ソーシャルメディアを活用して摂食障害の十代の若者を特定し、モバイルガイド付きの自助モバイル介入につなげる
2026年2月16日 更新者:Washington University School of Medicine
臨床的または無症状の摂食障害 (ED) は、生涯のうち 10% の人に影響を及ぼし、重大な機能障害、早期死亡、慢性化、精神的苦痛が特徴です。
EDの症状は思春期に現れることが多く、発症年齢のピークは10代です。
長期にわたる影響や慢性的な経過を防ぐためには、これらの壊滅的な病気を早期に発見し、治療することが必要です。
ED を患う 10 代の若者 (TwED) を含む、ED 患者のほとんど (80%) は治療を受けていません。
TwED へのアクセスと治療の提供には大きな障壁があるため、TwED を特定して支援できるサービス提供の新しいモデルが必要です。
私たちは、ソーシャル メディアを活用して多数の TwED を特定し、効率的に採用する能力を実証しました。
私たちのチームは、以前の研究用にガイド付きの自助型認知行動療法 (CBT) ベースのモバイル アプリの開発に成功し、このアプリを TwED の特定のニーズに対応するように適応させました。
提案された研究では、思春期の問題に関連する簡素化された言語とカスタマイズされたコンテンツ、およびグループ交流を促進するように設計されたソーシャルネットワーキング機能を含む、この最新の mHealth 介入をテストします。
この mHealth 介入は、現在治療に従事していない TwED の摂食障害の症状を改善するためのこの mHealth 介入の予備的な有効性と実現可能性をテストするために、Instagram/Facebook から募集された 161 人の TwED を対象に調査されます。
また、効率、技術的有効性、mHealth 介入の内容と機能の満足度について、混合手法アプローチを通じてフィードバックを収集します。
参加者は、コントロール グループ (アプリの自助バージョン)、コーチングされたモバイル アプリのみにアクセスできるグループ、コーチングされたモバイル アプリとソーシャル ネットワーキング機能にアクセスできるグループを含む 3 つの研究部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 。
私たちは、コーチング付きモバイルアプリ介入にアクセスできるグループは、対照グループと比較してEDの結果が改善され、追加のソーシャルネットワーキング機能にアクセスできるグループは、3つのグループすべての中でED症状が最も改善されるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国居住者
- iOS または Android スマートフォンを所有しているか、毎日アクセスしている
- 英語を話す
- 神経性食欲不振(AN)以外のDSM-5の潜在性/臨床性摂食障害のスクリーニング陽性、または摂食障害のリスクが高い
除外基準:
- 現在、摂食障害の治療に従事
- 神経性食欲不振症の検査結果が陽性
- 州の被後見人または養子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
SilverCloud Health App の Space From Body および食事に関する懸念プログラムのセルフヘルプ バージョンへのアクセス
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実験的:実験グループ A - ソーシャル ネットワーキング機能を備えたモバイル アプリ
ソーシャル ネットワーキング サポートのためのプライベート ソーシャル メディア グループを備えた、SilverCloud Health App 上のコーチ付き Space From Body および食事の懸念プログラムへのアクセス。
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コーチングコンポーネントを備えたモバイルアプリケーション
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実験的:実験グループ B - モバイル アプリのみ
SilverCloud Health App のコーチ付きスペース・フロム・ボディおよび食事の懸念プログラムへのアクセス。
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コーチングコンポーネントを備えたモバイルアプリケーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害精神病理学
時間枠:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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摂食障害の精神病理学的評価には、自己記入式摂食障害検査質問票(EDE-Q)が使用されました。
EDE-Qグローバルスコアは、制限、摂食懸念、体型懸念、体重懸念の各サブスケール(項目スコア0-6)の平均として算出され、スコアが高いほど摂食障害の症状がより重度であることを示します。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコア
時間枠:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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小児の健康関連QOLは、小児用QOLインベントリー(PedsQL)4.0汎用コア尺度を用いて評価されました。
総合スコアは0から100の範囲で、回答された全項目の平均値(すなわち、変換された項目スコアの合計を回答項目数で割った値)として算出され、スコアが高いほどQOLが良好(問題が少ない)ことを示します。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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アプリでの総使用時間
時間枠:3ヶ月
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少なくとも一度ログインした参加者の中で、アプリで費やされた合計時間が収集され、秒単位で測定されました。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状
時間枠:ベースライン、6週間、3か月、6か月
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参加者の抑うつ症状は、患者健康質問票(PHQ-8)を用いて評価されました。
この質問票は、スコアが0から24までの8項目を含みます(自殺念慮を評価する9番目の項目は、他の遠隔およびデジタルヘルス研究と同様に、青少年を対象とした研究から削除されました)。
合計スコアは0から24の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が重いことを示します。
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ベースライン、6週間、3か月、6か月
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不安症状
時間枠:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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不安症状は、小児不安関連情緒障害スクリーニング(SCARED;41項目)を用いて評価されました。 参加者は各項目について過去3か月間の状態に基づいて評価しました(0 = 全く当てはまらない/ほとんど当てはまらない、1 = 少し当てはまる/時々当てはまる、2 = 非常に当てはまる/頻繁に当てはまる)。 合計点は全項目の合計です(範囲0-82)。 高いスコアはより重度の不安症状を示します。 |
ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月18日
一次修了 (実際)
2022年12月16日
研究の完了 (実際)
2023年12月18日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月13日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R34MH119170-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータは匿名化され、資金源の要件に従って NIMH データ アーカイブ上のデータ共有構造にアップロードされます。
IPD 共有時間枠
概要データは、資金源要件に準拠して NIMH Data Archive で利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
概要データは、資金源要件に準拠して NIMH Data Archive で利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。