MSI-H/dMMR 直腸癌に対するシンチリマブと少分割放射線療法

包含基準:

1. 組織学的に確認された直腸腺癌;
2. DNAミスマッチ修復欠損（dMMR）またはマイクロサテライト不安定性高（MSI-H）状態で、リンチ症候群であるかどうかにかかわらず;
3. 以前に抗直腸がん治療を受けていない;リンチ症候群の患者の場合、今回診断された直腸癌について抗腫瘍療法を受けていません。
4. 胸部および腹部の増強されたコンピュータ断層撮影（CT）スキャンで外側リンパ節を除いて遠隔転移はありません。腫瘍の下端から肛門までの距離が15cm以内。 -高解像度骨盤磁気共鳴画像法（MRI）での臨床Tステージ≥T2;
5. 18 歳以上の男女。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータス スコア 0 または 1;
7. -適切な血液、肝臓、腎臓、甲状腺、心機能：ヘモグロビン≥90 g / L、好中球≥1500 / mm3、血小板≥75,000 / mm3;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ≤3.0×正常上限（ULN）、ビリルビン≤1.5×ULN; -クレアチニン≤1.5×ULN、クレアチニンクリアランス≥50 mL /分;活性化部分トロンボプラスチン時間、プロトロンビン時間、および国際正規化比≤1.5×ULN;血清アルブミン≧28 g/L；甲状腺刺激ホルモンおよび遊離サイロキシンが正常レベルの±10%以内；心電図に明らかな異常なし;
8. 血液、血液製剤および造血成長因子（例： 顆粒球コロニー刺激因子) 含める前 2 週間以内;
9. インフォームドコンセントフォームに署名。
10. -平均余命が3か月以上。

除外基準:

1. アレルギー疾患の病歴、薬物、抗体製品またはシンチリマブに対する重度の過敏症;
2. -無病生存期間が5年未満のその他の悪性腫瘍の病歴。ただし、治癒的 in situ 子宮頸がん、治癒的皮膚基底細胞がん、および内視鏡的粘膜切除による治癒的胃腸がんを除く。
3. 間質性肺疾患、ブドウ膜炎、腸炎、活動性肝炎（定期的な抗ウイルス療法後のHBV DNA≧103コピー/mL）、腎炎、甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の現在または過去の病歴;
4. -免疫抑制剤またはコルチコステロイド（全身または局所）を使用して、免疫機能を抑制する前に2週間以内;
5. 静脈内抗生物質、抗真菌剤または抗ウイルス薬などを必要とする重度の感染症;
6. HIV感染などの先天性または後天性免疫不全;アクティブな B 型肝炎 (定期的な抗ウイルス療法後の HBV DNA≥103 コピー/mL);
7. 次の合併症のいずれかを有する：大量の消化管出血、消化管穿孔または閉塞。不安定狭心症、心筋梗塞、心不全などの症候性心疾患;制御不能な真性糖尿病または高血圧;制御不能な下痢 (適切な治療を受けているにもかかわらず日常生活に支障をきたしている);
8. 出血傾向または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている;
9. 妊娠中または授乳中の女性;男性も女性も避妊手段を取りたがらない。
10. -研究の要件への協力を妨げる精神障害;
11. 研究者がこの研究に適していないと考えるその他の条件。