Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorek etylu do NPWT

9 marca 2021 zaktualizowane przez: ProMedica Health System

Ocena skuteczności chlorku etylu w leczeniu bólu zgłaszanego przez pacjentów w terapii ran podciśnieniowych

Wykazano, że terapia podciśnieniowa (NPWT) poprawia wyniki leczenia ran ostrych i przewlekłych, a także miejsc nacięć chirurgicznych. Odkryliśmy, że pacjenci zgłaszają znaczny ból podczas zmiany opatrunku, zwłaszcza podczas usuwania przezroczystej serwety samoprzylepnej. Po przeglądzie piśmiennictwa przeprowadzono wiele badań dotyczących bólu i usunięcia gąbki (wypełniacza), ale niewiele badań dotyczyło bólu związanego ze zdjęciem obłożenia. Zgłoszony przez pacjentkę ból podczas zdejmowania obłożenia doprowadził do zwiększonego stresu psychicznego i zmniejszenia przestrzegania protokołu zmiany opatrunku. Zastosowanie miejscowego środka znieczulającego na serwetę podczas zmiany opatrunku może potencjalnie zmniejszyć ból odczuwany przez pacjenta. Zatwierdzony przez FDA aerozol chlorku etylu to miejscowy środek znieczulający, który można rozpylać na zewnętrzny obwód obłożenia podczas zmiany opatrunku w celu zmniejszenia bólu. Stawiamy hipotezę, że stosowanie chlorku etylu w aerozolu spowoduje, że pacjenci będą odczuwać mniejszy ból, prowadząc do zmniejszenia stresu psychicznego, lepszego dostosowania się do zmian opatrunków i ogólnej poprawy zadowolenia klienta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Promedica Toledo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rana ortopedyczna/urazowa i/lub nacięcie chirurgiczne
  • leczenie NPWT jako pacjent szpitalny
  • co najmniej jedna zmiana opatrunku NPWT lub przerwanie NPWT przed wypisem.
  • zmiana opatrunku na oddziale terapii enterostomijnej

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające świadomą zgodę
  • historia nadwrażliwości na zimno/vapocoolant
  • ambulatoryjna NPWT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chlorek etylu
Miejscowa mgła znieczulająca chlorku etylu zostanie rozpylona na obszar przylepny podczas zmiany opatrunku u pacjentów z podciśnieniową terapią ran
Ciśnieniowy płyn chłodzący opracowany do uśmierzania ostrego, łagodnego bólu.
Inne nazwy:
  • płyn chłodniczy
PLACEBO_COMPARATOR: Woda do hodowli tkankowych
Woda do hodowli tkanek (Nature's Tears Eyemist) zostanie rozpylona na obszar przylepny podczas zmiany opatrunku u pacjentów z podciśnieniową terapią ran
Mgła wodna pod ciśnieniem
Inne nazwy:
  • Mgiełka do oczu Łzy natury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po zabiegu zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po zdjęciu zasłony
Ból zgłaszany w numerycznej skali bólu (NPS) od 0 do 10, gdzie niższe zgłaszane wyniki są korzystne.
bezpośrednio po zdjęciu zasłony
Ból zgłaszany przez pacjentów podczas zabiegu
Ramy czasowe: podczas zdejmowania firany
Ból zgłaszany w numerycznej skali bólu (NPS) od 1 do 10, gdzie niższe zgłaszane wyniki są korzystne.
podczas zdejmowania firany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu od przed zabiegiem do po zabiegu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zmianą obłożenia do bezpośrednio po zmianie obłożenia
zmiana bólu zgłaszana w numerycznej skali bólu (NPS) od 0 do 10, gdzie niższe zgłaszane wyniki są korzystne.
bezpośrednio przed zmianą obłożenia do bezpośrednio po zmianie obłożenia
Zmiana oceny bólu od przed zabiegiem do w trakcie zabiegu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zmianą obłożenia do podczas zmiany obłożenia
zmiana bólu zgłaszana w numerycznej skali bólu (NPS) od 0 do 10, gdzie niższe zgłaszane wyniki są korzystne.
bezpośrednio przed zmianą obłożenia do podczas zmiany obłożenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Chlorek etylu

3
Subskrybuj