Sintilimab Plus Hypofraktioneret strålebehandling til MSI-H/dMMR rektalcancer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet rektal adenokarcinom;
2. Med DNA mismatch repair-deficient (dMMR) eller microsatellite instability-high (MSI-H) status, uanset om det er Lynch syndrom eller ej;
3. Ikke modtaget nogen anti-rektal cancerbehandling tidligere; for patienter med Lynch syndrom, ikke modtaget nogen anti-tumor terapi om rektal cancer diagnosticeret denne gang;
4. Ingen fjernmetastaser bortset fra laterale lymfeknuder på thorax- og abdominalforstærket computertomografi (CT)-scanninger; afstanden mellem tumorens nedre kant og anus inden for 15 cm; klinisk T-stadium ≥T2 på højopløsnings bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)；
5. Mænd og kvinder ≥18 år;
6. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore 0 eller 1;
7. Tilstrækkelig hæmatologisk, hepatisk, nyre-, skjoldbruskkirtel- og hjertefunktion: hæmoglobin ≥90 g/L, neutrofiler ≥1500/mm3, blodplader ≥75.000/mm3; aspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤3,0 × øvre normalgrænse (ULN), bilirubin ≤1,5 ​​× ULN; kreatinin ≤1,5 ​​× ULN, kreatininclearance ≥50 ml/min; aktiveret partiel tromboplastintid, protrombintid og internationalt normaliseret forhold ≤1,5 ​​× ULN; serumalbumin ≥28 g/L；thyreoideastimulerende hormon og frit thyroxin inden for ±10% af normale niveauer; ingen åbenlys abnormitet i elektrokardiogram;
8. Ikke modtaget blod, blodprodukter og hæmatopoietisk vækstfaktor (f. granulocytkolonistimulerende faktor) inden for 2 uger før inklusion;
9. Formular til informeret samtykke underskrevet;
10. Forventet levetid på ≥3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk sygdomshistorie, alvorlig overfølsomhed over for lægemidler, antistofprodukter eller Sintilimab;
2. Anden malignitetshistorie med sygdomsfri overlevelse <5 år, bortset fra helbredende in situ livmoderhalscancer, helbredende hudbasalcellecarcinom og helbredende gastrointestinal cancer ved endoskopisk mucoresektion;
3. Nuværende eller tidligere historie med autoimmune sygdomme, herunder men ikke begrænset til: interstitiel lungesygdom, uveitis, enteritis，aktiv hepatitis (HBV DNA≥103 kopier/ml efter almindelig antiviral behandling)，nefritis, hyperthyroidisme og hypothyroidisme;
4. Immunsuppressiv eller kortikosteroid (systemisk eller lokal) til at undertrykke immunfunktionen inden for 2 uger før inklusion;
5. Alvorlig infektion, der kræver intravenøse antibiotika, antifungale midler eller antivirale lægemidler, et al;
6. Medfødt eller erhvervet immundefekt, såsom HIV-infektion; aktiv hepatitis B (HBV DNA≥103 kopier/ml efter almindelig antiviral behandling);
7. Har en af ​​følgende komplikationer: massiv gastrointestinal blødning, gastrointestinal perforation eller obstruktion; symptomatiske hjertesygdomme, herunder ustabil angina, myokardieinfarkt og hjertesvigt; ukontrollerbar diabetes mellitus eller hypertension; ukontrollerbar diarré (interfererer med daglige aktiviteter, selvom de får tilstrækkelig behandling);
8. Blødningstendens eller modtagelse af trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
9. gravid eller ammende kvinde; mænd og kvinder uvillige til at tage nogen form for prævention;
10. Psykiatriske lidelser, der ville forstyrre samarbejdet med undersøgelsens krav;
11. Andre forhold, som efterforskerne ikke anser for egnede til denne undersøgelse.