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소셜 미디어를 활용하여 섭식 장애가 있는 십대를 식별하고 모바일 안내 자조 모바일 중재에 연결

2022년 9월 12일 업데이트: Washington University School of Medicine
임상 또는 무증상 섭식 장애(ED)는 일생 동안 개인의 10%에 영향을 미치며 상당한 기능 장애, 조기 사망, 만성 및 정서적 고통으로 표시됩니다. 발기부전 증상은 종종 청소년기에 나타나며 10대에 가장 많이 발병합니다. 장기적인 결과와 만성 과정을 예방하려면 이러한 파괴적인 질병의 조기 인식과 치료가 필요합니다. 발기부전이 있는 십대(TwED)를 포함하여 대부분(80%) 발기부전이 있는 개인은 치료를 받지 않습니다. TwED에 대한 접근 및 치료 제공에 대한 주요 장벽으로 인해 TwED를 식별하고 도울 수 있는 새로운 서비스 제공 모델이 필요합니다. 우리는 소셜 미디어를 활용하여 많은 수의 TwED를 식별하고 효율적으로 모집하는 능력을 시연했습니다. 우리 팀은 이전 연구를 위한 안내된 자조 인지 행동 치료(CBT) 기반 모바일 앱을 성공적으로 개발했으며 이 앱을 TwED의 특정 요구 사항을 해결하도록 조정했습니다. 제안된 연구에서 우리는 이 업데이트된 mHealth 개입을 테스트할 것입니다. 여기에는 청소년 문제와 관련된 단순화된 언어와 맞춤형 콘텐츠, 그룹 교환을 용이하게 하기 위해 고안된 소셜 네트워킹 기능이 포함됩니다. 이 mHealth 개입은 Instagram/Facebook에서 모집한 161명의 TwED에서 조사되어 현재 치료를 받고 있지 않은 TwED의 섭식 장애 증상 개선에 대한 이 mHealth 개입의 예비 효능과 타당성을 테스트합니다. 또한 mHealth 개입 콘텐츠 및 기능에 대한 효율성, 기술적 효과 및 만족도에 대한 혼합 방법 접근 방식을 통해 피드백을 수집할 것입니다. 참가자는 통제 그룹(앱의 자가 진단 버전), 코칭 모바일 앱에만 액세스할 수 있는 그룹, 코칭 모바일 앱과 소셜 네트워킹 기능에 액세스할 수 있는 그룹을 포함한 3개의 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. . 우리는 코칭 모바일 앱 개입에 액세스할 수 있는 사람들이 대조군에 비해 ED 결과가 개선될 것이며 추가 소셜 네트워킹 기능에 액세스할 수 있는 사람들이 세 그룹 모두에서 ED 증상이 가장 많이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

161

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 거주자
  • iOS 또는 Android 스마트폰을 소유하거나 매일 액세스할 수 있습니다.
  • 영어로 말하기
  • 신경성 식욕부진증(AN) 이외의 DSM-5 준임상/임상 섭식 장애 또는 섭식 장애 위험이 높은 선별 검사 양성

제외 기준:

  • 현재 섭식 장애 치료에 종사
  • 신경성 식욕 부진에 대한 선별 검사 양성
  • 주 또는 수양 자녀의 와드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
SilverCloud Health 앱에서 Space From Body and Eating Concerns Program의 자조 버전에 액세스
실험적: 실험군 A - 소셜 네트워킹 기능이 있는 모바일 앱
소셜 네트워킹 지원을 위한 비공개 소셜 미디어 그룹과 함께 SilverCloud Health 앱에서 코칭된 Space From Body and Eating Concerns 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
코칭 구성 요소가 포함된 모바일 애플리케이션
실험적: 실험 그룹 B - 모바일 앱 전용
SilverCloud Health 앱에서 코치된 Space From Body 및 Eating Concerns 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
코칭 구성 요소가 포함된 모바일 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 증상
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q) 글로벌 점수로 평가한 섭식 장애 증상의 변화.
기준선, 6주, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
참가자 간의 삶의 질 점수 변화는 소아 삶의 질 약식(PedsQL 4.0)을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 6주, 3개월, 6개월
치료의 활용/섭취
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월
정신 건강 치료를 받는 것은 참가자가 할당된 상태에서 치료를 시작하는 것(즉, 할당된 앱 버전을 사용하는 것) 또는 다른 치료 유형(즉, 대면)을 받는 것을 포함합니다.
기준선, 6주, 3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
청소년을 위한 소아 건강 설문지(PHQ-A)로 평가한 우울증 증상의 변화.
기준선, 6주, 3개월, 6개월
불안 증상
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
아동 불안 관련 장애 선별검사(SCARED)로 평가한 우울증 증상의 변화.
기준선, 6주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 18일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R34MH119170-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 데이터는 자금 출처 요구 사항을 준수하여 NIMH Data Archive의 데이터 공유 구조에 비식별화되고 업로드됩니다.

IPD 공유 기간

요약 데이터는 자금 출처 요구 사항에 따라 NIMH Data Archive에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요약 데이터는 자금 출처 요구 사항에 따라 NIMH Data Archive에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

섭식 장애에 대한 임상 시험

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