Sintilimab Plus radiothérapie hypofractionnée pour le cancer du rectum MSI-H/dMMR

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome rectal histologiquement confirmé ;
2. Avec le statut d'insuffisance de réparation des mésappariements d'ADN (dMMR) ou d'instabilité élevée des microsatellites (MSI-H), qu'il s'agisse ou non du syndrome de Lynch ;
3. N'avoir reçu aucun traitement anticancéreux anticancéreux auparavant ; pour les patients atteints du syndrome de Lynch, n'ayant reçu aucune thérapie anti-tumorale concernant le cancer du rectum diagnostiqué cette fois-ci ;
4. Aucune métastase à distance à l'exception des ganglions lymphatiques latéraux sur les tomodensitogrammes thoraciques et abdominaux ; la distance entre le bord inférieur de la tumeur et l'anus à moins de 15 cm ; Stade clinique T ≥T2 sur l'imagerie par résonance magnétique pelvienne à haute résolution (IRM)；
5. Hommes et femmes ≥18 ans ;
6. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1 ;
7. Fonction hématologique, hépatique, rénale, thyroïdienne et cardiaque adéquate : hémoglobine ≥90 g/L, neutrophiles ≥1500/mm3, plaquettes ≥75 000/mm3 ; aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase ≤ 3,0 × limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine ≤ 1,5 × LSN ; créatinine ≤ 1,5 × LSN, clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min ; temps de thromboplastine partielle activée, temps de prothrombine et rapport normalisé international ≤ 1,5 × LSN ; albumine sérique ≥ 28 g/L ; hormone stimulant la thyroïde et thyroxine libre à ± 10 % des niveaux normaux ; aucune anomalie évidente à l'électrocardiogramme ;
8. Pas reçu de sang, de produits sanguins et de facteur de croissance hématopoïétique (par ex. facteur de stimulation des colonies de granulocytes) dans les 2 semaines précédant l'inclusion ;
9. Formulaire de consentement éclairé signé ;
10. Espérance de vie ≥3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de maladie allergique, hypersensibilité sévère aux médicaments, aux anticorps ou au Sintilimab ;
2. Autres antécédents de malignité avec survie sans maladie < 5 ans, à l'exception du cancer du col de l'utérus curatif in situ, du carcinome basocellulaire cutané curatif et du cancer gastro-intestinal curatif par mucoresection endoscopique ;
3. Antécédents actuels ou passés de maladies auto-immunes, y compris, mais sans s'y limiter : maladie pulmonaire interstitielle, uvéite, entérite, hépatite active (ADN du VHB ≥ 103 copies/mL après un traitement antiviral régulier), néphrite, hyperthyroïdie et hypothyroïdie ;
4. Utilisation d'immunosuppresseurs ou de corticostéroïdes (systémiques ou locaux) pour supprimer la fonction immunitaire dans les 2 semaines précédant l'inclusion ;
5. Infection grave nécessitant des antibiotiques intraveineux, des agents antifongiques ou des médicaments antiviraux, et al ;
6. Immunodéficience congénitale ou acquise telle que l'infection par le VIH ; Hépatite B active (ADN du VHB ≥ 103 copies/mL après un traitement antiviral régulier) ;
7. Avoir l'une des complications suivantes : hémorragie gastro-intestinale massive, perforation ou obstruction gastro-intestinale ; les maladies cardiaques symptomatiques, y compris l'angor instable, l'infarctus du myocarde et l'insuffisance cardiaque ; diabète sucré incontrôlable ou hypertension; diarrhée incontrôlable (interférant avec les activités quotidiennes bien que recevant un traitement adéquat);
8. Tendance hémorragique ou traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
9. Femme enceinte ou allaitante ; hommes et femmes refusant de prendre des mesures contraceptives ;
10. Troubles psychiatriques qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'étude ;
11. Autres conditions que les enquêteurs considèrent comme non appropriées pour cette étude.