgit, fysioterapeutit, toipumishuoneen ja osaston sairaanhoitajat sekä potilaat sokeutuvat ryhmäjakoon. Anestesia-avustajat, jotka eivät osallistu tutkimustietojen keräämiseen tai potilaan hoitoon, valmistavat vale- tai oikean paikallispuudutuksen injektioliuoksen iPACK-blokkia varten. Ruiskut valmistetaan välittömästi satunnaistamisen jälkeen ja ennen lohkon sijoittamista ja toimitetaan sokealle anestesialääkärille. Kipupisteet ja opioidien kulutus, oleskelun kesto ja muut tiedot kerätään ja arvioidaan henkilökohtaisesti tutkimusryhmän tai potilaan hoitoryhmän jäsenen toimesta, joka on sokeutunut tutkimaan interventioita.

Tutkimusmenettely:

Osallistuvat ortopediset kirurgit tunnistavat kelvolliset potilaat ja esittelevät heidät Alberta Hip and Knee Clinicin (AHKC) tutkimus- ja tutkimustiimille. Tutkimushenkilöstö seuraa rekrytointimenettelyä ja pyytää AHKC:n potilailta tietoisen suostumuksen. Tähän tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ilman tutkijoiden painostusta. Potilaiden kysymyksiin vastataan rekrytointiistunnossa. Rekrytoinnin yhteydessä potilaita pyydetään täyttämään Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksi (WOMAC) ja Knee Society Scoring (KSS).

Tutkimukseen osallistuville osoitetaan tutkimuksen tunnistetiedot ja heidät satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään.

Satunnaistuksen suorittava tilastotieteilijä tietäisi vain tutkimusten tunnisteet ja pysyisi sokeana potilaiden hoitoryhmille. Sairaalatietojen avulla tiedetään oleskelun kesto (LOS) ja opioidien kulutus sairaalassa. Fysioterapeutti suorittaa Timed Up and Go -testin ja liikealueen (ROM) ennen leikkausta ja sen jälkeen Peter Lougheedin sairaalassa. Kipupisteet kirjataan visuaalisella analogisella asteikolla 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja kotiutuksen yhteydessä. Päivystyskäynti tai 30 päivän takaisinotto saadaan Alberta Bone and Joint Health Instituten (ABJHI) tietovaraston kautta. Tutkimusanestesiologi tallentaa "iPACK-eston odottamattomat komplikaatiot" ja "tekniset vaikeudet iPACK-eston suorittamisessa".