Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etyylikloridi NPWT:lle

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ProMedica Health System

Etyylikloridin tehon arviointi potilaiden raportoituihin kipuihin negatiivisen paineen haavahoidon yhteydessä

Negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) on osoitettu parantavan haavan hoitotuloksia akuuteissa ja kroonisissa haavoissa sekä kirurgisissa viiltokohdissa. Olemme havainneet, että potilaat ilmoittavat merkittävästä kivusta sidosten vaihdon aikana, erityisesti kirkkaan liiman poistamisen yhteydessä. Kirjallisuuden tarkastelun perusteella oli olemassa useita tutkimuksia, jotka liittyivät kipuun ja sienen (täyteaineen) poistamiseen, mutta rajalliset tutkimukset koskivat liinan poistamiseen liittyvää kipua. Potilas ilmoitti, että liinan poiston aiheuttama kipu on johtanut lisääntyneeseen psyykkiseen stressiin ja heikentyneeseen sidoksen vaihtoprotokollan noudattamiseen. Paikallisen anesteetin levittäminen liinaan sidoksen vaihdon aikana voi vähentää potilaan kokemaa kipua. FDA:n hyväksymä etyylikloridisuihke on paikallinen anestesia, jota voidaan suihkuttaa liinan ulkokehälle sidoksen vaihdon aikana keinona vähentää kipua. Oletamme, että etyylikloridisuihkeen käyttö johtaa siihen, että potilaat kokevat vähemmän kipua, mikä vähentää psyykkistä stressiä, parantaa sidosten vaihtojen noudattamista ja parantaa yleisesti asiakastyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ortopedinen/traumahaava ja/tai kirurginen viilto
  • NPWT-hoito sairaalan laitoshoidossa
  • vähintään yksi NPWT-sidoksen vaihto tai NPWT:n lopettaminen ennen purkamista.
  • sidoksen vaihto enterostomaalisen hoidon osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen
  • aiempi yliherkkyys kylmälle/höyryjäähdytysnesteelle
  • avohoito NPWT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Etyylikloridi
Etyylikloridi paikallispuudutussumua ruiskutetaan liima-alueelle sidoksen vaihdon aikana potilaille, jotka saavat alipainehaavahoitoa
Paineistettu höyryjäähdytysneste, joka on kehitetty akuuttiin, lievään kivunlievitykseen.
Muut nimet:
  • höyryjäähdytysneste
PLACEBO_COMPARATOR: Kudosviljelyluokan vesi
Kudosviljelylaatuista vettä (Nature's Tears Eyemist) ruiskutetaan liima-alueelle sidoksen vaihdon aikana potilaille, jotka saavat alipainehaavahoitoa.
Painevesisumu
Muut nimet:
  • Nature's Tears Eyemist

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama toimenpiteen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: heti liinan poistamisen jälkeen
Kipu raportoitu 0-10 numeerisella kipuasteikolla (NPS), jossa alhaisemmat raportoidut pisteet ovat suotuisia.
heti liinan poistamisen jälkeen
Potilaan ilmoittama kipu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: verhon poiston aikana
Kipu raportoitu 1-10 numeerisella kipuasteikolla (NPS), jossa alhaisemmat raportoidut pisteet ovat suotuisia.
verhon poiston aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen liinan vaihtoa välittömästi liinanvaihdon jälkeen
kivun muutos 0-10 numeerisella kipuasteikolla (NPS), jossa alhaisemmat raportoidut pisteet ovat suotuisia.
välittömästi ennen liinan vaihtoa välittömästi liinanvaihdon jälkeen
Muutos kipupisteissä ennen toimenpidettä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: välittömästi ennen liinan vaihtoa verhonvaihdon aikana
kivun muutos 0-10 numeerisella kipuasteikolla (NPS), jossa alhaisemmat raportoidut pisteet ovat suotuisia.
välittömästi ennen liinan vaihtoa verhonvaihdon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa