Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethylchlorid til NPWT

9. marts 2021 opdateret af: ProMedica Health System

Evaluering af effektiviteten af ​​ethylchlorid på patienters rapporterede smerte med negativt tryk sårterapi

Negativt tryksårterapi (NPWT) har vist sig at forbedre sårplejeresultaterne for akutte og kroniske sår såvel som for kirurgiske snitsteder. Vi har fundet ud af, at patienter rapporterer betydelige smerter under forbindingsskift, specifikt med fjernelse af den klare klæbende afdækning. Efter gennemgang af litteraturen var der flere undersøgelser relateret til smerte og fjernelse af svampen (fyldstoffet), men begrænsede undersøgelser vedrørende smerten forbundet med fjernelse af afdækningen. Patienten rapporterede om smerter med fjernelse af draperinger har ført til øget psykologisk stress og nedsat overholdelse af forbindingsskifteprotokollen. Påføring af et lokalt bedøvelsesmiddel på afdækningen under forbindingsskiftet har potentiale til at mindske den smerte, som patienten oplever. En FDA-godkendt ethylchloridspray er et topisk bedøvelsesmiddel, der kan sprøjtes på den ydre omkreds af afdækningen under forbindingsskiftet som et middel til at mindske smerte. Vi antager, at brugen af ​​ethylchloridspray vil resultere i, at patienter oplever færre smerter, hvilket fører til nedsat psykologisk stress, forbedret overensstemmelse med forbindingsskift og generelt forbedret kundetilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et ortopædisk/traumesår og/eller operationssnit
  • behandling med NPWT som indlagt hospital
  • mindst et NPWT-forbindingsskift eller seponering af NPWT før udskrivelse.
  • forbindingsskift i enterostomal terapiafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse, der forhindrer informeret samtykke
  • historie med overfølsomhed over for kulde/dampkøler
  • ambulant NPWT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ethylchlorid
Ethylklorid topisk anæstetisk tåge sprøjtes på klæbemiddelområdet under forbindingsskift til patienter med sårbehandling med negativt tryk
Vapocoolant under tryk udviklet til akut, mild smertelindring.
Andre navne:
  • dampkøler
PLACEBO_COMPARATOR: Vand af vævskulturkvalitet
Vand af vævskulturkvalitet (Nature's Tears Eyemist) sprøjtes på klæbemiddelområdet under forbindingsskift til patienter med sårbehandling med negativt tryk
Trykvandtåge
Andre navne:
  • Nature's Tears Eyemist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret smerte efter proceduren
Tidsramme: umiddelbart efter afdækningen er fjernet
Smerter rapporteret på 0-10 numerisk smerteskala (NPS), hvor lavere rapporterede score er gunstige.
umiddelbart efter afdækningen er fjernet
Patient-rapporteret under procedure smerte
Tidsramme: under fjernelse af afdækning
Smerter rapporteret på 1-10 numerisk smerteskala (NPS), hvor lavere rapporterede score er gunstige.
under fjernelse af afdækning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore fra præ-procedure til post-procedure
Tidsramme: umiddelbart før afdækningsskift til umiddelbart efter afdækningsskift
ændring i smerte rapporteret på 0-10 numerisk smerteskala (NPS), hvor lavere rapporterede score er gunstige.
umiddelbart før afdækningsskift til umiddelbart efter afdækningsskift
Ændring i smertescore fra præ-procedure til under procedure
Tidsramme: umiddelbart før afdækningsskift til under afdækningsskift
ændring i smerte rapporteret på 0-10 numerisk smerteskala (NPS), hvor lavere rapporterede score er gunstige.
umiddelbart før afdækningsskift til under afdækningsskift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Ethylchlorid

3
Abonner