Comparando anestesia local com e sem bloqueio iPACK

Atualmente, existem estudos limitados na literatura sobre o uso do iPACK para analgesia em artroplastia total do joelho. Estudos específicos sobre a adição do iPACK ao ACB ou LIA demonstram reduções clinicamente significativas nos escores de dor em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. No entanto, nenhum estudo atualmente examina o uso do iPACK no cenário de pacientes recebendo ACB e LIA, como um "pacote" de anestesia regional totalmente otimizado para analgesia pós-operatória em artroplastia total do joelho. Assim, este estudo visa determinar se a adição do bloco iPACK, em combinação com ACB e LIA, melhorará a analgesia em comparação com o que é fornecido apenas por ACB e LIA.

Justificativa do estudo:

O bloqueio IPACK, com base na limitada literatura existente, parece fornecer analgesia superior com complicações mínimas após a artroplastia total do joelho.

Este estudo tem como objetivo determinar se o bloqueio IPACK fornece analgesia adicional (em combinação com ACB + LIA) para cirurgias de artroplastia total do joelho. O estudo examinará quanta analgesia adicional o IPACK fornece no contexto de uma via de anestesia regional já otimizada para artroplastia total do joelho, que usa ACB + LIA, ambas as modalidades com evidências existentes razoáveis.

Determinar a eficácia do IPACK, além da analgesia multimodal já validada, incluindo ACB e LIA para melhorar a dor pós-operatória, pode melhorar ainda mais os resultados clínicos em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. Isso pode reduzir a necessidade de opioides no pós-operatório e seus efeitos colaterais, aumentar a satisfação do paciente e diminuir a morbidade e a mortalidade associadas a uma internação hospitalar prolongada.

Prevê-se que a demanda por artroplastia total do joelho aumente nos próximos anos devido ao envelhecimento da população e ao aumento da prevalência de osteoartrite em todo o mundo. O número crescente gera vários problemas para o sistema de saúde, principalmente a pressão adicional para diminuir os já insustentáveis ​​altos custos de saúde. O papel do iPACK como um componente adicional no controle da dor pode ser a chave para fornecer um serviço de saúde seguro e econômico para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.

Questão do estudo A adição do bloco iPACK, em combinação com ACB e LIA, melhora a analgesia pós-operatória e os resultados clínicos em comparação com ACB e LIA isoladamente em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho?

Hipótese:

Os investigadores levantam a hipótese de que a adição deste recém-descrito bloco iPACK poupador de motor melhorará significativamente a analgesia e os resultados clínicos em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.

Design de estudo :

Para determinar a eficácia do bloqueio iPACK como um componente da analgesia multimodal para pacientes submetidos a artroplastia total do joelho, este estudo será um estudo prospectivo duplo-cego randomizado controlado onde os pacientes serão randomizados para 2 grupos:

O Grupo A receberá ACB perioperatório, LIA e bloco IPACK falso. O Grupo B receberá ACB perioperatório, LIA e bloco IPACK real.

Além disso, todos os pacientes receberão um anestésico espinhal padrão de acordo com nosso protocolo institucional, juntamente com sedação IV a critério do anestesiologista responsável. A analgesia de infiltração local será administrada pelo cirurgião ortopédico de acordo com a prática padrão. O bloqueio ACB e iPACK será realizado pelo anestesiologista imediatamente no pré-operatório sob orientação de ultrassom da seguinte forma:

Todos os pacientes do estudo receberão BCA, realizada por um anestesiologista experiente, conforme convencionalmente descrito, com técnica asséptica total, guiada por ultrassom plano, identificação da artéria femoral superficial, músculo sartório e canal adutor. Anestésico local (0,25% bupivacaína + 2,5mcg/mL epinefrina + 50mcg/mL sem conservante dexametasona x 15mL) será infiltrado com visualização ultrassonográfica em tempo real, abordagem da agulha lateral para medial, com injeção incremental, aspiração intermitente e confirmação de adequação dispersão do anestésico local.

Os pacientes do grupo A receberão um bloco iPACK falso, enquanto os do grupo B receberão um bloco iPACK real. Os bloqueios falsos e reais do iPACK serão realizados por um anestesiologista experiente, cego para a intervenção. Os bloqueios iPACK reais e simulados serão realizados conforme convencionalmente descrito com orientação por ultrassom (abordagem inicial 1 dedo acima da patela, se esta abordagem falhar, tentativa subsequente no nível dos côndilos femorais/abordagem bicondilar). Todos os bloqueios falsos e reais do iPACK serão feitos com técnica asséptica total, orientação por ultrassom no plano, identificação da artéria/vasos poplíteos, fêmur e nervo ciático. Soro fisiológico normal x 20mL (Grupo A), ou anestésico local x 20mL (Grupo B - bupivacaína 0,25% + epinefrina 2,5mcg/mL + dexametasona 50mcg/mL sem conservante), será infiltrado com visualização ultrassonográfica em tempo real, abordagem medial da agulha para lateral, com injeção incremental, aspiração intermitente e confirmação da adequada dispersão do anestésico local.

A equipe do estudo, incluindo a equipe de pesquisa, anestesiologistas, cirurgiões, fisioterapeutas, sala de recuperação e enfermeiras da enfermaria, bem como os pacientes, não terão conhecimento da alocação do grupo. Os assistentes de anestesia não envolvidos na coleta de dados do estudo ou no atendimento ao paciente prepararão a solução de injeção de anestésico local fictício ou real para o bloqueio iPACK. As seringas serão preparadas imediatamente após a randomização e antes da colocação do bloqueio e fornecidas ao anestesiologista cego. Os escores de dor e o consumo de opioides, o tempo de permanência e outros dados serão coletados e avaliados pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa ou equipe de atendimento ao paciente que não conhece as intervenções do estudo.

Procedimento de estudo:

Os cirurgiões ortopédicos participantes identificarão os pacientes elegíveis e os apresentarão à equipe de estudo e pesquisa da Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC). A equipe de pesquisa seguirá o procedimento de recrutamento e obterá o consentimento informado dos pacientes do AHKC. A participação neste estudo permanecerá totalmente voluntária, sem qualquer pressão dos investigadores. As perguntas dos pacientes serão respondidas na sessão de recrutamento. Após o recrutamento, os pacientes serão solicitados a preencher o Western Ontario e o McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) e o Knee Society Scoring (KSS).

Os participantes do estudo receberão a identificação do estudo e serão randomizados em dois braços de tratamento.

O estatístico que executa a randomização saberia apenas as identificações do estudo e ficaria cego para os grupos de tratamento dos pacientes. Os dados do hospital serão usados ​​para saber o tempo de permanência (LOS) e o consumo de opioides no hospital. Um fisioterapeuta realizará o teste Timed Up and Go e Range of Motion (ROM) pré e pós-operatório no Peter Lougheed Hospital. A pontuação da dor será registrada usando a escala visual analógica 4 horas após a cirurgia e na alta. Visita à sala de emergência ou readmissão de 30 dias serão acessadas por meio do repositório de dados do Alberta Bone and Joint Health Institute (ABJHI). "Complicações imprevistas do bloqueio iPACK" e "dificuldades técnicas na realização do bloqueio iPACK" serão registradas pelo anestesiologista do estudo.