Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etylklorid for NPWT

9. mars 2021 oppdatert av: ProMedica Health System

Evaluering av effekten av etylklorid på pasientens rapporterte smerter med sårterapi med negativt trykk

Negativt trykksårterapi (NPWT) har vist seg å forbedre sårbehandlingsresultatene for akutte og kroniske sår samt for kirurgiske snittsteder. Vi har funnet ut at pasienter rapporterer betydelige smerter under bandasjeskift, spesielt med fjerning av den klare, selvklebende draperen. Ved gjennomgang av litteraturen var det flere studier relatert til smerte og fjerning av svampen (fyllstoffet), men begrensede studier relatert til smerten forbundet med fjerning av draperingen. Pasienten rapporterte smerte med fjerning av drapering har ført til økt psykisk stress og redusert etterlevelse av bandasjeskifteprotokollen. Påføring av et lokalt bedøvelsesmiddel på draperingen under bandasjeskiftet har potensial til å redusere smerten som pasienten opplever. En FDA-godkjent etylkloridspray er et lokalt bedøvelsesmiddel som kan sprayes på den ytre omkretsen av draperingen under bandasjeskiftet som et middel for å redusere smerte. Vi antar at bruk av etylkloridspray vil føre til at pasienter opplever mindre smerte, noe som fører til redusert psykologisk stress, forbedret etterlevelse av bandasjeskift og generelt forbedret kundetilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • et ortopedisk/traumesår og/eller operasjonssnitt
  • behandling med NPWT som sykehuspasient
  • minst ett NPWT bandasjeskift eller seponering av NPWT før utskrivning.
  • bandasjeskifte på enterostomal terapiavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt som hindrer informert samtykke
  • historie med overfølsomhet for kulde/vapocoolant
  • poliklinisk NPWT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Etylklorid
Etylklorid lokalbedøvelseståke vil bli sprayet på limområdet under bandasjeskift for pasienter med sårbehandling med negativt trykk
Vapokjølevæske under trykk utviklet for akutt, mild smertelindring.
Andre navn:
  • vapokjølevæske
PLACEBO_COMPARATOR: Vann av vevskulturkvalitet
Vann av vevskulturkvalitet (Nature's Tears Eyemist) vil bli sprayet på limområdet under bandasjeskift for pasienter med sårbehandling med negativt trykk
Vanntåke under trykk
Andre navn:
  • Nature's Tears Eyemist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert smerte etter prosedyren
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av drapering
Smerte rapportert på 0-10 numerisk smerteskala (NPS), hvor lavere rapporterte skårer er gunstige.
umiddelbart etter fjerning av drapering
Pasientrapportert smerte under prosedyre
Tidsramme: under fjerning av drapering
Smerte rapportert på 1-10 numerisk smerteskala (NPS), hvor lavere rapporterte skårer er gunstige.
under fjerning av drapering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore fra pre-prosedyre til post-prosedyre
Tidsramme: rett før dukskifte til umiddelbart etter dukskifte
endring i smerte rapportert på 0-10 numerisk smerteskala (NPS), hvor lavere rapporterte skårer er gunstige.
rett før dukskifte til umiddelbart etter dukskifte
Endring i smertescore fra pre-prosedyre til under prosedyre
Tidsramme: rett før dukskifte til under dukskift
endring i smerte rapportert på 0-10 numerisk smerteskala (NPS), hvor lavere rapporterte skårer er gunstige.
rett før dukskifte til under dukskift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere