Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aproveitando a mídia social para identificar e conectar adolescentes com distúrbios alimentares a uma intervenção móvel de autoajuda guiada por dispositivos móveis

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Os transtornos alimentares (TAs) clínicos ou subclínicos afetam 10% dos indivíduos ao longo da vida e são marcados por comprometimento funcional significativo, mortalidade precoce, cronicidade e sofrimento emocional. Os sintomas de TA geralmente surgem na adolescência, com pico de início na adolescência. O reconhecimento precoce e o tratamento dessas doenças devastadoras são necessários para evitar consequências de longo prazo e um curso crônico. A maioria (80%) dos indivíduos com TAs, incluindo adolescentes com TAs (TwEDs), não recebe tratamento. Devido às grandes barreiras ao acesso e à prestação de tratamento para TwEDs, existe a necessidade de um novo modelo de prestação de serviços que possa identificar e ajudar os TwEDs. Demonstramos nossa capacidade de aproveitar a mídia social para identificar e recrutar com eficiência um grande número de TwEDs. Nossa equipe desenvolveu com sucesso um aplicativo móvel baseado em terapia cognitivo-comportamental (TCC) de auto-ajuda guiada para estudos anteriores e adaptou este aplicativo para atender às necessidades específicas dos TwEDs. No estudo proposto, testaremos esta intervenção mHealth atualizada, que inclui linguagem simplificada e conteúdo personalizado relevante para questões de adolescentes e um recurso de rede social projetado para facilitar as trocas de grupo. Esta intervenção mHealth será investigada entre 161 TwEDs recrutados do Instagram/Facebook para testar a eficácia preliminar e a viabilidade desta intervenção mHealth para melhorar os sintomas de transtorno alimentar entre TwEDs que não estão atualmente envolvidos em tratamento. Também obteremos feedback por meio de uma abordagem de métodos mistos sobre eficiência, eficácia técnica e satisfação com o conteúdo e os recursos da intervenção de saúde móvel. Os participantes serão randomizados para um dos 3 braços do estudo, incluindo um grupo de controle (versão de autoajuda do aplicativo), um grupo com acesso apenas ao aplicativo móvel treinado e um grupo com acesso ao aplicativo móvel treinado mais o recurso de rede social . Nossa hipótese é que aqueles com acesso à intervenção de aplicativo móvel treinada terão melhores resultados de disfunção erétil em comparação com o grupo de controle e que aqueles com acesso ao recurso adicional de rede social terão a maior melhora nos sintomas de disfunção erétil de todos os três grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

161

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente nos EUA
  • Possui ou tem acesso diário a um smartphone iOS ou Android
  • fala inglês
  • Triagem Positiva para um transtorno alimentar subclínico/clínico do DSM-5, exceto anorexia nervosa (AN) ou com alto risco para um transtorno alimentar

Critério de exclusão:

  • Atualmente envolvido no tratamento de transtorno alimentar
  • Teste Positivo para Anorexia Nervosa
  • Wards of the State ou Foster Children

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Acesso a uma versão de autoajuda do programa Space From Body and Eating Concerns no SilverCloud Health App
Experimental: Grupo Experimental A - Aplicativo móvel com recurso de rede social
Acesso a um programa treinado Space From Body and Eating Concerns no SilverCloud Health App com grupo de mídia social privado para suporte de rede social.
Aplicação móvel com componente de coaching
Experimental: Grupo Experimental B - Somente aplicativo móvel
Acesso a um programa treinado Space From Body and Eating Concerns no SilverCloud Health App.
Aplicação móvel com componente de coaching

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psicopatologia dos Distúrbios Alimentares
Prazo: Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
A psicopatologia do transtorno alimentar foi avaliada utilizando o questionário de autorresposta Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). A pontuação global do EDE-Q foi calculada como a média das subescalas de Restrição, Preocupação Alimentar, Preocupação com a Forma Corporal e Preocupação com o Peso (itens pontuados de 0 a 6), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas do transtorno alimentar.
Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Qualidade de Vida
Prazo: Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
A qualidade de vida relacionada com a saúde foi avaliada através do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 4.0 Escalas Gerais Centrais.
O resultado total varia entre 0 e 100 e é calculado como a média de todos os itens respondidos (ou seja, soma das pontuações dos itens transformados dividida pelo número de itens respondidos), com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor qualidade de vida (menos problemas).
Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Tempo Total Gasto na Aplicação
Prazo: 3 meses
Entre os participantes que iniciaram sessão pelo menos uma vez, o tempo total gasto na aplicação foi recolhido e medido em segundos.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de Depressão
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Os sintomas de depressão dos participantes foram avaliados usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8). Este questionário inclui oito itens com pontuações que variam de 0 a 24 (o nono item que avalia ideação suicida foi removido, de acordo com outros estudos de saúde remotos e digitais entre adolescentes). A pontuação total varia de 0 a 24, sendo que uma pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais graves.
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Sintomas de Ansiedade
Prazo: Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

Os sintomas de ansiedade foram avaliados através do Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; 41 itens). Os participantes classificaram cada item com base na sua veracidade nos últimos 3 meses (0 = não é verdade/quase nunca verdade, 1 = algo verdade/às vezes verdade, 2 = muito verdade/frequentemente verdade).

A pontuação total é a soma de todos os itens (intervalo 0-82). Pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade mais severos.

Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão desidentificados e carregados em estruturas de compartilhamento de dados no NIMH Data Archive conforme os requisitos de fonte de financiamento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados resumidos estarão disponíveis no NIMH Data Archive em conformidade com os requisitos da fonte de financiamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados resumidos estarão disponíveis no NIMH Data Archive em conformidade com os requisitos da fonte de financiamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever