Comparaison de l'anesthésie locale avec et sans bloc iPACK

Actuellement, des études limitées existent dans la littérature concernant l'utilisation d'iPACK pour l'analgésie dans l'arthroplastie totale du genou. Des études spécifiques sur l'ajout d'iPACK à ACB ou LIA démontrent des réductions cliniquement significatives des scores de douleur pour les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Cependant, aucune étude n'examine actuellement l'utilisation d'iPACK dans le cadre de patients recevant à la fois un ACB et un LIA, en tant qu'"ensemble" d'anesthésie régionale entièrement optimisé pour l'analgésie postopératoire dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou. Ainsi, cette étude vise à déterminer si l'ajout du bloc iPACK, en combinaison avec l'ACB et le LIA, améliorera l'analgésie par rapport à ce qui est fourni par l'ACB et le LIA seuls.

Justification de l'étude :

Le bloc IPACK, basé sur la littérature existante limitée, semble fournir une analgésie supérieure avec un minimum de complications après une arthroplastie totale du genou.

Cette étude vise à déterminer si le bloc IPACK apporte une analgésie supplémentaire (en association avec ACB + LIA) pour les chirurgies d'arthroplastie totale du genou. L'étude examinera la quantité d'analgésie supplémentaire fournie par IPACK dans le contexte d'une voie d'anesthésie régionale déjà optimisée pour l'arthroplastie totale du genou, qui utilise l'ACB + LIA, les deux modalités qui ont des preuves existantes raisonnables.

Déterminer l'efficacité d'IPACK en plus de l'analgésie multimodale déjà validée, y compris ACB et LIA, pour améliorer la douleur postopératoire peut encore améliorer les résultats cliniques chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Cela peut réduire les besoins postopératoires en opioïdes et leurs effets secondaires, augmenter la satisfaction des patients et diminuer la morbidité et la mortalité associées à un séjour prolongé à l'hôpital.

La demande d'arthroplastie totale du genou devrait augmenter dans les années à venir en raison du vieillissement de la population et de la prévalence accrue de l'arthrose dans le monde. Le nombre croissant génère de multiples problèmes pour le système de santé, principalement la pression supplémentaire pour réduire les coûts de santé déjà insoutenables. Le rôle d'iPACK en tant que composant supplémentaire de la gestion de la douleur peut être la clé pour fournir un service de santé sûr et rentable aux patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Question de l'étude L'ajout du bloc iPACK, en association avec l'ACB et la LIA, améliore-t-il l'analgésie postopératoire et les résultats cliniques par rapport à l'ACB et la LIA seuls chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou ?

Hypothèse:

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ajout de ce nouveau bloc iPACK épargnant le moteur améliorera considérablement l'analgésie et les résultats cliniques chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Étudier le design :

Pour déterminer l'efficacité du bloc iPACK en tant que composant de l'analgésie multimodale pour les patients subissant une arthroplastie totale du genou, cette étude sera un essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle où les patients seront randomisés en 2 groupes :

Le groupe A recevra un ACB périopératoire, un LIA et un bloc IPACK fictif. Le groupe B recevra l'ACB périopératoire, le LIA et le bloc IPACK réel.

De plus, tous les patients recevront une rachianesthésie standard selon notre protocole institutionnel, ainsi qu'une sédation IV procédurale à la discrétion de l'anesthésiste traitant. L'analgésie par infiltration locale sera administrée par le chirurgien orthopédiste conformément à la pratique courante. Le bloc ACB et iPACK sera réalisé par l'anesthésiste immédiatement en préopératoire sous guidage échographique comme suit :

Tous les patients de l'étude recevront un ACB, effectué par un anesthésiste expérimenté, comme décrit de manière conventionnelle, en utilisant une technique aseptique complète, un guidage échographique dans le plan, l'identification de l'artère fémorale superficielle, du muscle couturier et du canal adducteur. L'anesthésique local (0,25 % de bupivacaïne + 2,5 mcg/mL d'épinéphrine + 50 mcg/mL de dexaméthasone sans conservateur x 15 mL) sera infiltré avec visualisation échographique en temps réel, approche à l'aiguille latérale à médiale, avec injection progressive, aspiration intermittente et confirmation de propagation de l'anesthésique local.

Les patients du groupe A recevront un faux bloc iPACK tandis que ceux du groupe B recevront un vrai bloc iPACK. Les blocs iPACK factices et réels seront réalisés par un anesthésiste expérimenté, en aveugle à l'intervention. Les blocs iPACK réels et factices seront réalisés comme décrit classiquement sous guidage échographique (approche initiale à 1 travers de doigt au-dessus de la rotule, si cette approche échoue, tentative ultérieure au niveau des condyles fémoraux/approche bicondylienne). Tous les blocs iPACK factices et réels seront réalisés avec une technique aseptique complète, un guidage échographique dans le plan, l'identification de l'artère/des vaisseaux poplités, du fémur et du nerf sciatique. Une solution saline normale x 20 mL (Groupe A) ou un anesthésique local x 20 mL (Groupe B - 0,25 % de bupivacaïne + 2,5 mcg/mL d'épinéphrine + 50 mcg/mL de dexaméthasone sans conservateur) seront infiltrés avec une visualisation par ultrasons en temps réel, approche à l'aiguille médiale latérale, avec injection progressive, aspiration intermittente et confirmation de la diffusion adéquate de l'anesthésique local.

Le personnel de l'étude, y compris l'équipe de recherche, les anesthésistes, les chirurgiens, les physiothérapeutes, les infirmières de la salle de réveil et du service, ainsi que les patients ne seront pas informés de l'attribution du groupe. Les assistants en anesthésie non impliqués dans la collecte des données de l'étude ou les soins aux patients prépareront la solution d'injectat d'anesthésique local factice ou réel pour le bloc iPACK. Les seringues seront préparées immédiatement après la randomisation et avant le placement du bloc et fournies à l'anesthésiste en aveugle. Les scores de douleur et la consommation d'opioïdes, la durée du séjour et d'autres données seront recueillis et évalués en personne par un membre de l'équipe de recherche ou de l'équipe de soins aux patients qui ne connaît pas les interventions de l'étude.

Procédure d'étude :

Les chirurgiens orthopédistes participants identifieront les patients éligibles et les présenteront à l'équipe d'étude et de recherche de l'Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC). Le personnel de recherche suivra la procédure de recrutement et demandera le consentement éclairé des patients à l'AHKC. La participation à cette étude restera entièrement volontaire sans aucune pression de la part des investigateurs. Les questions des patients seront répondues lors de la session de recrutement. Lors du recrutement, les patients seront invités à remplir l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et le score de la Knee Society (KSS).

Les participants à l'étude se verront attribuer une identification de l'étude et seront randomisés dans deux bras de traitement.

Le statisticien qui exécute la randomisation ne connaîtrait que les identifications des études et resterait aveugle aux bras de traitement des patients. Les données hospitalières seront utilisées pour connaître la durée du séjour (LOS) et la consommation d'opioïdes à l'hôpital. Un physiothérapeute effectuera le test Timed Up and Go et l'amplitude des mouvements (ROM) avant et après l'opération à l'hôpital Peter Lougheed. Le score de douleur sera enregistré à l'aide d'une échelle visuelle analogique 4 heures après l'opération et à la sortie. Les visites aux urgences ou les réadmissions dans les 30 jours seront accessibles via le référentiel de données de l'Alberta Bone and Joint Health Institute (ABJHI). Les « complications imprévues du bloc iPACK » et les « difficultés techniques liées à la réalisation du bloc iPACK » seront enregistrées par l'anesthésiste de l'étude.