NPWT用塩化エチル
2021年3月9日 更新者：ProMedica Health System
陰圧閉鎖療法による患者の報告された痛みに対する塩化エチルの有効性の評価
陰圧創傷療法 (NPWT) は、急性および慢性の創傷だけでなく、外科的切開部位の創傷ケアの結果を改善することが示されています。
私たちは、特に透明な粘着性のドレープを取り除く際に、ドレッシングの交換中に患者が重大な痛みを報告することを発見しました.
文献を検討すると、痛みとスポンジ（フィラー）の除去に関連する複数の研究がありましたが、ドレープの除去に関連する痛みに関連する研究は限られていました.
患者は、ドレープを外す際の痛みが心理的ストレスの増加とドレッシング交換プロトコルへのコンプライアンスの低下につながったと報告しました。
包帯の交換中にドレープに局所麻酔薬を塗布すると、患者が経験する痛みを軽減する可能性があります。
FDA 承認の塩化エチル スプレーは、痛みを軽減する手段としてドレッシング交換中にドレープの外周にスプレーできる局所麻酔薬です。
塩化エチルスプレーの使用により、患者の痛みが軽減され、心理的ストレスが軽減され、ドレッシング交換のコンプライアンスが向上し、全体的な顧客満足度が向上すると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科/外傷および/または外科的切開
- 入院患者としてのNPWTによる治療
- 少なくとも 1 回の NPWT ドレッシングの変更または退院前の NPWT の中止。
- 腸瘻治療部門の包帯交換
除外基準:
- インフォームドコンセントを妨げる認知障害
- 風邪/蒸気冷却剤に対する過敏症の病歴
- 外来NPWT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：塩化エチル
陰圧創傷療法を受けている患者のドレッシング交換中に、塩化エチル局所麻酔薬ミストが接着剤の領域に噴霧されます。
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急性の軽度の痛みを軽減するために開発された加圧蒸気冷却剤。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：組織培養グレードの水
組織培養グレードの水 (Nature's Tears Eyemist) は、陰圧創傷療法を受けている患者のドレッシング交換中に接着剤の領域に噴霧されます。
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加圧水ミスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者から報告された術後の痛み
時間枠：ドレープ除去直後
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0～10の数値疼痛スケール（NPS）で報告された痛みで、報告されたスコアが低いほど好ましい。
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ドレープ除去直後
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処置中の患者報告の痛み
時間枠：ドレープ脱着時
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疼痛は 1 ～ 10 の数値疼痛尺度 (NPS) で報告され、報告されたスコアが低いほど好ましい。
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ドレープ脱着時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置前から処置後の疼痛スコアの変化
時間枠：ドレープチェンジ直前～ドレープチェンジ直後
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0 ～ 10 の数値疼痛スケール (NPS) で報告された痛みの変化。報告されたスコアが低いほど好ましい。
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ドレープチェンジ直前～ドレープチェンジ直後
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処置前から処置中までの疼痛スコアの変化
時間枠：ドレープチェンジ直前～ドレープチェンジ中
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0 ～ 10 の数値疼痛スケール (NPS) で報告された痛みの変化。報告されたスコアが低いほど好ましい。
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ドレープチェンジ直前～ドレープチェンジ中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (実際)
2020年12月10日
研究の完了 (実際)
2020年12月10日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月13日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。